Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: betahistine, 2[2(метиламіно)етил] піридин;
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі таблетки з рискою з одного боку;
склад: 1 таблетка містить 24 мг бетагістину дигідрохлориду;
допоміжні речовини: маніт, целюлоза мікрокристалічна, тальк, кремнію діоксид колоїдний.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при вестибулярних порушеннях (запамороченнях). Бетагістин. Код АТС N07СА01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Бетагістин є інгібітором діамінооксидази – ферменту, який інактивує гістамін. Бетагістин має гістаміноподібну дію, стабілізуючи гістамін, що утворюється в організмі. Препарат ефективний при пероральному застосуванні. Він розширює прекапілярні сфінктери судин внутрішнього вуха, регулює потік крові у вушному лабіринті, поліпшує мікроциркуляцію, зменшує ендолімфатичний тиск.
Фармакокінетика. Прийнятий внутрішньо бетагістин повністю всмоктується у травному тракті. Максимальна активність у плазмі спостерігається через 1 годину. Абсорбований бетагістин перетворюється у плазмі на два метаболіти, які досягають пікових рівнів у плазмі за 3-5 годин. Прийнятий бетагістин повністю екскретується з сечею у вигляді метаболітів протягом 3 днів.
Показання для застосування.
Вестибулярні порушення, такі як запаморочення та порушення рівноваги. Лікування синдрому Меньєра, втрати слуху (туговухість), шуму та дзвону у вухах.
Спосіб застосування та дози.
Для дорослих та дітей віком старше 12 років добова доза препарату – 24 - 48 мг. Препарат бажано приймати під час їжі. Рекомендована доза Вазосерку Дуо, таблетки – 1 - 2 таблетки на добу. При рекомендованій добовій дозі 24 мг приймають 1 таблетку, при рекомендованій добовій дозі 48 мг приймають 2 таблетки (зранку й увечері). Поліпшення звичайно починається вже у перші дні лікування. Стабільний терапевтичний ефект досягається протягом двох тижнів лікування та нарощується при застосуванні препарату протягом місяця та більше.
Побічна дія.
Диспепсичні явища (нудота, дискомфорт в епігастральній ділянці), шкірний висип, свербіж.
Протипоказання.
Протипоказаний у пацієнтів із феохромоцитомою, реакціями гіперчутливості на будь-який компонент препарату.
Вазосерк Дуо не повинен застосовуватись під час вагітності і годування груддю та у дітей до 12 років.
Передозування.
На сьогодні про випадки передозування не було повідомлень, тому ефекти передозування не можуть бути чітко пояснені і специфічне лікування не може бути рекомендовано. Проте, теоретично, при передозуванні Вазосерку Дуо, можуть спостерігатись наступні симптоми: головний біль, почервоніння обличчя, тахікардія, артеріальна гіпотензія, бронхоспазм, набряк верхніх дихальних шляхів.
У випадку передозування, крім промивання шлунка, можна призначити антигістамінні препарати та симптоматичне лікування. При бронхоспазмі і серцево-судинній недостатності можливе призначення парентерально адреналіну, швидкодіючих антигістамінних препаратів.
Особливості застосування.
¨ З обережністю слід застосовувати у пацієнтів із бронхіальною астмою в зв’язку з можливою бронхоконстрикцією.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або небезпечними рухомими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Хоча антагонізм між Вазосерком Дуо і антигістамінами теоретично можливий, про таку взаємодію не повідомлялось.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С. Захищати від вологи. Збepiгaти в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi.
Термін придатності - 2 роки.