Азитромицин-Здоровье инструкция, аналоги и состав
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Аzithromycin; 9-діокси-9a-аза- 9a-метил-9a-хомоеритро-міцин А дигідрат;
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 00 синього кольору (для дозування 500 мг), № 0 з кришечкою червоного кольору і корпусом червоного кольору (для дозування 250 мг), № 2 жовтого кольору (для дозування 125 мг), що містять порошок білого або майже білого кольору;
склад: 1 капсула містить азитроміцину в перерахуванні на 100% речовину 125 мг, 250 мг або 500 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди та лінкозаміди. Код АТС J01FА10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антибіотик широкого спектра дії, належить до підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів. При високих концентраціях можливий бактерицидний ефект.
Азитроміцин активний відносно аеробних грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. груп С,F і G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аеробних грамнегативних бактерій: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campilobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoea, Gardnerella vaginalis; анаеробних бактерій: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Препарат також активний відносно Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycroplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borellia burgdorferi.
Фармакокінетика.
Всмоктування: азитроміцин швидко абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Після прийому препарату внутрішньо в дозі 500 мг максимальна концентрація азитроміцину в плазмі крові досягається через 2,5–2,96 години і становить 0,4 мг/л. Біодоступність становить 37%.
Розподіл: азитроміцин добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту (зокрема, у передміхурову залозу), у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація у тканинах і тривалий період напіврозпаду зумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові.
Азитроміцин зберігається в бактерицидних концентраціях в осередку запалення протягом 5– 7 днів після прийому останньої дози.
Метаболізм: метаболізується в печінці, втрачаючи активність. Застосування їжі значно змінює фармакокінетику.
Виведення: 50% виводиться з жовчю в незмінному вигляді, 6% – з сечею.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату збудниками:
– інфекції ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит);
– скарлатина;
– інфекції дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт);
– інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинні інфіковані дерматози);
– інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит і/або цервіцит);
– хвороба Лайма (бореліоз) у лікуванні початкової стадії (еrythema migrans);
– захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньо за 1 год до або через 2 год після прийому їжі.
Дорослим при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, інфекціях шкіри та м'яких тканин призначають по 500 мг/добу протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г). Дітям з масою тіла від 15 кг призначають із розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3-х днів. Курсова доза – 30 мг/кг.
При неускладненому уретриті і/або цервіциті дорослим призначають одноразово 1 г.
При хворобі Лайма (бореліозі) дорослим для лікування початкової стадії (еrythema migrans) призначають 1 г у 1-й день і по 500 мг щодня з 2-го по 5-й день (курсова доза – 3 г). Дітям з масою тіла від 15 кг – у перший день у дозі 20 мг/кг маси тіла, з 2-го по 5-й день – по 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 5 днів.
При захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, дорослим призначають по 1 г на добу протягом 3 днів у складі комбінованої терапії.
Дітям старше 5 років з масою тіла більше 15 кг призначають із розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3-х днів. Курсова доза – 30 мг/кг. Дітям старше 12 років призначають препарат у дозах для дорослих.
У разі пропуску прийому однієї дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше. А наступні – із перервою в 24 год.
Побічна дія. З боку системи травлення: можливі нудота, діарея, біль у животі; рідко – блювання, метеоризм, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів.
Можливий шкірний висип, холестатична жовтуха, головний біль, сонливість, нефрит, вагиніт, нейтропенія або нейтрофілія, кандидоз, фотосенсибілізація, еозинофілія. У дітей – збудливість, безсоння, кон’юнктивіт, гіперкінезія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів.
Передозування. Нудота, блювання, пронос, тимчасова втрата слуху. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. З обережністю призначають препарат хворим із порушенням функції печінки і/або нирок.
При вагітності та в період лактації препарат призначають лише в тому разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Дана лікарська форма (капсули) для застосування у дітей віком до 6 років не показана.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антациди, що містять гідроксид магнію або алюмінію, знижують всмоктування Азитроміцину-Здоров’я. Тому рекомендується дотримуватися перерви, щонайменше 2 год, між прийомом азитроміцину та антацидних препаратів.
Азитроміцин не зв’язується з ферментами комплексу цитохрому Р450, тому не вступає у взаємодію з пероральними антикоагулянтами, карбамазепіном, дифеніном, дигоксином, циклоспорином, ерготаміном, але слід дотримуватися обережності при їх одночасному застосуванні.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності – 2 роки.
Вагинит