Ацц^® горячий напиток инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: acetylcysteine; N-ацетил-L-цистеїн;

основні фізико-хімічні властивості: білий порошок з запахом та смаком мед/лимон;

склад: 1 пакетик 3 г містить 200 мг або 600 мг ацетилцистеїну;

допоміжні речовини: сахароза, кислота аскорбінова, сахарин натрій, агент лимонний смаковий, агент медовий смаковий.

Форма випуску. Порошок для приготування гарячого напою для перорального застосування.

Фармакотерапевтична дія. Засоби, які застосовуються при кашлі та застуді. Муколітичні засоби. Код ATC R05C B01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ацетилцистеїн - муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовується для розчинення мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. Препарат діє секретолітично та підвищує моторику респіраторного тракту. Муколітичний ефект ацетилцистеїну має хімічну природу. Завдяки наявності вільної сульфгідрильної групи препарат розриває дисульфідні зв’язки мукополісахаридів та справляє деполімеризуючий ефект на ДНК-ланцюжки гнійного мокротиння. Таким чином, в’язкість мокротиння зменшується. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

Ацетилцистеїн має також антиоксидантні пневмопротекторні властивості, що зумовлено зв’язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодження їх. Крім того, препарат сприяє підвищенню синтезу глутатіону, який є важливим фактором хімічної детоксикації. Ця особливість препарату дає змогу застосовувати ацетилцистеїн в якості антидоту при гострих отруєннях парацетамолом та іншими токсичними речовинами (альдегідами, фенолами та ін.).

Фармакокінетика. Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко та майже повністю абсорбується. У печінці він метаболізується до цистеїну - фармакологічно активного метаболіту та діацетилцистину, цистину і далі - змішаних дисульфідів. Через виражений ефект “першого проходження” через печінку, біодоступність прийнятого внутрішньо ацетилцистеїну дуже низька (приблизно 10%). У людини пікові концентрації у плазмі досягаються через 1 - 3 години, при піковій концентрації метаболіту цистину в межах 2 мкмоль/л. Зв’язування ацетилцистеїну з білками крові становить майже 50%. В організмі ацетилцистеїн та його метаболіти можуть виявлятись у різних формах: частково - як вільна субстанція, частково — у зв’язку з протеїнами плазми, частково - як інкорпоровані амінокислоти.

Ацетилцистеїн екскретується виключно у вигляді неактивних метаболітів (неорганічних сульфатів, діацетилцистину) нирками. Лише невелика частина ацетилцистеїну виводиться у незміненому вигляді з фекаліями. Період напіввиведення з плазми становить приблизно 1 год та залежить від швидкості біотрансформації у печінці. У разі зниження функції печінки період напіввиведення може подовжуватись до 8 год.

Показання для застосування. Препарат застосовується для лікування гострої та хронічної патології бронхо-легеневої системи при захворюваннях, які супроводжуються утворенням в’язкого, а також слизово-гнійного мокротиння з погіршенням відхаркування: гострий та хронічний бронхіт; бронхоектатична хвороба; хронічний обструктивний бронхіт; бронхіальна астма; бронхіоліт; муковісцидоз (у складі комбінованої терапії); трахеїт внаслідок бактеріальної та/або вірусної інфекції; ларингіт; синусит (для полегшення відходження секрету); ексудативний середній отит; пневмонія; ателектаз внаслідок закупорки бронхів слизовою пробкою.

Видалення в’язкого секрету з дихальних шляхів при посттравматичних або післяопераційних станах. Передозування парацетамолу.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та підліткам старше 14 років призначають по 400 - 600 мг ацетилцистеїну на добу (по 1 пакетику 600 мг - 1 раз на добу, або по 1 пакетику 200 мг – 3 рази на добу або по 2 пакетики 200 мг 1 раз на добу).

Дітям 6 - 14 років: 400 мг на добу, розділених на два прийоми (по 1 пакетику 200 мг 2 рази на добу); від 5 років – по 200 - 300 мг на добу ( ½ пакетика по 200 мг 2 - 3 рази на добу).

Муковісцидоз. При муковісцидозі хворим з масою тіла понад 30 кг допускається підвищення добової дози до 800 мг на добу. Дітям від 6 років звичайно призначають по 200 мг 3 рази на добу; 2 - 5 років – по 100 мг 4 рази на добу (½ пакетика по 200 мг). Терапію починають послідовно, поступово підбираючи ефективну дозу.

АЦЦ^® Гарячий Напій слід приймати після їди. Вміст пакетика розчиняють, при помішуванні, в ½ склянки гарячої води та випивають як можливо більш гарячим. Для підсилення муколітичного ефекту ацетилцистеїну рекомендовано додаткове вживання рідини.

При гострих неускладнених захворюваннях АЦЦ^® приймають не більше 5 - 7 днів.

Термін лікування хронічних захворювань визначається лікарем. Лікування хронічного бронхіту та муковісцидозу потребують тривалого лікування або лікування курсами по декілька місяців (до 6 місяців).

Побічна дія. Дуже рідко можуть відмічатися печія, нудота, блювання, діарея, головний біль, стоматит, шум у вухах, алергічні реакції, артеріальна гіпотензія, бронхоспазм (у пацієнтів з гіперактивністю бронхів), висипання на шкірі та свербіння, тахікардія. При перших ознаках підвищеної чутливості до ацетилцистеїну необхідно припинити його застосування.

Протипоказання. АЦЦ^® не слід застосовувати при підвищеній чутливості до ацетилцистеїну або до будь-якого з наповнювачів; при наявності пептичної виразки шлунка або дванадцятипалої кишки; кровохарканні; легеневій кровотечі; новонародженим та дітям до 2-х років.

Передозування. Досі не спостерігалось випадків тяжких та небезпечних для життя побічних ефектів, навіть за умов значного передозування.

Особливості застосування. Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями печінки, нирок та надниркових залоз. При застосуванні ацетилцистеїну у хворих на бронхіальну астму слід забезпечити дренаж мокротиння.

Інформація для хворих на цукровий діабет:

1 пакетик АЦЦ^® 200 містить 0,21 хлібної одиниці (ХО).

1 пакетик АЦЦ^® 600 містить 0,17 ХО.

Незважаючи на відсутність даних щодо ембріотоксичної дії ацетилцистеїну, протягом вагітності та під час годування груддю препарат призначають тільки у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.

Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування автотранспортом або механізмами, що потребують підвищеної уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Антибіотики. АЦЦ^® не рекомендується застосовувати одночасно з антибіотиками тетрациклінового ряду (за винятком доксицикліну).

Випадки інактивації антибіотиків іншої групи ацетилцистеїном спостерігались виключно під час експериментів in vitro, при безпосередньому змішуванні останніх. In vitro несумісність спостерігалась з напівсинтетичними пеніцилінами, тетрациклінами, цефалоспоринами, а також аміноглікозидами. Немає даних про наявність несумісності з такими антибіотиками: амоксицикліном, еритроміцином та цефуроксимом.

Але, для безпеки хворого, інтервал між прийомами антибіотиків і ацетилцистеїну повинен становити не менше, як 2 години.

Протикашльові засоби. Одночасне застосування АЦЦ^® з протикашльовими засобами може посилювати застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.

Нітрогліцерин. Одночасний прийом ацетилцистеїну з нітрогліцерином може посилювати вазодилатуючий ефект останнього.

Ацетилцистеїн зменшує гепатотоксичну дію парацетамолу.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при кімнатній температурі, не вище 25°С. Термін придатності - 3 роки.