Стронция хлорид 89SrCl2 инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

хімічна назва: стронцію хлорид ⁸⁹SrCl₂;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин;

склад: 1 ампула розчину містить:

стронцію хлорид ⁸⁹Sr – 37,5 МБк/мл, стронцію хлорид 10,8 – 19,4 мг/мл;

допоміжна речовина: натрію хлорид.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Болезаспокійливі остеотропні радіофармацевтичні засоби.

Код АТС V10ВХ01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Стронцій – це лужноземельний двовалентний катіон групи ІІА,

виявляє себе біологічно як кальцій. Стронцій-89 по суті є чистим бета-випромінювачем

(Емах 1,46 МеВ) з періодом фізичного напіврозпаду 50,5 доби, частково є джерелом

гальмівного випромінювання, яке можна використовувати у візуалізації для моніторингу ефективності терапії. Стронцію хлорид ⁸⁹SrCl₂ - це радіоактивний фармацевтичний препарат, що використовується для тимчасового полегшення болю в онкологічних хворих з

метастазами в скелеті.

Після внутрішньовенної ін’єкції ⁸⁹SrCl₂ вибірково накопичується в кістках і, ймовірно, бета-частинками руйнує клітини пухлини.

Терапевтична дія стронцію хлориду ⁸⁹SrCl₂ досягається за рахунок прямої дії бета-частинок

на метастази.

Лікування стронцію хлоридом ⁸⁹SrCl₂ зменшує біль в середньому у 80 % пацієнтів, а у 20 % вгамовує біль повністю. Помітне зменшення болю спостерігається вже через 10 – 20 днів

після прийому радіоактивного фармацевтичного препарату.

Фармакокінетика. Після внутрішньовенної ін’єкції ⁸⁹SrCl₂ вибірково накопичується в

кістках.

Поглинання його кістками відбувається переважно в місцях активного остеогенезу, що дає ви-

сокий терапевтичний індекс метастазу для нормальних кісток.

Після внутрішньовенної ін’єкції стронцію хлорид ⁸⁹SrCl₂ швидко зникає із судинного русла.

Фармакокінетика аналогічна фармакокінетиці стабільного стронцію, на який впливає обсяг

остеобластичних скелетних метастазів та очищення ниркової плазми від стронцію, що в

свою чергу регулюється гомеостазом кальцію. Стронцій ⁸⁹Sr є фізіологічним аналогом

кальцію.

90-добова ретенція всього тіла після прийому знаходиться в межах 11 – 88 % введеної актив-

ності, регульованої обсягом остеобластичної пухлини в скелеті. Співвідношення дози

поглинутої пухлиною та кістковим мозком становить 10:1.

Показання для застосування. Стронцію хлорид ⁸⁹SrCl₂ застосовується для паліативного

лікування метастазів у кістках, здебільшого раку простати і молочної залози тощо, які супроводжуються больовим синдромом.

Спосіб застосування та дози. Зі Стронцію хлоридом ⁸⁹SrCl₂ для ін’єкцій, а також з іншими

радіоактивними препаратами треба поводитись обережно і вживати відповідних заходів

безпеки, щоб звести до мінімуму радіаційне опромінення клінічного персоналу і пацієнтів. Користуватися цим радіоактивним фармацевтичним препаратом і призначати його можуть

лише особи, які мають на це дозвіл.

У випадку нетримання сечі пацієнтам треба проводити катетеризацію безпосередньо перед

введенням Стронцію хлориду ⁸⁹SrCl₂ і залишати катетер в сечових шляхах приблизно 5 діб

після введення препарату.

Рекомендована лікувальна активність Стронцію хлориду ⁸⁹SrCl₂ становить 1,5 – 2,0 МБк/кг

(40 –60 мкКі/кг).

Стронцію хлорид ⁸⁹SrCl₂ з активністю 150 МБк (4 мКі) поставляється у флаконі і

розрахований на одноразове внутрішньовенне введення.

Побічна дія. Рання побічна дія, що спостерігається в 15 – 20 % пацієнтів, - це тимчасове під-

силення болю протягом 24 – 48 годин після введення Стронцію хлориду ⁸⁹SrCl₂ . Посилення

болю може прогнозувати позитивну реакцію на лікування.

Іншою побічною дією Стронцію хлориду ⁸⁹SrCl₂ є його гематологічна токсичність.

Приблизно у 20 – 45 % пацієнтів спостерігається зменшення в середньому на 30 % кількості периферичних тромбоцитів. Через 3 – 6 місяців їх кількість повертається знову до вихідних величин.

Протипоказання. Стронцію хлорид ⁸⁹SrCl₂ не слід призначати вагітним жінкам у період лактації, пацієнтам із серйозним пригніченням кісткового мозку та нирковою недос-

татністю.

Передозування. У разі передозування радіофармацевтичного препарату слід використову-

вати засоби, що прискорюють виведення надмірної активності радіоактивного фармацевтич-

ного препарату з організму частим спорожненням сечового міхура.

Особливості застосування. При роботі із Стронцію хлоридом ⁸⁹SrCl₂ для ін’єкцій слід дотримуватися відповідних заходів радіаційної безпеки, щоб звести до мінімуму опромінення клінічного персоналу і пацієнтів. Працювати з радіоактивними фармацевтичними препаратами можуть лише особи, які мають відповідний дозвіл. Приймання, використання, транспортування та знешкодження відходів здійснюються згідно з існуючими правилами та нормами роботи з радіоактивними речовинами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кальцієву терапію слід припинити принаймні

за 2 тижні до застосування Стронцію хлориду ⁸⁹SrCl_2.

Умови та термін зберігання. Термін придатності Стронцію хлориду ⁸⁹SrCl₂ становить 28

днів з дати калібрування, що зазначена в спеціальному паспорті. Ін’єкційний розчин

Стронцію хлориду ⁸⁹SrCl₂ необхідно зберігати при температурі 15 – 25 ºС.