Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: loratadine;
етиловий ефір 4-[8-хлор-5,6-дигідро]-1 [H-бензо [5,6] циклогепта [1,2-b] піридин-[1-іліден]-1-піперидинкарбонової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскоциліндричні білого кольору, з фаскою та рискою;
склад: 1 таблетка містить лоратадину 10 мг;
допоміжні речовини: лактоза, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, крохмаль картопляний, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протигістамінні засоби для системного застосування. Лоратадин. Код АТС R06A X13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протигістамінний засіб тривалої дії. Блокує гістамінові Н1 – рецептори. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій. Виявляє протиалергічну, протисвербіжну, протиексудативну дії. Зменшує проникність капілярів, попереджує розвиток набряку тканин, усуває спазм гладеньких м’язів. Препарат не впливає на ЦНС, не виявляє антихолінергічної та седативної дії.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо в крові виявляється через 15 - 20 хвилин, терапевтичний ефект розвивається через 30 хвилин і триває протягом 24 годин, максимальний ефект – через 8 - 12 годин, тривалість дії – 24 години. Приблизно 97 % Лоратадину зв’язується з білками плазми крові. Має виражений ефект первинного проходження через печінку; майже повністю метаболізується з утворенням метаболіту – дезкарбоетоксилоратадину. Період напіввиведення Лоратадину 3 - 20 годин, його метаболіту – 28 годин. Виводиться з сечею. Не проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Проникає в грудне молоко.
Фармакокінетика препарату не змінюється в осіб похилого віку та у пацієнтів з нирковою недостатністю, порушенням функції печінки.
Показання для застосування. Алергічний сезонний і цілорічний риніти, кон’юнктивіт, сінна гарячка, кропивниця, алергічний дерматит, набряк Квінке, алергічні реакції на укуси комах, при комплексному лікуванні сверблячих дерматозів (контактний дерматит, хронічний дерматит, хронічна екзема).
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу; дітям від 3 до 12 років з масою тіла менше 30 кг – 5 мг (½ таблетки), з масою тіла більше 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Тривалість курсу залежить від тяжкості та перебігу захворювання.
Побічна дія. У поодиноких випадках можливі сухість у роті, нудота, блювання, гастрит, порушення функції печінки; підвищена втомлюваність, головний біль.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, період вагітності і годування груддю, дитячий вік до 3-х років.
Передозування. При передозуванні можлива поява сонливості, тахікардії, головного болю. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проносних засобів. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне. Препарат не виводиться за допомогою гемодіалізу.
Особливості застосування. Лоратадин не викликає звикання при тривалому застосуванні.
Прийом препарату слід припинити не пізніше, ніж за 48 годин до проведення діагностичних алергопроб.
Прийом їжі не впливає на дію препарату. У рекомендованих дозах Лоратадин не впливає на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги і швидких психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з циметидином, еритроміцином, кетоконазолом відзначалось підвищення концентрації Лоратадину в плазмі крові, однак без будь-яких клінічних проявів.
Лоратадин не потенціює дію алкоголю.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С.
Термін придатності - 2 роки.