Аргедин инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

хімічна назва: 4-аміно-N-2-піримідинілбензолсульфонамід (у вигляді сріблястої солі);

основні фізико-хімічні властивості: крем від білого до злегка жовтуватого кольору, гомогенної консистенції;

склад: 1 г крему містить срібла сульфадіазину 10 мг;

допоміжні речовини: парафін білий м’який, пропіленгліколь, віск цетомакрогол емульгуючий, парафін рідкий, метилпарагідроксибензоат, вода очищена.

Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні та хіміотерапевтичні препарати, що застосовуються в дерматології. Код АТС D06ВА01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Аргедин крем – антибактеріальний препарат для зовнішнього застосування, який сприяє загоєнню ран (опікових, трофічних, гнійних), забезпечує ефективний захист ран від інфікування, купірує біль і печіння у рані, скорочує тривалість лікування і час підготовки рани до пересадки шкіри, в багатьох випадках прискорює загоєння рани, що виключає необхідність здійснення трансплантації.

Сульфаніламід – сульфадіазин, який входить до складу крему, є протимікробним бактеріостатичним засобом. Він має широкий спектр антибактеріальної дії, до якої входять практично всі мікроорганізми. Механізм протимікробної дії сульфадіазину – пригнічення росту і розмноження мікробів пов’язаний з конкурентним антагонізмом з параамінобензойною кислотою і пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до розладу процесу синтезу дигідрофолієвої кислоти, і, кінець-кінцем, її активного метаболіту – тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринів і піримідинів мікробної клітини. Наявні у препараті іони срібла підсилюють у кілька десятків разів антибактеріальну дію сульфаніламіду – вони гальмують ріст і поділ бактерій шляхом зв’язування з дезоксирибонуклеїновою кислотою мікробної клітини. Крім того, іони срібла послаблюють сенсибілізуючі властивості сульфаніламіду.

Завдяки гідрофільній основі крему, яка має оптимальний рівень рН і містить велику кількість води, забезпечується місцева аналгезуюча дія і підвищується вологість у ділянці рани. Все це сприяє прискоренню загоювання рани і добрій переносимості препарату пацієнтами.

Фармакокінетика. Срібна сіль сульфадіазину, яка міститься в препараті, має малий ступінь розчинності, внаслідок чого при місцевому застосуванні концентрація препарату у рані зберігається на постійному рівні. Завдяки мінімальній резорбції препарат не чинить токсичної дії. Тільки незначна кількість срібної солі сульфадіазину проникає у загальний кровотік, після чого у печінці ацетилюється. З сечею виводиться у вигляді неактивних метаболітів і частково у незміненому вигляді. Абсорбція сульфадіазину збільшується після застосування препарату на значних ділянках ураженої шкіри.

Показання для застосування. Лікування інфікованих опіків, пролежнів, виразок, поверхневих ран зі слабкою ексудацією, глибоких забруднених ран; профілактика інфікування при цих ушкодженнях, а також при трансплантації шкіри.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначений для місцевого застосування.

Відповідний режим лікування призначається негайно після оцінки розмірів і глибини ранової поверхні.

Після очищення поверхні опіку або іншої рани Аргедин наноситься на неї (або на стерильну марлеву серветку, яка накладається на опікову поверхню) шаром товщиною приблизно 2 мм. Крем наносять стерильним шпателем або рукою у рукавичці. Крем зазвичай наносять на уражені поверхні 1 - 2 рази на добу; у тяжких випадках крем наносять до 4 разів на добу.

Перед кожним наступним нанесенням крему опікову поверхню необхідно обмити фізіологічним розчином або розчином антисептика для видалення залишків крему та ранового ексудату. Можна накласти пов’язку.

Спосіб застосування та доза препарату не залежать від віку пацієнта.

Крем не залишає плям на одязі та постільній білизні.

Максимальна добова доза – 25 г. Максимальний курс лікування – 60 днів.

Побічна дія. Можуть виникнути подразнення шкіри, відчуття печіння, шкірні реакції гіперчутливості з почервонінням, свербежем, фотосенсибілізацією.

При тривалому лікуванні опікових ран на великій поверхні шкіри сироваткові концентрації сульфонаміду можуть наблизитися до рівня, який характерний для системного лікування. У зв’язку з цим можливі реакції, що пов’язані із застосуванням сульфонамідів: нудота, порушення функції печінки, кристалурія, порушення функції нирок, лейкопенія.

Протипоказання. Гіперчутливість до сульфадіазину срібла чи будь-якого іншого інгредієнта препарату; порфірія; вагітність і лактація; діти до 3 місяців (через можливість виникнення ядерної жовтухи).

Передозування. При тривалому лікуванні опікових ран, які охоплюють велику поверхню шкіри, концентрація сульфонаміду у сироватці крові може наблизитись до рівня, який досягається при системному лікуванні, що визначає і симптоми при передозуванні: нудота, порушення функції печінки, кристалурія, порушення функції нирок, лейкопенія.

Лікування – симптоматичне. Призначається великий об’єм рідини внутрішьно (рекомендується підтримувати добовий діурез на рівні 1 200 - 1 500 мл і більше). Проведення гемодіалізу та переливання крові знижують сироваткову концентрацію срібла.

Особливості застосування. Слід уникати потрапляння препарату в очі.

За наявності гіперчутливості до сульфонамідів потрібно дотримуватись обережності через можливість розвитку алергічної реакції у пацієнтів з природженою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, порушеннями функцій печінки та нирок.

При тривалому лікуванні Аргедином опіків великої площі слід контролювати формулу крові, оскільки можливий розвиток лейкопенії, тромбоцитопенії чи еозинофілії. Необхідно також контролювати сироваткові концентрації сульфадіазину, функцію печінки та нирок, а також можливу присутність сульфадіазину в сечі.

Як і при застосуванні інших місцевих протимікробних засобів, унаслідок лікування сульфадіазином срібла може розвинутися суперінфекція.

Застосування в періоди вагітності та лактації. Безпека застосування сульфадіазину срібла під час вагітності не встановлена. Аргедин не слід застосовувати під час вагітності, особливо перед пологами і в період годування груддю.

Препарат не має негативної дії на здатність керувати автомобілем та працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сульфадіазин срібла може інактувати ферментні препарати для очищення рани при їх одночасному застосуванні.

Відмічено, що одночасне застосування циметидину може підвищити частоту розвитку лейкопенії.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.