Гепарил 1000-КМП инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна назва: Heparin sodium;

основні фізико-хімічні властивості: гель прозорий, безбарвний, із специфічним запахом, однорідної консистенції;

склад: на 100 г гелю гепарину натрію у перерахунку на гепарин з активністю 160 ОД/мг - 0,625 г (100000 ОД),

допоміжні речовини: гліцерин, пропіленгліколь, спирт етиловий 96 % або спирт етиловий ректифікований, карбомер 934Р, 15 % розчин аміаку, вода, ніпагін, ніпазол.

Форма випуску. Гель.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при варикозному розширенні вен. Гепарин для місцевого застосування. Код АТС С05ВА53.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Гель має виражену антитромботичну і антикоагулянтну активність, ослабляє запальну реакцію, виявляє протинабрякову дію, сприяє регенерації сполучної тканини. Антикоагулянтний ефект пов'язаний з прямою дією на систему згортання крові за рахунок утворення комплексу з антитромбіном III, який зв'язує плазмові фактори згортання. Стимулює обмінні процеси, грануляцію та епітелізацію тканин. За вираженістю терапевтичного ефекту гель значно перевищує дію препаратів, що виготовлені на мазевій основі, через здатність більш глибоко проникати у тканини.

Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні не виявляє системної дії. Після абсорбції біотрансформується у печінці та у ретикулоендотеліальній системі. Зв'язується з білками плазми на 95 %. Період напіввиведення - 60 - 90 хвилин. Виводиться нирками.

Показання для застосування. Призначають при лікуванні хворих з варикозним розширенням вен, флеботромбозом, тромбофлебітом (переважно поверхневим), поверхневим перифлебітом, з флебітом після внутрішньовенних ін'єкцій, тромбозом гемороїдальних вен, з післяопераційним варикозним флебітом, з ускладненнями після видалення підшкірної вени нижньої кінцівки, з травмами, ударами, інфільтратами, місцевими обмеженими набряками, підшкірними гематомами, з травмами м'язів, сухожиль і суглобів.

Спосіб застосування та дози. Гепарил 1000-КМП застосовують зовнішньо.

Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей не досліджувалась.

Дорослі препарат наносять тонким шаром, обережно втираючи в уражені ділянки шкіри (0,5 - 1 г на ділянку розміром 3 - 5 см²) 2 - 3 рази на день ( при тромбозах і тромбофлебітах у випадку нанесення гелю масажувати не рекомендується ). Смужка мазі довжиною в 1 см відповідає 0,4 - 0,6 г препарату при діаметрі вихідного отвору туби - 3 - 4 мм. При тромбозі гемороїдальних вен Гепарил 1000-КМП застосовують або під пов'язку (у випадку екстраанальних вузлів), або вводять у пряму кишку оброблений препаратом тампон. Залежно від характеру захворювання курс лікування становить 1 - 3 тижні.

Побічна дія. При підвищеній чутливості до препарату можливі алергічні реакції (висип, ангіоневротичний набряк). При появі побічних реакцій препарат слід відмінити.

Протипоказання. Гіперчутливість до препарату, ушкодження шкіри, знижена зсілість крові, тромбоцитопенія, кровотечі, виразково-некротичні процеси у зоні тромбофлебіту.

Передозування. При дотриманні зазначеного режиму дозування передозування малоімовірне. При застосуванні на великих ділянках шкіри (внаслідок імовірної системної абсорбції) можливі геморагічні ускладнення у вигляді кровотеч різного ступеня тяжкості.

Лікування. При невеликій кровотечі слід зменшити дозу або тимчасово припинити застосування препарату. У випадку сильної кровотечі внутрішньовенно повільно вводять 1 % розчин протаміну сульфату. При цьому, якщо концентрація гепарину у крові невідома, то одноразова доза протаміну сульфату не повинна перебільшувати 1 мл.

Особливості застосування. Гель наносять тільки на неушкоджену шкіру! Не наносять на відкриті рани, слизові оболонки, ділянку гнійного процесу.

Гепарил 1000-КМП з обережністю застосовують при кровотечах і станах підвищеної кровоточивості (у цьому випадку під час лікування препаратом необхідний контроль за зсілістю крові).

Після нанесення гелю на шкіру вже через 1,5 - 2 хвилини він повністю всмоктується та не залишає жирових плям на руках та білизні.

Застосування препарату у період вагітності та при лактації можливе тільки за показаннями.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування препарату і ацетилсаліцилової кислоти, декстрану, фенілбутазону, ібупрофену, індометацину, варфарину, дикумарину може підвищувати ризик виникнення кровотеч.

Парентеральне введення нітрогліцерину разом з застосуванням Гепарилу 1000-КМП, а також одночасне застосування гелю з тироксином, тетрацикліном, антигістамінними засобами, нікотином може ослабляти дію препарату.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі від 10 ^оС до 20 ^оС. Термін зберігання - 3 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці.