Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: мідекаміцин (midecamycin); лейкоміцин V 3,4B-дипропаноат;
основні фізико-хімічні властивості: білі, овальні, двоопуклі розчинні таблетки без оболонки, з лінією розлому з одного боку;
склад: 1 таблетка містить 400 мг мідекаміцину;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремній колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон, аспартам, магнію стеарат, тальк очищений, натрію крохмальгліколят, ароматизатор ананасовий.
Форма випуску. Таблетки розчинні.
Фармакотерапевтична група. Макроліди і азаліди. Код АТС J01FA03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Антибактеріальний засіб. Зв'язується з 50S субодиницею рибосоми в бактеріальній клітині і блокує синтез білка.
Активний до внутрішньоклітинних мікроорганізмів (мікоплазми, хламідії, легіонели, Ureaplasma urealytіcum), грампозитивних (стрептококи, стафілококи, C.dіphterіae, L.monocytogenes, Erysіpelothrіx spp.), деяких грамнегативних (M.catarrhalіs, B.pertussіs, H.іnfluenzae, Neіsserіa spp., Helіcobacter spp. і Campylobacter spp.) і анаеробних бактерій (Clostrіdіum spp. і Bacteroіdes spp.).
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо швидко і добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax досягається через 1-2 год, причому в тканинах концентрація більша, ніж у сироватці. Виводиться у вигляді метаболітів, в основному з жовчю; невелика частина екскретується із сечею.
Показання для застосування. Інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи, спричинені внутрішньоклітинними мікроорганізмами. Інфекції дихальних шляхів, шкіри, підшкірної клітковини та ін., спричинені чутливими до пеніциліну бактеріями, для лікування хворих з підвищеною чутливістю до пеніциліну; ентерит, спричинений бактеріями роду Campylobacter; дифтерія і коклюш (лікування і профілактика).
Спосіб застосування та дози. Розчинити таблетку у склянці води (200 мл). Приймати внутрішньо (до їди) дорослим по 400 мг 3 рази на добу, максимальна добова доза – 1 600 мг. Для дітей добова доза 30-50 мг/кг розділяється на 2, а при тяжких інфекціях - на 3 прийоми. Дітям з масою тіла більше 30 кг - по 400 мг 3 рази на добу. Тривалість лікування - 7-10 днів, при хламідійних інфекціях - 14 днів.
Побічна дія. З боку органів ШКТ: дуже рідко - анорексія, нудота, блювання, діарея.
Інші: алергічні шкірні реакції, еозинофілія, підвищена активність сироваткових трансаміназ, стоматит, псевдомембранозний коліт.
Протипоказання. Гіперчутливість до препарату або інших антибіотиків групи макролідів; тяжка печінкова недостатність; годування груддю.
Передозування. Відомостей про випадки важкої інтоксикації, викликаної Мідекаміцином, немає.
Симптоми: можливі нудота, блювання.
Лікування: проведення симптоматичної терапії.
Особливості застосування. При тривалому лікуванні рекомендується контролювати стан печінки, якщо в анамнезі відмічалися порушення її функції.
Застосування Мідекаміцину при вагітності можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. На час лікування слід припинити годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі з Мідекаміцином знижується метаболізм алкалоїдів споришу і карбамазепіну в печінці, сповільнюється виведення циклоспорину і варфарину.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, темному, недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.