Полькортолон ТС инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: однорідна суспензія жовтого кольору, без механічних включень;

склад: 1 флакон (30 мл) містить тетрацикліну гідрохлориду 400 мг, тріамцинолону ацетоніду 10 мг;

допоміжні речовини: спан 85, лецитин, ізопропілу міристат, суміш пропану і бутану (Дривосоль 35).

Форма випуску.

Аерозоль для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група.

Кортикостероїди для застосування в дерматології. Кортикостероїди в комбінації з антибіотиками. Код АТС D07C B01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Полькортолон ТС − комбінований лікарський засіб, до складу якого входить глюкокортикостероїд тріамцинолон (у вигляді тріамцинолону ацетоніду) та антибіотик тетрациклін (у вигляді тетрацикліну гідрохлориду).

Тріамцинолону ацетонід - синтетичний глюкокортикостероїд, фторпохідне преднізолону, чинить сильну протизапальну, протисвербіжну, протиалергічну та протинабрякову дію. Протизапальна дія триамцинолону у 5 разів більша, ніж гідрокортизону.

Тетрацикліну гідрохлорид - антибіотик групи тетрациклінів бактеріостатичної дії. Виявляє активність відносно грампозитивних стрептококів (Streptococcus spp.), грамнегативних бактерій - палички (Еnterobacter spp., Рseudотопas spр.), Рasteurelасеае (Наетоphilus spр.), коків (Nеіssеrіа тепіпgitidis). Крім того, діє на мікроорганізми родини Rickettsia, Сhlатуdіа, Мусорlаsта, Асtіпотусеs та ін. Бактеріостатичний механізм дії тетрацикліну пов’язаний з блокуванням біосинтезу білка. Тетрациклін має протизапальні властивості.

Поєднання тріамцинолону з тетрацикліном в одному препараті сприяє посиленню протизапальної дії, доповненої бактеріостатичним ефектом, що має велике значення при багатьох захворюваннях шкіри, які перебігають на фоні повторної бактеріальної інфекції. Препарат у формі аерозолю має підсушуючу, місцевоохолоджуючу та знеболюючу дію за відсутності подразнюючого ефекту.

Фармакокінетика. Тетрацикліну гідрохлорид при застосуванні на шкіру діє місцево і майже не всмоктується в кровотік. Не чинить загальної дії на організм.

Тріамцинолону ацетонід при застосуванні місцево, особливо на великих поверхнях шкірного покриву, може абсорбуватись у кровотік. Цей процес, зокрема, зумовлений ступенем інтеграції епідермального бар’єра. Запальний процес і/або інші захворювання шкіри прискорюють абсорбцiю препарату.

Так само використання оклюзійної пов’язки значно посилює проникнення препарату через шкіру.

Після проникнення в кров тріамцинолон піддається метаболізму в печінці. Виділяється нирками.

Показання для застосування.

Алергічні захворювання шкіри, ускладнені вторинною бактеріальною інфекцією (кропив’янка, екзема, свербіж).

Захворювання шкіри, спричинені чутливими до тетрацикліну мікроорганізмами, а також змішані інфекції (імпетиго, фурункульоз, фолікуліт, гідраденіт, бешихове запалення).

Опіки і обмороження І ступеня; виразки гомілки; гнійні ускладнення післяопераційних ран.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та підлітки

Уражені ділянки зрошують струменем аерозолю, тримаючи флакон у вертикальному положенні, з відстані приблизно 15 - 20 см протягом 1 - 3 секунд. Процедуру повторюють 2-4 рази на день через однакові проміжки часу. Препарат слід застосовувати 5-14 днів.

Побічна дія.

Тривале застосування кортикостероїдів на великих поверхнях шкіри може призвести до абсорбції їх у кровотік і спричинити загальну гормональну дію, включаючи пригнічення функції гіпофіза та надниркових залоз.

Тривале застосування кортикостероїдів на шкірі може призвести до атрофічних змін

шкіри і розширення кровоносних судин.

При місцевому застосуванні стероїдних препаратів можуть виникнути такі небажані місцеві явища: печіння, свербіж, подразнення у місці застосування препарату,

фолікуліт, надмірний ріст волосся, атрофічний дерматит, висип, що нагадує акне,

повторні інфекції, пігментація. Ці прояви спостерігаються дуже рідко і виявляються головним чином у пацієнтів, які використовують оклюзійну пов’язку.

Довготривале лікування тетрацикліном може спричинити алергічні реакції і/або

приєднання грибків і/або стійких штамів бактерій.

Протипоказання.

Абсолютнi: алергія на складові компоненти препарату.

Відносні: новоутворення на шкірі, передракові стани; вірусні, грибкові та туберкульознi

ураження шкіри.

Передозування.

Застосування препарату на великих поверхнях шкірного покриву може призвести до посиленої абсорбції активних компонентів і їх загальної дії на організм.

Симптомами передозування можуть бути посилення небажаних реакцій, пов’язаних з місцевим застосуванням препарату, а також небажані ефекти, характерні для загального застосування стероїдних препаратів, з пригніченням гіпофізарно-наднирковозалозної функції (зокрема симптомокомплекс Іценка − Кушинга, глюкозурія, гіперглікемія). У цих випадках необхідно контролювати рівень кортизолу в сечі і в разі необхідності перервати лікування препаратом.

Особливості застосування.

Не зрошувати слизові оболонки.

Захищати очі від потрапляння аерозолю, не вдихати розпилений препарат. При випадковому потраплянні препарату в очі необхідно їх старанно промити теплою водою.

Не застосовувати тривало на великій ділянці шкірного покриву, щоб уникнути загальної дії глюкокортикостероїду.

Препарат не призначають дітям до 3 років. Досвіду застосування препарату для лікування дітей старше 3 років немає.

Застосування в періоди вагітності і лактації

В експериментах на тваринах виявлені тератогенні властивості препарату. Вагітним препарат можна застосовувати тільки в суворо обгрунтованих випадках.

У разі необхідності застосування препарату в період лактації годування груддю слід припинити на час лікування.

Вплив на здатність обслуговувати механічні і транспортні засоби

Препарат не впливає на психофізичний стан, здатність керувати автотранспортом і обслуговувати механічні пристрої.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При зовнішньому застосуванні препарату в рекомендованих дозах взаємодія з іншими лікарськими засобами не відмічається.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при кімнатній температурі, що не перевищує 25°С.

Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності – 2 роки.