Мефенаминовая кислота-Дарница инструкция, аналоги и состав

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить мефенамінової кислоти (у перерахуванні на 100 % суху речовину) – 500 мг;

допоміжні речовини: картопляний крохмаль, метилцелюлоза, кроскармелоза натрію, стеаринова кислота, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Фізико-хімічні властивості. Таблетки сірувато-білого кольору зі злегка жовтуватим або зеленуватим відтінком, плоскоциліндричної форми, з фаскою та рискою, допускається мармуровість.

Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М01А G01.

Фармакологічні властивості. Мефенамінова кислота – нестероїдний протизапальний засіб. Механізм протизапальної дії обумовлений здатністю пригнічувати синтез медіаторів запалення (простагландинів, серотоніну, кінінів та ін.), знижувати активність лізосомальних ферментів, які беруть участь у запальній реакції. Мефенамінова кислота стабілізує білкові ультраструктури та мембрани клітин, зменшує проникність судин, порушує процеси окисного фосфорилювання, пригнічує синтез мукополісахаридів, гальмує проліферацію клітин у вогнищі запалення, підвищує резистентність клітин та стимулює загоєння ран. Жарознижувальні властивості пов'язані зі здатністю гальмувати синтез простагландинів та впливати на центр терморегуляції.

У механізмі знеболювальної дії, поряд із впливом на центральні механізми больової чутливості, істотну роль відіграє місцевий вплив на вогнище запалення та здатність гальмувати утворення альгогенів (кініни, гістамін, серотонін).

На відміну від більшості інших нестероїдних протизапальних засобів, мефенамінова кислота стимулює утворення інтерферону.

Після застосування внутрішньо кислота мефенамінова швидко та досить повно всмоктується в травному тракті. Максимальна концентрація в крові спостерігається через 2–4 год після прийому. Рівень у крові пропорційний дозі. Рівноважна концентрація (20 мкг/мл) визначається на 2-у добу застосування (по 1 г 4 рази на добу). Зв'язується на 90 % з альбумінами крові. У печінці утворює метаболіти шляхом окиснювання, гідролізу, глюкуронізації. Період напіввиведення (Т1/2) становить 2–4 год. Виводиться з організму в незмінному вигляді та у вигляді метаболітів переважно нирками (67 % дози), з фекаліями (20–25 %). На відміну від більшості інших нестероїдних протизапальних засобів Мефенамінова кислота-Дарниця стимулює утворення інтерферону.

Показання для застосування. Запальні захворювання опорно–рухового апарату: ревматоїдний артрит, ревматизм, хвороба Бехтерєва.

Біль низької та середньої інтенсивності: м’язовий, суглобовий, травматичний, зубний, головний біль різної етіології, післяопераційний і післяпологовий біль.

Первинна дисменорея. Дисфункціональні менорагії, в тому числі спричинені наявністю внутрішньоматкових контрацептивів – за відсутності патології тазових органів.

Гострі респіраторні вірусні інфекції та грип.

Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки. Хронічні запальні захворювання шлунково–кишкового тракту. Захворювання нирок та органів кровотворення. Вагітність, період годування груддю. Дитячий вік до 5 років.

Особливі застереження. Препарат з обережністю призначають хворим, які мають в анамнезі алергійні реакції на ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби.

Препарат з обережністю призначають хворим при наявності гострої серцево-судинної недостатності, а також із посиланням в анамнезі на виразкову хворобу шлунка або 12-палої кишки.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності через високу ймовірність передчасного закриття боталової протоки. При необхідності застосування препарату в період годування груддю, грудне вигодовування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат може впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом і роботі з механізмами, що потребують підвищеної уваги.

Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 5 років.

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 250–500 мг 3–4 рази на день. За показаннями та при хорошій переносимості препарату добову дозу підвищують до максимальної – 3000 мг, після досягнення терапевтичного ефекту дозу знижують до 1000 мг/добу.

Дітям віком від 5 до 12 років призначають по 250 мг 3–4 рази на день.

Препарат слід приймати після їжі, запиваючи молоком. Курс лікування при захворюваннях суглобів може тривати від 20 днів до 2-х місяців і більше. При лікуванні больового синдрому курс лікування триває до 7 днів.

Передозування. Симптоми: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, сонливість. У тяжких випадках – шлунково-кишкові кровотечі, пригнічення дихання, артеріальна гіпертензія, посмикування окремих груп м'язів, кома.

Лікування. Специфічний антидот відсутній. Промивання шлунка суспензією активованого вугілля. Підлуження сечі, форсований діурез. Симптоматична терапія. Гемосорбція та гемодіаліз мало ефективні через міцне зв'язування мефенамінової кислоти з білками крові.

Побічні ефекти. З боку шлунково-кишкового тракту: біль в епігастральній ділянці, анорексія, печія, нудота, метеоризм, блювання. Шлунково-кишкові кровотечі, диспепсія, запор, діарея. Підвищення рівня печінкових ферментів у плазмі крові.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, аритмія, зрідка застійна серцева недостатність, периферичні набряки, синкопе.

З боку дихальної системи: диспное, бронхоспазм.

З боку сечевидільної системи: дизурія, цистит. Порушення функції нирок, альбумінурія, гематурія, олігоурія або поліурія.

З боку системи крові: анемія, збільшення часу кровотечі, еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку нервової системи: сонливість або безсоння. Слабкість, дратівливість.

З боку органів чуття: дзвін у вухах, порушення зору.

Алергійні реакції: шкірні висипання, шкірний свербіж, набряк обличчя.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Опіоїдні анальгетики, антитромботичні засоби, антагоністи вітаміну К, піридоксин, тіамін, похідні фенотіазину підсилюють дію мефенамінової кислоти. При спільному застосуванні мефенамінової кислоти та метотрексату підсилюються токсичні ефекти останнього. При спільному застосуванні з варфарином підвищується ризик шлунково-кишкових кровотеч.

При спільному застосуванні мефенамінової кислоти з антацидами збільшуються максимальна концентрація мефенамінової кислоти в плазмі крові та площа під фармакокінетичною кривою концентрація/час.

Одночасне застосування з іншими нестероїдними протизапальними засобами підвищує ймовірність виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, дві контурні чарункові упаковки в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.