Когда копия действительно хуже оригинала: массовый запрет генериков в Европе
Использование дешевых лекарств-генериков, «химических копий» дорогих препаратов, созданных учеными крупных фармацевтических компаний, открывает доступ к лечению представителям бедных слоев населения. Но не всегда генерики являются копиями точными…
В течение нескольких дней сразу в 3-х странах ЕС была запрещена продажа десятков препаратов-генериков, в основном индийского производства.
Запрет, введенный надзорными медицинскими ведомствами Германии, Бельгии и Франции, распространяется на 25 лекарственных препаратов-генериков, то есть копий оригинальных препаратов, у которых истек срок патентной защиты.
Среди попавших под запрет лекарств есть и такие, которые принимают больные, страдающие хроническими заболеваниями: средства для лечения артериальной гипертензии, антигистаминные препараты, антидепрессанты, а также анальгетики парацетамол и трамадол.
Под санкции попала в основном продукция индийской фармацевтической компании GVK Biosciences, однако в перечне запрещенных препаратов упоминаются и другие производители лекарств из Индии.
В Германии Федеральный институт по изучению свойств лекарственных средств (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), головное исследовательское учреждение, которое выдает заключения о возможности регистрации препаратов и медицинского оборудования, начал повторный анализ всех материалов по регистрации препаратов компании GVK Biosciences за период с 2008 по 2014 год.
В заявлениях соответствующих ведомств Германии Франции и Бельгии подчеркивается, что на данный момент нельзя утверждать, что генерики от GVK Biosciences могут представлять угрозу здоровью больных, однако необходимы уточнения по методике проведения клинических исследований некоторых лекарств.
К изучению материалов по испытаниям препаратов подключились и сотрудники Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency).