Андрофарм инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: сурrоtеrопе; 6-хлор-17α-гідрокси-1α, 2α-метилен-прегна-4,6-дієн-3,20-діон-ацетат;

основні фізико-хімічні властивості: жовта або жовто-зелена масляниста рідина зі специфічним запахом;

склад: 1 ампула 3 мл містить ципротерону ацетату в перерахуванні на 100% речовину 300 мг;

допоміжні речовини: бензилбензоат, олія рицинова.

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Гормони та їх аналоги. Антиандрогени. КодАТС GОЗHА01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Стероїдний антиандрогенний препарат з подвійним механізмом дії. Конкурентний антагоніст рецепторів андрогенів, блокує біологічну дію тестостерону та інших андрогенів у клітинах-мішенях. Крім того, ципротерону ацетат має гестагенну та антигонадотропну активність, що призводить до зменшення секреції андрогенів і посилює антиандрогенну дію. Завдяки цьому препарат стримує стимульований ендогенними андрогенами ріст карциноми передміхурової залози і навіть зумовлює регрес пухлини та її метастазів.

Фармакокінетика. Після внутрішньом'язового введення Андрофарм повільно вивільнюється з олійного розчину. Біодоступність препарату дорівнює 100%. Максимальна концентрація ЦПА у плазмі крові спостерігається через 1 – 3 доби. Виділяється за монофазним типом із часом напіввиведення близько 4-х діб. Після 4-х ін'єкцій рівень ЦПА в крові стабілізується. Головний метаболіт – 15β-гідрокси–ЦПА. ЦПА та його метаболіти (у вигляді глюкуронідів) виділяються переважно з жовчю.

Показання для застосування. Метастатичний та неоперабельний рак передміхурової залози, патологічне підвищення сексуального потягу у чоловіків.

Спосіб застосування та дози. Андрофарм (розчин для ін'єкцій) вводять глибоко у м'язи. Необхідно уникати потрапляння препарату в кровоносні судини. Для попередження окремих випадків кашлевих реакцій і задишки рекомендується вводити препарат повільно.

При неоперабельному раку передміхурової залози препарат вводять у дозі 3 мл (300 мг, 1 ампула) 1 раз на тиждень. Курс лікування триває в середньому б місяців. Хворим на карциному передміхурової залози після орхіектомії препарат вводять по 3 мл (300 мг, 1 ампула) 1 раз на 2 тижні (з метою обмеження дії андрогенів кори надниркових залоз). При поліпшенні стану пацієнтів не слід зменшувати дозу препарату або припиняти лікування. З метою корегування статевого потягу у чоловіків з гіперсексуальністю Андрофарм вводять глибоко у м'язи по 3 мл (300 мг, 1 ампула) 1 раз через кожні 10 – 14 діб. В разі необхідності дозу можна збільшити удвічі. Після досягнення ефекту дозу зменшують і поступово збільшують інтервали між введеннями препарату. Лікувальний курс, як правило, в сполученні з психотерапією триває декілька місяців.

Побічна дія. При внутрішньом'язовому введенні препарату інколи спостерігаються задишка і кашель. В окремих випадках можуть мати місце зміна маси тіла, настрою, тимчасова депресія, утома, зменшення здатності до концентрації уваги; пригнічення сперматогенезу, який відновлюється через 3 – 4 місяці після припинення прийому препарату, можливе послаблення потенції під час застосування препарату, а також підвищення тактильної чутливості навколососкової ділянки грудних залоз, інколи – гінекомастія. Ці ефекти виникають внаслідок антиандрогенної дії препарату. Відомі поодинокі випадки тяжкого порушення функції печінки.

Протипоказання. Значні порушення функції печінки, синдроми Дубіна-Джонсона і Ротора (спадкові доброякісні гіпербілірубінемії), тромбоемболічні процеси та схильність до них, тяжкі депресивні стани, тяжкі форми цукрового діабету із судинними ускладненнями, серповидно-клітинна анемія.

Передозування. При появі ознак важкого порушення функції печінки, вираженої депресії та інших побічних реакцій, застосування препарату призупиняють до їх зникнення або зменшують дозу.

Особливості застосування. Андрофарм (розчин для ін'єкцій) застосовується тільки для

лікування чоловіків. Не рекомендується застосовувати препарат до закінчення статевого

дозрівання.

Рекомендується обмежити або припинити вживання алкоголю.

Під час лікування необхідний періодичний контроль функціонального стану печінки, кори

надниркових залоз, показників периферичної крові, рівня глюкози в крові.

Під час лікування Андрофармом може спостерігатися підвищена втомлюваність, зниження здатності

до концентрації уваги, що повинно враховуватися пацієнтами, діяльність яких пов’язана з роботою з

механізмами та управлінням транспортними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Через можливий вплив Андрофарму на толерантність до вуглеводів, у хворих на цукровий діабет може виникнути необхідність у корегуванні доз інсуліну та інших антидіабетичних засобів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місті при температурі від 15°С до 25°С.

Термін придатності – 2 роки.