Арпефлю 50 мг инструкция, аналоги и состав

Показания:	Профілактика та лікування грипу А і В.
Форма випуска:	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах
Производитель, страна:	Спільне товариство з обмеженою відповідальністю "Лекфарм" (СТОВ "Лекфарм"), Республіка Білорусь
Действующее вещества:	1 таблетка містить уміфеновіру гідрохлориду (у вигляді моногідрату) 50 мг
МНН:	Umifenovir - Умифеновир
Регистрация:	UA/11712/01/01з 05.10.2011 по 05.10.2016. Приказ 724 від 04.11.2015
Код АТХ:	G Mочеполовая система и половые гормоны

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: umifenovir;

1 таблетка містить уміфеновіру гідрохлориду (в виглядi моногiдрату) 50 мг або 100 мг;

допоміжні речовини:

целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований модифікований, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, Opadry II White 85 F 18422 (титану діоксид (Е 171), спирт полівініловий, тальк, поліетиленгліколь).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, в поперечному розрізі: оболонка білого або майже білого кольору, ядро – білого або майже білого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

Спільне товариство з обмеженою відповідальністю«Лекфарм» (СТОВ «Лекфарм»),

вул. Мінська, 2а.

223110, м. Логойськ, Республіка Білорусь.

Фармакотерапевтична група. Противірусні препарати для системного застосування. Інші противірусні препарати.

Код АТС. G05AX13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Противірусний засіб, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, включаючи високопатогенні підтипи А (НШ1) рсіт09 і А (Н5Ш). За механізмом противірусної дії належить до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу і перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу і клітинних мембран.

Терапевтична ефективність при грипі проявляється у зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби та ії основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов’язаних з грипом.

Лікарський засіб належить до малотоксичних препаратів, не має негативного впливу на організм людини при застосуванні в рекомендованих дозах.

Фармакокінетика.

Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 0,05 г, через 1,5 години - після прийому в дозі 0,1 г. Період напіввиведення становить 17-21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться в незміненому вигляді з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % уведеної дози.

Клінічні характеристики.

Показання для застосування.

Профілактика та лікування грипу А і В.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не застосовувати натще.

Застосування препарату не слід поєднувати із вживанням алкоголю.

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Безпечність застосування у період вагітності або годування груддю вивчена недостатньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Арпефлю® не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватись у медичній практиці і профілактичних цілях у практично здорових осіб різних професій, які потребують підвищеної уваги й координації рухів (водії транспорту, оператори тощо).

Діти.

Препарат не застосовують дітям.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дорослим.

Приймають внутрішньо до прийому їди.

Разова доза становить: 200 мг (2 таблетки по 100 мг або 4 таблетки по 50 мг).

Для профілактики:

• при безпосередньому контакті із хворими на грип приймають по 200 мг 1 раз на день протягом 10-14 днів;
• у період епідемії грипу приймають по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.

Для лікування грипу приймають по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин протягом 5 днів).

Максимальна добова доза становить 800 мг (8 таблеток по 100 мг або 16 таблеток по 50 мг).

Передозування.

Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі почервоніння шкіри, відчуття свербежу, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

Зміни з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи печію, відчуття важкості в епігастральній ділянці, блювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні Арпефлю® з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 50 мг або 100 мг у блістері.

По 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.