Диклофенак натрия инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна і хімічна назви: Diclofenac; натрію 2-[(2,6-дихлорфеніл)аміно]феніл-ацетат;

основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого з ледь жовтуватим відтінком кольору;

склад: 1 супозиторій містить диклофенаку натрію 0,05 г;

допоміжні речовини: твердий жир.

Форма випуску. Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Код АТС М01А В05.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Диклофенак натрію має протизапаль-ний та знеболювальний ефект, зумовлений пригніченням біосинтезу простагландинів, кінінів та інших медіаторів запалення і болю, зменшенням проникності капілярів і стабілізуючим впливом на лізосомальні мембрани.

При курсовому лікуванні захворювань опорно-рухового апарату препарат інтенсивно проникає у порожнини суглобів, сприяючи зменшенню болей у суглобах у спокої і під час рухів, збільшенню об’єму рухів, зменшенню ранкової скутості і набряку суглобів. Стійкий ефект спостерігається через 1–2 тижні від початку лікування.

Фармакокінетика. При ректальному введенні диклофенак натрію швидко всмоктується слизовою оболонкою прямої кишки. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1–2 години. Період напіврозпаду становить у середньому 2 години. Близько 70% введеної кількості препарату виводиться із організму нирками, решта видаляється з каловими масами.

Показання для застосування. Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерєва), гострі подагричні, інфекційні, псоріатичні та травматичні артрити, остеоартроз, спондилоартроз, первинна дисменорея, аднексит, запальні і дегенеративно-запальні захворювання, які супроводжуються больовим синдромом.

Спосіб застосування та дози. Доза препарату залежить від характеру, ступеня тяжкості та клінічного перебігу захворювання. Зазвичай дорослим і дітям старше 15 років вводять ректально по 1 супозиторію 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 10–15 днів. Максимальна добова доза – 3 супозиторії на добу.

Побічна дія. Препарат, звичайно, добре переноситься. В окремих хворих при індивідуальній підвищеній чутливості до диклофенаку натрію можуть спостерігатися симптоми місцевого подразнення слизової оболонки прямої кишки (свербіж, печіння), запори, метеоризм. У випадку перевищення рекомендованих доз можливі системні побічні ефекти, характерні для диклофенаку та інших нестероїдних протизапальних засобів (нудота, відрижка, неприємні відчуття в епігастральній ділянці, діарея, головний біль, запаморочення), шкірні алергічні реакції, що потребують зменшення дози препарату.

Протипоказання. Препарат протипоказаний при індивідуальній підвищеній чутливості до диклофенаку натрію, при ерозивно-виразкових захворюваннях шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона), при вираженій нирковій або печінковій недостатності, порушеннях кровотворення, а також у періоди вагітності та лактації у жінок. Дитячий вік молодше 15 років. При необхідності застосування препарату у період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Передозування. Запаморочення, головний біль, гіпервентиляція, сплутаність свідомості, розлад шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, біль у ділянці живота, кровотечі), розлад функцій печінки і нирок. Лікування: промивання шлунка, введення активованого вугілля, симптоматична терапія, спрямована на усунення підвищення АТ, порушення функції нирок, судом, подразнення шлунково-кишкового тракту, пригнічення дихання.

Особливості застосування. З обережністю призначають препарат при артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності, колагенозах, хронічних обструктивних захворюваннях дихальних шляхів, бронхіальній астмі, поліпах слизової оболонки носа, сінній гарячці, у старечому віці. При застосуванні препарату слід уникати вживання алкоголю. При довготривалому лікуванні необхідні періодичні обстеження формули крові і функції печінки, аналіз калу на приховану кров.

Слід бути обережним при виконанні робіт, що потребують підвищеної уваги.

З обережністю застосовують під час керування транспортними засобами та механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Супозиторії ректальні з диклофенаком натрію не призначають у поєднанні з іншими нестероїдними протизапальними та кортико-стероїдними препаратами, враховуючи можливість посилення побічної дії. Терапевтична ефективність диклофенаку при одночасному застосуванні з саліцилатами знижується, при цьому посилюється ульцерогенна дія останніх на слизову оболонку шлунка. Диклофенак натрію не рекомендується призначати також хворим, які приймають дигоксин або літій (через небезпеку збільшення концентрацій цих препаратів).

З обережністю, під ретельним контролем стану системи зсідання крові, допускається призначати диклофенак натрію у поєднанні з гепарином і кумариновими антикоагулянтами.

Слід також враховувати, що препарат виявляє здатність послаблювати дію діуретичних засобів, зокрема, салуретиків тіазидної групи і фуросеміду.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від +8°С до +15°С. Термін придатності – 2 роки.