Нацеф инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна назва: цефазолін (Cefazolin);

основні фізико-хімічні властивості: порошок білого чи білого з жовтуватим відтінком кольору;

склад: кожен флакон містить 1,0 г цефазоліну у вигляді натрієвої солі.

Форма випуску.

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби для системного застосування. Цефазолін.

Код АТС J01DA04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цефазолін - цефалоспориновий антибіотик І покоління. Діє бактерицидно.

Має широкий спектр антимікробної дії. Активний як щодо грампозитивних (Staphylococcus spp., які продукують і не продукують пеніциліназу; Streptococcus spp., C.diphtheriae, B.anthracis), так і грамнегативних мікроорганізмів (N.мeningitidis, N. gonorrhoeae, Shigella, Salmonella, E.сoli, Klebsiella).

Активний також щодо Spirochaetaceae і Leptospiraceae.

Препарат не ефективний стосовно стафілококів, стійких до метициліну, P.aeruginosa, індолпозитивних штамів Proteus, M.tuberculosis, анаеробних мікроорганізмів.

Фармакокінетика.

При внутрішньом'язовому і внутрішньовенному введеннях препарат швидко всмоктується і розподіляється в тканинах і рідинах організму, максимальної концентрації у крові досягає через 1 год і зберігається в терапевтичній концентрації 8-12 год, легко проникає через плацентарний бар'єр, у синовіальний, плевральний і перитонеальний ексудати. Виділяється, в основному, нирками, створюючи в сечі високі концентрації.

Показання для застосування.

Цефазоліну натрієву сіль застосовують при інфекційно-запальних захворюваннях, спричинених чутливими до препарату збудниками (сепсис, перитоніт, ендокардит, інфекції дихальних шляхів, сечостатевого тракту, у тому числі, сифіліс і гонорея, інфекційні поразки кісток і суглобів), а також для профілактики післяопераційних ускладнень.

Спосіб застосування та дози.

Встановлюється індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу і локалізації інфекції, чутливості збудника.

Препарат можна вводити внутрішньом’язово, внутрішньовенно (струминно або крапельно).

Середньодобова доза для дорослих становить 1 г; кратність уведення - 2 рази на добу. Максимальна добова доза - 6 г; кратність уведення може бути збільшена до 3-4 разів на добу.

Для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень призначають 1 г цефазоліну за 30 хв до операції; 0,5 - 1 г під час операції і по 0,5 - 1 г кожні 6 - 8 год протягом доби після операції.

Середньодобова доза для дітей становить 20-50 мг/кг маси тіла.

При тяжкому перебігу інфекції доза може бути збільшена до 100 мг/кг на добу.

Середня тривалість лікування становить 7-10 днів.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок режим дозування цефазоліну встановлюють з урахуванням значень кліренсу креатиніну. При КК понад 55 мл/хв (чи сироватковому креатиніні менше 1,5 мг%) режим дозування, як правило, не вимагає корекції. При КК 35-54 мл/хв (або сироватковому креатиніні менше 1,6-3,0 мг%) разова доза може залишитися незміненою, однак інтервал між уведеннями повинен бути не меньше 8 год.

При КК 11-34 мл/хв (або сироватковому креатиніні 3,1-4,5 мг%) разову дозу варто зменшити в 2 рази; інтервали між уведеннями - 12 годин. При КК менше 10 мл/хв (або сироватковому креатиниіні понад 4,6 мг%) призначають половину звичайної дози кожні 18-24 год. Усі рекомендації з призначення занижених доз застосовуються після встановлення початкової навантажувальної дози, що відповідає тяжкості інфекції.

Для внутрішньом'язового введення препарат розчиняють у 4-5 мл води для ін'єкцій, ізотонічного розчину натрію хлориду.

Для внутрішньовенного краплинного введення препарат розчиняють у 100 - 250 мл ізотонічного розчину натрію хлориду чи 5% розчині глюкози;

інфузію проводять протягом 20-30 хв (швидкість уведення 60-80 крапель на хвилину).

Для внутрішньовенного струминного введення разову дозу препарату розводять у 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду і вводять повільно протягом 3-5 хв.

Побічна дія.

При лікуванні цефазоліну натрієвою сіллю можливий розвиток алергійних реакцій у вигляді: шкірних висипань, свербежу, еозинофілії, набряку Квінке, артралгії, анафілактичного шоку. У таких випадках необхідно припинити введення препарату і провести десенсибілізуючу терапію.

У хворих на захворювання нирок при лікуванні великими дозами цефазоліну (6 г) можуть з'явитися ознаки ниркової недостатності. У такому разі дозу препарату знижують і лікування здійснюють під контролем динаміки вмісту азоту сечовини і креатиніну в крові. Можливі шлунково-кишкові розлади (анорексія, діарея, нудота, блювання; псевдомембранозний коліт, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ). При тривалому лікуванні можуть розвиватися дисбактеріози, суперінфекція, спричинена стійкими до антибіотика штамами, кандидоз. При внутрішньом'язовому введенні препарату в поодиноких випадках спостерігається флебіт, болючість у місці ін'єкції.

З боку системи кровотворення: нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препаратів групи цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків.

Вагітність і лактація. За необхідності застосування препарату грудне вигодовування припиняють.

Не призначають немовлятам.

Передозування.

При передозуванні можуть виникнути нейротоксичні явища. При цьому можуть мати місце судоми, блювання, тахікардія. Препарат виводиться з організму при гемодіалізі; перитонеальний діаліз є менш ефективним.

Особливості застосування.

З обережністю препарат призначають пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту (особливо з колітом).

При застосуванні цефазоліну можлива поява позитивних прямої і непрямої проб Кумбса.

При застосуванні цефазоліну можливе одержання псевдопозитивної реакції на глюкозу в сечі.

У період вагітності препарат призначають тільки за життєвими показниками.

Безпечність застосування препарату у недоношених дітей і дітей першого місяця життя не встановлена.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Препарат не рекомендується застосовувати одночасно з пероральними антикоагулянтами і діуретиками (фуросемід, етакринова кислота).

Екскреція цефазоліну знижується при одночасному прийомі пробенециду.

Умови та термін зберігання.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності – 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.