Феррум лек инструкция, аналоги и состав

Склад:

діюча речовина: 5 мл сиропу (1 ложечка для дозування) містять заліза (ІІІ) у формі комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) з полімальтозою 50 мг;

допоміжні речовини: сахароза, розчин сорбітолу, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, етанол, есенція кремова, вода очищена, натрію гідроксид.

Лікарська форма.

Сироп.

Фармакотерапевтична група.

Препарати тривалентного заліза для перорального застосування. Код АТС В03АВ05.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування латентного залізодефіциту; лікування залізодефіцитних анемій (виражений залізодефіцит); профілактика залізодефіциту в період вагітності.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату; надлишок заліза в організмі (наприклад гемохроматоз, гемосидероз), порушення включення заліза у гемоглобін (наприклад, анемія, спричинена отруєнням свинцем, сидероахрестична анемія, таласемія), а також анемія, що не зумовлена залізодефіцитом (наприклад, гемолітична анемія).

Спосіб застосування та дози.

Доза препарату та тривалість його приймання залежить від ступеня залізодефіциту.

Виражений залізодефіцит

Лікування триває протягом 3 - 5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього препарат застосовують ще протягом декількох тижнів для поповнення запасів заліза в організмі.

Діти до 1 року: початкова доза становить 2,5 мл (½ ложечки для дозування) сиропу на добу. Дозу поступово підвищують до 5 мл (1 ложечка для дозування) сиропу Феррум Лек на добу.

Діти від 1 до 12 років: 5 - 10 мл (1 - 2 ложечки для дозування) сиропу Феррум Лек на добу.

Діти старше 12 років, дорослі, жінки, які годують груддю: звичайна добова доза становить 10 - 30 мл (2 - 6 ложечок для дозування) сиропу Феррум Лек.

Латентний залізодефіцит

Лікування продовжується протягом 1 - 2 місяців.

Діти до 1 року: через надто низьку дозу, яка рекомендується, сироп Феррум Лек за цим показанням не призначається.

Діти від 1 до 12 років: 2,5 - 5 мл (½ - 1 ложечка для дозування) сиропу Феррум Лек на добу.

Діти старше 12 років, дорослі, жінки, які годують груддю: 5 - 10 мл (1 - 2 ложечки для дозування) сиропу Феррум Лек на добу.

Вагітні

Виражений залізодефіцит

20 - 30 мл (4 - 6 ложечок для дозування) сиропу Феррум Лек на добу до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього препарат призначають у дозі 10 мл (2 ложечки для дозування) сиропу Феррум Лек на добу щонайменше до кінця вагітності для поповнення запасів заліза в організмі.

Латентний залізодефіцит та профілактика залізодефіциту

5 - 10 мл (1 - 2 ложечки для дозування) сиропу Феррум Лек на добу.

Таблиця

Добові дози сиропу Феррум Лек для профілактики та лікування залізодефіциту

л.д. – ложечка для дозування.

- - Через надто низьку дозу, яка рекомендується, сироп Феррум Лек за цим показанням не призначається.

Добову дозу сиропу можна прийняти одночасно або розділити на декілька прийомів.

Феррум Лек сироп приймають під час або зразу після їди. Сироп можна змішувати з фруктовими та овочевими соками або зі штучними сумішами для годування у пляшечці для годування, при цьому зниження активності препарату не відбувається. Слабке забарвлення не впливає на смак суміші.

Для правильного відмірювання сиропу слід використовувати ложечку для дозування, яка знаходиться у картонній коробочці разом з флаконом із сиропом Феррум Лек.

Побічні реакції.

У більшості випадків побічні ефекти слабкі й минущі. У поодиноких випадках можуть виникнути шлунково-кишкові розлади (відчуття переповнення шлунка, метеоризм, нудота, запор або діарея).

Темне забарвлення випорожнень, спричинене прийманням препаратів заліза, не має клінічного значення.

Передозування.

При передозуванні препаратів комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою ознаки отруєння та перенавантаження залізом не відмічались, що зумовлено відсутністю вільного заліза у травному тракті, а також тим, що залізо у такому вигляді не транспортується в організмі за допомогою механізму пасивної дифузії.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вивчення впливу на репродуктивну функцію у тварин показало відсутність шкідливої дії на плід. Під час контрольованих випробувань за участі вагітних жінок (ІІ та ІІІ триместри вагітності) не виявлено негативної дії на організм матері і новонародженого. Доказів наявності небезпеки для плода при прийомі препарату у першому триместрі вагітності немає.

Залізо виділяється у грудне молоко, в якому воно міститься в комплексі з лактоферином. Лише невелика частина заліза із комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою переходить у грудне молоко, тому поява побічних ефектів у дитини, яка вигодовується груддю, при прийомі матір’ю сиропу Феррум Лек малоймовірна.

При вагітності та під час годовування груддю сироп Феррум Лек слід приймати тільки після консультації з лікарем.

Особливі заходи безпеки.

Повідомлення для діабетиків: 1 мл сиропу містить 0,04 хлібної одиниці.

Особливості застосування.

Якщо анемія зумовлена інфекцією або пухлинним новоутворенням, залізо, що вводиться в організм, накопичується у ретикулоендотеліальній системі та починає використовуватись організмом тільки після виліковування основного захворювання.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дотепер взаємодія сиропу Феррум Лек з іншими лікарськими препаратами не відмічалась. У зв’язку з тим, що залізо входить до складу комплексної сполуки, іонні взаємодії з компонентами їжі – фітином, оксалатами, таніном та лікарськими препаратами (тетрацикліном, антацидами) малоймовірні.

Препарат не впливає на результати аналізу на присутність прихованої крові (вибірково на гемоглобін), тому не має потреби припиняти лікування для проведення аналізу.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат містить залізо Fe3+ у вигляді комплексного сполучення гідроксиду заліза (ІІІ) з полімальтозою. Структура комплексу подібна до будови феритину, який є природним залізонакопичуючим протеїном, що міститься в організмі. Завдяки цьому залізо (III) з даного комплексу всмоктується за допомогою процесу активної абсорбції. Будь-який залізозв`язуючий білок у шлунково-кишковому соку та на поверхні епітелію може захоплювати залізо (III) завдяки механізму конкурентного лігандного обміну.

Залізо, що всмокталось, в основному накопичується у печінці в комплексі з феритином, потім у кістковому мозку відбувається його включення до складу гемоглобіну.

Комплекс гідроксиду заліза (III) і полімальтози не має прооксидантних властивостей, які притаманні солям двовалентного заліза. Чутливість ліпопротеїнів дуже низької та низької щільності до окислювальних факторів у зв’язку з цим знижена.

Феррум Лек у лікарській формі сироп не спричиняє забарвлення зубів.

Фармакокінетика. Всмоктування заліза, яке визначається за рівнем гемоглобіну в еритроцитах, обернено пропорційно дозі, що вводилась (чим вища доза, тим нижчий рівень всмоктування). Існує статистично достовірна зворотна кореляція між ступенем залізодефіциту і кількістю заліза, що всмокталось (чим вищий залізодефіцит, тим краще всмоктується залізо). Найвищий рівень всмоктування відмічається у дванадцятипалій та порожній кишках. Залізо, що не всмокталось, виводиться з фекаліями. Кількість заліза, що виводиться з організму разом зі злущеними клітинами епітелію травного тракту та шкіри, а також з потом, жовчю та сечею, становить приблизно 1 мг на добу. Що ж до жінок, то слід брати до уваги також втрату заліза з менструальною кров’ю.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: коричневий прозорий розчин.

Несумісність. Дотепер не виявлена.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.