Ад-М-Біолік инструкция, аналоги и состав
| Показания: | Профілактика дифтерії у дітей з 6-ти річного віку, підлітків та дорослих. |
| Форма випуска: | Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) або 1 мл (2 дози) в ампулах № 10 |
| Производитель, страна: | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна |
| Действующее вещества: | 0,5 мл (1 доза) препарату містить: анатоксин дифтерійний очищений конценрований - 5 флокулюючих одиниць (Lf) |
| МНН: | Diphtheria toxoid - Анатоксин дифтерийный |
| Регистрация: | 26/12-300200000з 07.02.2012 по 07.02.2017. Приказ 91 від 07.02.2012 |
| Код АТХ: |
Загальна характеристика
міжнародна непатентована назва: diphtheria toxoid;
основні властивості лікарської форми: препарат складається з очищеного дифтерійного анатоксину, адсорбованого на гелі алюмінію гідроксиду. Препарат являє собою суспензію жовтувато-білого кольору, при відстоюванні розшаровується на прозору надосадову рідину та пухкий осад, який повністю розбивається при струшуванні.
Якісний та кількісний склад:
0,5 мл (1 доза) препарату містить:
діюча речовина: анатоксин дифтерійний очищений концентрований - 5 флокулюючих одиниць (Lf);
допоміжні речовини: гель алюмінію гідроксиду (у перерахунку на алюміній) – 0,5 мг, тіомерсал (консервант) - 0,05 мг, натрію хлорид - 4,5 мг, вода для ін'єкцій - до 0,5 мл.
Форма випуску
Суспензія для ін'єкцій.
Код за АТС
J07AF01.
Імунологічні та біологічні властивості
Введення препарату у відповідності із затвердженою схемою викликає формування специфічного імунітету проти дифтерії.
Показання для застосування
Профілактика дифтерії у дітей з 6-ти річного віку, підлітків та дорослих.
Спосіб застосування та дози
АД-М-Біолік вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідниці чи передньо-зовнішню частину стегна, або підшкірно у підлопаткову ділянку в кількості 0,5 мл (разова доза). Перед щепленням ампулу необхідно старанно струшувати до одержання гомогенної зависі.
Щеплення АД-М-Біолік можливо проводити одночасно з щепленням проти поліомієліту. Що стосується інших препаратів календаря щеплень слід керуватися діючою документацією МОЗ України. АД-М-Біолік використовують у таких випадках:
1. Дітям, щепленим проти правця з приводу травми АП-анатоксином протягом останніх двох років, чергову ревакцинацію проводять лише проти дифтерії АД-М-Біолік.
2. Для імунізації дорослих, які отримали щеплення препаратом з правцевим компонентом менш, ніж 10 років тому, без обмежень віку, в плановому або масовому порядку, або у осередках інфекції. Якщо достовірно відомо, що дорослі не були раніше щеплені проти дифтерії, не хворіли нею та не були носіями токсигенних корінебактерій дифтерії, вони повинні одержати повний курс імунізації АД-М-Біолік та ревакцинацію через 6-9 місяців. У випадку, коли дорослі за останні 10 років не були щеплені препаратом з правцевим компонентом, перша вакцинація проводиться АДП-М-анатоксином.
3. Першу планову ревакцинацію дорослих за віком та епідпоказаннями, які раніше були щеплені, треба здійснювати АД-М-Біолік з інтервалом 5 років після останнього щеплення. Подальші планові ревакцинації дорослих проводяться з мінімальним інтервалом 10 років АДП-М-анатоксином від попереднього щеплення АДП-М-анатоксином.
Препарат в ампулах з порушенням цілісності, відсутністю маркування, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, наявність пластівців, що не розбиваються), з закінченим терміном придатності або порушенням температурних вимог - непридатний до використання.
Розкриття ампул та процедуру вакцинації здійснюють при суворому дотримуванні правил асептики та антисептики. Препарат в розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Використання препарату реєструється у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії препарату, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення.
Побічна дія
АД-М-Біолік є одним з найменш реактогенних препаратів.
Поодинокі
Загальні розлади: підвищення температури, нездужання.
Порушення у місці уведення: болючість, гіперемія, набряк.
Рідкісні
Алергічні реакції: набряк Квінке, кропивниця, поліморфний висип, незначне загострення алергічних захворювань.
Беручи до уваги можливість розвитку алергічних реакцій негайного типу у особливо чутливих осіб, за щепленими необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хвилин. Кабінети щеплень повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії. Особам, у яких на введення АД-М-Біолік виникли тяжкі форми алергічних реакцій, подальші планові щеплення препаратом припиняють.
Протипоказання
Тяжкі ускладнення від попередньої дози у вигляді анафілактичної реакції або токсичної еритеми.
Алергічна реакція на будь-який компонент анатоксину.
Органічні прогресуючі захворювання нервової системи, епілепсія, епілептичний синдром із судомами не рідше ніж 2 рази на місяць.
Гостре захворювання або загострення хронічного захворювання.
Вроджені комбіновані імунодефіцити, первинна гіпогаммаглобулінемія.
Імуносупресивна терапія.
Пакування
По 0,5 мл (1 доза) або по 1 мл (2 дози) в ампулах; по 10 ампул в упаковці.
Умови зберігання
У захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Не заморожувати! Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Виробник
ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна.
Адреса: 61070, Україна, м. Харків, Помірки, тел. (057) 700-34-65.