Загальна характеристика
основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки рожевого кольору зі скошеними краями та розподільною рискою з одної сторони;
склад: 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, фенілпропаноламіну гідрохлориду 25 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, метилпарабен, пропілпарабен, желатин, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, натрію карбонат метилцелюлоза, аеросил, барвник еритрозин.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Парацетамол у комбінації з іншими препаратами без психолептиків. Код АТС N02B E51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат з жарознижувальною, аналгезуючою, протизапальною та антигістамінною дією.
Парацетамол діє як жарознижувальний, знеболювальний та протизапальний засіб.
Кофеїн підсилює аналгезуючу та протиексудативну активність парацетамолу. Встановлено, що кофеїн у складі комбінованого препарату сприяє помірному підвищенню протизапальної активності.
Хлорфеніраміну малеат - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, діє протигістамінно, зменшує ринорею, сльозотечу, чхання.
Фенілпропаноламін має виражену периферичну судинозвужувальну дію, сприяє зменшенню набряку слизової оболонки носових ходів, серозно-слизових виділень з носової порожнини.
Фармакокінетика. Дія препарату Флюколд-М є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень не є можливим; всі елементи разом не можна прослідкувати за допомогою маркерів або біодосліджень. З цієї причини неможливо визначити метаболіти препарату.
Показання для застосування. Для симптоматичного полегшення пропасниці, головного болю, закладання в носі та риніту, пов’язаних з грипом та звичайною застудою.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 3 - 4 рази на добу. Курс лікування – 5 - 7 днів.
Побічна дія. Можливі сухість у роті, порушення акомодації, висип на шкірі, затримка сечі, підвищена збудливість (особливо у хворих похилого віку), гострий панкреатит.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, виражене порушення функції печінки, закритокутова глаукома, артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, аденома простати; вагітність та період лактації; діти до 12 років.
Передозування. Не перевищувати рекомендовану дозу. При передозуванні препарату можливі виникнення таких симптомів: нудота, блювання, відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, прискорене серцебиття, тремор, головний біль, запаморочення, порушення сну.
Лікування - симптоматичне. При значному перевищенні дози (понад 10 г парацетамолу) – введення метіоніну через 8 - 9 год після передозування та ацетилцистеїну – через 12 год.
Особливості застосування. Якщо висока температура зберігається протягом 3-х днів і більше або виникає знову, а біль не припиняється більше 5 днів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Алоголь підсилює седативну дію хлорфеніраміну малеату.
При застосуванні цього препарату слід уникати керування автотранспортом та механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодіє з інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, бета-блокаторами. Не рекомендується застосовувати Флюколд-М одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 5 років.