Адрианол^® инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин;

склад:1 мл розчину містить фенілефрину гідрохлориду 1 мг, тримазоліну гідрохлориду 1,5 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат дигідрат, кислота лимонна моногідрат, метилцелюлоза, гліцерин, фенілртуті (ІІ) борат, амонію гідроксид, етанол 96 %, вода очищена.

Форма випуску. Краплі назальні.

Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа. Симпатоміметики в комбінації з іншими засобами. Код АТС R01АВ01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фенілефрин є агоністом α1-адренергічних рецепторів, а тримазолін – агоніст α1- та α2-адренергічних рецепторів, локалізованих у гладких м’язах кровоносних судин. Стимуляція цих рецепторів є локальною, у кровоносних судинах слизової оболонки носової порожнини спричинює вазоконстрикцію і зменшує набряк, чим полегшує дихання та вивільнення синусу і вирівнювання тиску у носоглотці і середньому вусі завдяки відкриттю отвору євстахієвої труби.

Фенілефрин при локальному застосуванні зменшує набряк і почервоніння. Після припинення застосування у слизовій оболонці виникає «рикошетна» вазодилатація.

Фармакокінетика. Фенілефрин метаболізується у всіх тканинах, але в основному в кишечнику і печінці. Метаболіти виводяться, головним чином, нирками. Метаболіти не активні. Період напіввиведення становить 2–3 години.

Локально у слизовій оболонці носоглотки, фенілефрин абсорбується в малій кількості, але достатній, щоб спричинити побічні ефекти при взаємодії з іншими лікарськими засобами або погіршення стану пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи. Тримазолін абсорбується у порожнині носа і потрапляє у системний кровотік і може вступати в реакцію з іншими препаратами, такими як інгібітори моноаміноксидази (МАО) і симпатолітики (резерпін та ін.)

Показання для застосування.

-                     Риніт.

-                     Синусит.

-                     Підготовка до діагностичих процедур.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти від 6 років: по 1 – 3 краплі у кожний носовий хід 4 рази на добу.

Дітям до 6 років застосовують препарат Адріанол® дитячий.

Препарат застосовують не довше 3 діб, після застосування необхідна перерва на декілька діб.

Побічна дія.

Адріанол® спричиняє такі побічні ефекти:

Місцеві:

• іритація (печіння, свербіж, болючість, сухість);

• алергія на препарат або комбінацію із псевдоефедрином;

•  після припинення застосування можливе виникнення «рикошетної» вазодилатації судин слизової оболонки носа.

Загальні:

• артеріальна гіпертензія, яка у дітей супроводжується головним болем і блюванням, запаморочення, відчуття страху, загальна слабкість, тремор;

• набряк легень;

• аритмія;

• галюцинації і порушення психіки.

Протипоказання.

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

• Гіпертиреоз.

• Ішемічна хвороба серця.

• Артеріальна гіпертензія.

• Феохромоцитома.

• Тяжкі ураження печінки та нирок.

• Глаукома.

• Вагітність.

Передозування. При застосуванні препарату у дозах, що значно перевищують терапевтичні можливе виникнення артеріальної гіпертензії і тахікардії. При артеріальному тиску вище 160 мм рт. ст. застосовують фентоламін або інші неселективні α-блокатори.

Особливості застосування. Препарат слід застосовувати з обережністю хворим на цукровий діабет, із гіпертрофією простати, оскільки можливе порушення рівня цукру крові, а також внаслідок виникнення гострої затримки сечі.

Системні побічні ефекти можливі у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, у дітей та пацієнтів літнього віку.

Слід враховувати, що навіть при місцевому застосуванні фенілефрин і тримазолін легко вступають в реакцію з іншими препаратами. Особливу увагу необхідно приділяти одночасному застосуванню з інгібіторами МАО, а також симпатолітиками, оскільки вони потенціюють системні кардіоваскулярні ефекти препарату.

Препарат можна застосовувати не довше 3 діб.

Застосування у період вагітності та годування груддю.

Дані щодо застосування препарату вагітним відсутні. Але слід пам’ятати, що препарат може впливати на гемоциркуляцію плаценти і спричинити ішемію плода. Крім того, препарат може проникати крізь гематоплацентарний бар’єр, тому його не застосовують під час вагітності. Немає даних щодо проникнення препарату у грудне молоко. Тому небажано застосовувати препарат при годуванні груддю.

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Не впливає.

 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

-                     Окситоцин потенціює гіпертензивний ефект фенілефрину.

-                     Симпатоміметики і фенілефрин можуть спричиняти тахікардію.

-                     Загальні анестетики у комбінації з препаратом можуть спричинити аритмію.

-                     Інгібітори МАО підвищують пероральну біодоступність і уповільнюють метаболізм фенілефрину і потенціюють його ефект, як і вплив тримазоліну на серцево-судинну систему.

-                     Резерпін та інші симпатолітики потенціюють ефект фенілефрину і тримазоліну.

-                     Атропін потенціює дію фенілефрину на серце.

-                     Алкалоїди ріжків потенціюють вплив фенілефрину на артеріальний тиск.

-                     Препарати дигіталісу також можуть підвищити чутливість міокарда до фенілефрину.

-                     Діуретики, особливо фуросемід, можуть послаблювати вплив фенілефрину на рівень артеріального тиску.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25º С.

Зберігати в місцях, недоступних для дітей!

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазаначеного на упаковці!

Термін придатності – 3 роки.