Био-клин инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: рідкий прозорий концентрат світло-блакитного кольору зі слабким специфічним запахом; добре розчиняється у воді;

склад: концентрат містить активнодіючі речовини, мас. %: n-алкілдиметилбензиламоній хлорид – 5, n-алкілдиметил-етилбензиламоній хлорид – 5, БІС (трибутилолово) оксид - 1, інертні компоненти – 89.

Форма випуску. Концентрат, для приготування дезінфекційного розчину.

Фармакотерапевтична група. Дезінфекційні засоби.

Фармакологічні властивості.

Препарат має бактерицидні (включаючи туберкулоцидні) властивості, вірулоцидну та фунгіцидну дію.

Препарат має миючі та дезодораційні властивості, не пошкоджує вироби, виготовлені з нержавіючої сталі, алюмінію, полімерних матеріалів, кахлю, скла, дерева. Препарат у робочих концентраціях не токсичний для людини.

БІО-КЛІН - засіб тривалої дії, який у концентрації 0,5-0,8% демонструє тривале самоочищення і залишковий ефект на оброблених поверхнях у постдезінфекційний період протягом 30 діб. Відповідно, профілактичну обробку поверхонь можна проводити залежно від інтенсивності людинопотоку та наявності видимого забруднення.

Показання для застосування. БІО-КЛІН призначено для проведення профілактичної, поточної та заключної дезінфекції у закладах охорони здоров’я та осередках інфекційних хвороб при кишкових і краплинних інфекціях бактеріальної етіології (з туберкульозом включно), при інфекціях вірусної етіології (включаючи гепатити та СНІД), дерматофітіях та кандидозах, а також для передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення у лікувальних і лікувально-профілактичних закладах, для санітарної обробки поверхонь приміщень, твердих меблів, санітарно-технічного обладнання у місцях загального користування.

Об’єкти знезараження :

Урологія: оптичні інструменти, ректоскопи тощо.

Ендоскопія: гастроскопи, дуоденоскопи, бронхоскопи, петлі та приладдя для біопсії тощо.

Анестезія: трубки для введення у зів, маски, промивочно-дренажні трубки, ларингоскопи тощо.

Хірургія: інструментарій, хірургічна апаратура, крововідсмоктуючі прилади, тощо.

Стаціонар і лікувальна практика: шприці, піпетки, гумові рукавички та фартуки, апарати переливання крові, зажими, ножиці, предмети догляду за хворими та ін.

Стоматологія: інструментарій і приладдя.

Лабораторії: лабораторний посуд, прилади та ін.

Побутова сфера: перукарські, манікюрні та косметичні інструменти, прилади та обладнання, посуд, дитячі іграшки, білизна, прибиральний інвентар, меблі, санітарно-технічне обладнання та поверхні (стіни, підлога, двері, тощо).

Зони застосування: лікувальні та лікувально-профілактичні заклади; карети ”швидкої допомоги”, аптеки, перукарські та косметичні салони, дитячі заклади, навчальні заклади, комунальні об’єкти, готелі, сауни, басейни, квартири, казарми, заклади з виконання покарань, підприємства харчової та переробної промисловості, рухомий склад та об’єкти забезпечення на залізниці, метрополітені та іншому громадському транспорті, заклади громадського харчування та торгівлі (в тому числі складські приміщення), спортивні заклади.

Спосіб застосування та дози.

Приготування робочих розчинів:

Робочий розчин (далі розчин) засобу «БІО-КЛІН» готують у промаркованій тарі, виготовленій із будь-яких конструкційних матеріалів, розчиненням у воді при періодичному перемішуванні протягом 0,5-1 хв. Під час розведення концентрат препарату слід додавати до води, а не навпаки.

Розчин готується перед застосуванням, термін зберігання розчину – 30 діб. Розчин використовують з метою дезінфекції та передстерилізаційного очищення одноразово.

Використання розчину ефективне в температурному діапазоні від 10 С до 500 С

Для приготування потрібної кількості розчину виходять із розрахунку, наведеного в таблиці 1.

Приготування робочих розчинів засобу БІО-КЛІН Таблиця 1

Концентрація робочого розчину

(за препаратом), %

Кількість інгредієнтів (мл) для приготування розчинів

1 л розчину

4 л розчину

10 л розчину

Концентрат,

мл

Вода,

мл

Концентрат,

мл

Вода,

мл

Концентрат,

мл

Вода,

мл

0,1

0,5

0,8

1,0

5,0

8,0

999,0

995,0

992,0

4,0

20,0

32,0

3996,0

3980,0

3968,0

10,0

50,0

80,0

9990,0

9950,0

9920,0

1,0

10,0

990,0

40,0

3960,0

100,0

9900,0

1,6

16,0

984,0

64,0

3936,0

160,0

9840,0

2,0

20,0

980,0

80,0

3920,0

200,0

9800,0

ЗастОсування розчинів засобу Біо-Клін

1. Поверхні приміщень (підлога, стіни, двері, тощо) та тверді меблі дезінфікують зрошенням розчином препарату або протиранням їх ганчір'ям змоченим у розчині препарату. Норма витрат засобу методом зрошення - 150 мл/м2, методом протирання - 100 мл/м2 (в разі туберкульозу відповідно - 200 і 150 мл/м2). Обробку поверхонь методом протирання можна проводити в присутності людей, методом зрошення - за умови відсутності людей. Після закінчення дезінфекції зрошуванням, приміщення слід провітрити протягом 15-20 хв. При використанні миючих автоматів або машин дезінфекція та прибирання проводиться у відповідності з нормами витрат та режимами роботи автоматів.

2. Дезінфекція твердих поверхонь у громадських місцях (дитячі заклади, навчальні заклади, готелі, сауни, басейни, перукарські та косметичні салони, рухомий склад та об’єкти забезпечення на громадському транспорті, спортивні заклади, тощо) проводиться згідно Таблиці 2.

Таблиця 2

Призначення

Концентрація розчину ,%

Періодичність обробки

Спосіб дезінфекції

Поточна профілактична дезінфекція, сумісна з прибиранням

0,1

щоденно

протирання

Генеральне прибирання з пролонгованим дезінфікуючим ефектом

0,5-0,8

до 30 діб

протирання або зрошення

3. Поверхні медичного обладнання і апаратури з лакофарбовим, полімерним та гальванічним покриттям дезінфікують дворазово, з інтервалом 15 хв., протиранням ганчір'ям, змоченим розчином препарату, з подальшим терміном витримки з експозицією, зазначеною у відповідних таблицях.

4. Дезінфекцію виробів медичного призначення та інструментів, посуду та дитячих іграшок проводять в емальованих, скляних або пластмасових ємностях, що закриваються кришками, за повного занурення виробів у розчин, забезпечуючи заповнення ним усіх каналів і порожнин. Роз'ємні вироби занурюють у розчин засобу в розібраному вигляді. Товщина шару розчину над зануреними виробами має бути не менше 1 см. По закінченні дезінфекції вироби занурюють у ємність з водою на 10 хвилин, після чого промивають проточною водою протягом 30 сек.

5. Предмети догляду за хворими повністю занурюють у дезінфекційний розчин. Після дезінфекції промивають проточною водою протягом 3 хв.

6. Білизну поштучно повністю занурюють у розчин із розрахунку 4 л/кг сухої білизни (в разі туберкульозу - 5 л/кг). По закінченні дезінфекції білизну перуть і полощуть. При використанні автоматизованих пральних комплексів дезінфекція та прання білизни проводиться у відповідності з нормами витрат та режимами пральних автоматів.

7. Санітарно-технічне обладнання протирають за допомогою щітки, губки, тощо, змочених розчином засобу. Норма витрат засобу на одну обробку - 100 мл/м2 (в разі туберкульозу - 150 мл/м2). Забруднені поверхні при необхідності протирають двічі. По закінченні дезінфекції санітарно-технічне обладнання промивають проточною водою.

8. Прибиральний інвентар занурюють у розчин засобу.

Режими дезінфекції об'єктів знезараження розчинами засобу БІО-КЛІН наведені у таблиці 3.

Режими дезінфекції об'єктів розчинами засобу БІО-КЛІН Таблиця 3

Об’єкт знезараження

Концентрація розчину (за препаратом), %

Експозиція, (хв) при

Спосіб дезінфекції

краплинних інфекціях бактеріальної етіології (крім туберкульозу)

кишкових інфекціях бактеріальної етіології

інфекціях вірусної етіології, з гепатитами та СНІДом включно

кандидозах

дерматофітіях

туберкульозі

Приміщення (підлога, стіни, тощо), тверді меблі

0,1

0,5

0,8

1,0

1,6

2,0

15

-

-

-

30

15

10

-

-

40

30

20

10

-

60

30

20

10

-

-

60

40

20

-

-

-

90

60

40

30

Протирання або зрошення

Медичне обладнання, прилади та апаратура

0,1

0,5

0,8

1,0

1,6

2,0

15

-

-

-

-

-

30

15

10

-

-

-

50

40

30

20

10

-

-

60

40

30

20

-

-

-

90

60

40

30

-

-

90

60

40

30

Протирання або зрошення

Вироби медичного призначення та інструменти, посуд та дитячі іграшки з металу, скла, гуми, пластмас

0,1

0,5

0,8

1,0

1,6

2,0

15

-

-

-

-

-

30

15

10

-

-

-

60

50

40

30

20

-

-

60

40

30

20

-

-

-

90

60

40

30

-

-

90

60

40

30

Занурення

Предмети догляду за хворими

0,1

0,5

0,8

1,0

1,6

2,0

15

-

-

-

-

-

30

15

10

-

-

-

-

60

40

30

20

-

-

60

40

30

20

-

-

-

90

60

40

30

-

-

90

60

40

30

Занурення

Режими дезінфекції об'єктів розчинами засобу БІО-КЛІН Таблиця 3 (закінчення)

Об’єкт знезараження

Концентрація розчину (за препаратом), %

Експозиція, (хв) при

Спосіб дезінфекції

краплинних інфекціях бактеріальної етіології (крім туберкульозу)

кишкових інфекціях бактеріальної етіології

інфекціях вірусної етіології, з гепатитами та СНІДом включно

кандидозах

дерматофітіях

туберкульозі

Білизна не забруднена виділеннями*

0,5

0,8

1,6

20

-

-

20

10

-

40

30

20

40

30

20

-

60

30

-

60

30

Замочування

Білизна забруднена виділеннями*

0,8

1,0

1,6

2,0

20

-

-

-

20

10

-

-

40

30

20

-

40

30

20

-

-

90

60

30

-

90

60

30

Замочування

Санітарно-технічне обладнання (раковини, унітази, ванни, тощо)

0.5

0,8

1.0

1,6

2,0

20

20

-

-

-

30

20

15

-

-

60

50

40

30

20

-

60

50

40

30

-

-

90

60

30

-

-

90

60

30

Протирання

Інвентар для прибирання

0,5

0.8

1,0

1,6

2,0

30

20

15

-

-

30

20

15

-

-

60

50

40

30

20

-

60

50

40

30

-

-

90

60

30

-

-

90

60

30

Замочування, занурення

* -ПРИ ВИКОРИСТАННІ АВТОМАТИЗОВАНИХ ПРАЛЬНИХ МАШИН ДЛЯ ЗОМОЧУВАННЯ В УМОВАХ ПОСТІЙНОЇ РОТАЦІЇЇ БІЛИЗНИ, ЕКСПОЗИЦІЯ ЗНИЖУЄТЬСЯ І ВИТРИМУЄТЬСЯ ВІДПОВІДНО НОРМ І РЕЖИМІВ ЕКСПЛУАТАЦІЇЇ цих АГРЕГАТІВ.

ЗАСТОСУВАННЯ РОЗЧИНІВ ЗАСОБУ БІО-КЛІН З МЕТОЮ ПЕРЕДСТЕРИЛІЗАЦІЙНОГО ОЧИЩЕННЯ ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

1. У разі застосування 0,5% розчину засобу БІО-КЛІН, дезінфекцію виробів медичного призначення можна поєднати з їх передстерилізаційним очищенням. Розчин застосовують для передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення, в т. ч. хірургічних і стоматологічних, виготовлених з гуми, скла, пластмас, металів.

Вироби занурюють у розчин засобу одразу ж після застосуванні. Перед зануренням виробів за допомогою тканинних серветок видаляють з їхніх зовнішніх поверхонь видимі забруднення. Використані серветки дезінфікують методом кип’ятіння або розчином засобу БІО-КЛІН відповідно з режимами, рекомендованими діючими Методичними вказівками.

2. Передстерилізаційне очищення, поєднане з дезінфекцією, проводять ручним способом, використовуючи ємність з будь-якого матеріалу, відповідно до етапів і режимів, наведених у таблиці 3. Розчин використовують з метою дезінфекції та передстерилізаційного очищення одноразово.

3. Якість передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення визначають проведенням азопірамової проби на наявність залишкових кількостей крові відповідно до методик, викладених у методичних вказівках "Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения" (утверждены Минздравом СССР 08.06.82 г., №28-6/13) и методические указанияя "Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам" (утверждены Минздравом СССР 26.05.88, №28-6/13)". Слід обов’язково контролювати 1% одночасно оброблених виробів одного найменування. В разі невеликої кількості контролю підлягає не менше трьох виробів. У разі виявлення залишків крові вся група виробів підлягає повторній обробці до одержання негативного результату.

 Таблиця 4

Передстерилізаційне очищення виробів медичного призначення, поєднане з дезінфекцією

0,5 % розчином засобу БІО-КЛІН

Етапи проведення очищення\дезінфекції

Режим очищення,

експозиція, хв

Замочування за повного занурення виробів у розчин *

хірургічних інструментів і виробів зі скла, гуми, пластмас, металу;

ендоскопи: гастроскопи, дуоденоскопи, бронхоскопи, петлі та приладдя для біопсії, тощо;

стоматологічних інструментів (у т.ч. алмазних) - бури зубні твердосплавні, дрильбори зубні, каналонаповнювачі, штопфер-гладилки, зонди, тощо

30**

Миття кожного виробу у тому ж розчині, в якому здійснювалося замочування, за допомогою щітки, ватно-марлевих тампонів або тканинних серветок

1,0

Полоскання/промивання проточною водою з водогону

Полоскання дистильованою водою

3,0

0,5

Примітка:

 * - використовують розчини кімнатної температури

** - вироби занурюють у розчин і залишають в ньому на необхідний час дезінфекційної витримки, яка одночасно є етапом замочування для передстерилізаційного очищення.

Побічна дія. Немає

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Особливості застосування.

1. Приготування робочих розчинів слід проводити за умов дотримання заходів особистої безпеки, які забезпечують захист органів дихання, шкіри та очей.

2. Роботи з розчином методом протирання можна проводити у присутності людей.

3. Роботи з розчином методом зрошення або розпилення слід проводити в захисному одязі (халат, шапочка, фартух з прогумованої тканини, гумові рукавички), в захисних окулярах типу ПО-2, ПО-3 чи моноблок, в універсальних респіраторах типу РПГ-67 або РУ-60 М.

4. Під час проведення дезінфекції заборонено пити, палити, їсти, вживати алкоголь.

По закінченні роботи із засобом БІО-КЛІН слід ретельно вимити обличчя та руки водою з милом.

5. У разі випадкового потрапляння препарату на шкіру слід промити її проточною водою протягом 15 хвилин. При потраплянні концентрату на одяг останній необхідно випрати перед повторним застосуванням.

6. У разі випадкового потрапляння препарату в очі слід промити їх проточною водою протягом 15 хв., та за необхідності звернутися до лікаря.

7. При потраплянні препарату до шлунка треба одразу випити яєчний білок або розчин желатину. За їхньої відсутності слід випити декілька склянок питної води, пр

ийняти 10-15 таблеток активованого вугілля та в разі необхідності звернутися до лікаря.

8. Тару після звільнення від засобу БІО-КЛІН слід промити водою і викинути на звалище.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісний з катіонними, амфотерними та неіоногенними поверхнево активними речовинами, солями лужних металів. Несумісний з аніонними ПАР і милами.

Умови та термін зберігання. БІО-КЛІН зберігати в недоступному для дітей місці в упаковці виробника, у сухих, добре провітрюваних складських приміщеннях, недоступних для загального користування, осторонь від джерел відкритого вогню та тепла, при температурі не нижче 0 ° С і не вище 50 ° С.

Транспортують в упаковці виробника автомобільним або залізничним транспортом відповідно