Рекомендованные дозы снотворных пересматриваются в сторону уменьшения

Главное регуляторное ведомство США, ведающее вопросами регистрации лекарственных препаратов, требует от производителей наиболее популярных снотворных лекарств уменьшить указанные в инструкции рекомендованные дозы. Прежние дозы повышают риск ДТП.

Вчера Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) направило требование всем производителям снотворных препаратов, в состав которых входит золпидем (zolpidem), подвергнуть редактированию инструкции к таким лекарствам.

FDA настаивает на том, что рекомендованные дозы препаратов, содержащих золпидем, должны быть снижены с 10 мг до 5 мг для обычных снотворных препаратов и с 12,5 до 6,25 мг для препаратов пролонгированного действия.

Кроме того, производители должны указать в инструкциях к препаратам, содержащим золпидем, что он выводится из организмов женщин медленнее, чем из мужских.

Специалисты пока не могут объяснить, чем вызвана такая разница в скорости метаболизма золпидема в организмах мужчин и женщин, однако утверждают, что существование такого различия не вызывает сомнения.

Эксперты FDA пришли к выводу, что рекомендованные ранее дозы приводят к тому, что после утреннего пробуждения в крови людей, принимающих такие лекарства, уровень золпидема остается все еще слишком высоким.

Это повышает риск совершения ДТП при вождении автомобиля, а также опасность несчастного случая при работе на производстве.

В будущем для регистрации новых снотворных препаратов при подаче заявки FDA станет требовать от производителей данные специальных исследований о влиянии таких лекарств на качество управления автомобилем.

Тревога экспертов FDA вызвана еще и тем фактом, что за последние 5 лет потребление снотворных препаратов в США возросло сразу на четверть.