Диклофенак натрия инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Diclofenac; 2-[(2,6-дихлор-феніл)-аміно] фенілоцтова кислота;

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або зі злегка жовтуватим від-тінком рідина з легким специфічним запахом;

склад: 1 мл ( 3 мл) розчину містить диклофенаку натрію 15 мг (75 мг)

допоміжні речовини: маніт, натрію метабісульфіт, спирт бензиловий, пропіленгліколь, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтичначна група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Код АТС М 01АВ05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат виявляє протизапальну, знеболюючу, жарознижувальну та антиагрегаційну дію. Механізм дії зумовлений інгібуванням синтезу простагландинів на рівні циклооксигенази, пригніченням синтезу лейкотрієнів, антибрадикініновою активністю, стабілізацією лізосомальних мембран, зниженням активності нейтрофілів.

Фармакокінетика. З білками плазми крові, в основному з альбумінами, зв’язується майже 99 % диклофенаку. Препарат легко проникає в синовіальну рідину, в якій на-копичується 60-70 % від концентрації у плазмі крові. Через 3-6 год після введення концентрація препарату і його метаболітів у синовіальній рідині перевищує концен-трацію в плазмі крові. В синовіальній рідині диклофенак визначається довше, ніж в плазмі.

Біологічний період напіввиведення становить 1-2 год. При помірно виражених порушен-нях функції нирок та печінки він не змінюється. Приблизно 70 % диклофенаку виді-ляється з сечею у вигляді неактивних метаболітів, що утворюються внаслідок гідрокси-лювання та кон’югації препарату в печінці, 30 % виділяється з жовчю та калом. Тільки 1 % виділяється в незмінному вигляді. У пацієнтів похилого віку показники фарма-кокінетики препарату суттєво не змінюються.

Показання для застосування. Ревматоїдний артрит (в тому числі при загостренні про-цесу), анкілозуючий спондилоартрит, гострі подагричні, інфекційні, псоріатичні та трав-матичні артрити, остеоартрози, бурсити, тендовагініти, радикуліти, тромбофлебіти, неврал-гії, міалгії, травматичне та післяопераційне запалення м’яких тканин та опорно-рухового апарату, захворювання, що супроводжуються запаленням та больовим синдромом.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та підліткам старше 14 років внутрішньо-м’язово по 3 мл (1 амп.) 1-2 рази на добу (75-150 мг диклофенаку на добу). Вводити глибоко в сідничний м’яз.

Курс терапії 1-2 дні, після чого слід переходити на лікування таблетками або свічками диклофенаку. Ін’єкції розчину Диклофенаку Натрію можливо поєднувати з прийманням інших лікарських форм диклофенаку, при цьому його добова доза не повинна переви-щувати 150 мг.

Побічна дія. Можливі нудота, відрижка, неприємні відчуття в епігастральній ділянці, діарея, головний біль, запаморочення, напади бронхіальної астми, системні анафілактоїдні реакції, локальний біль, печіння або ущільнення в місці ін’єкції.

Протипоказання. Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, бронхіаль-на астма, порушення кровотворення, індивідуальна несприйнятливість Диклофенаку Нат-рію або інших компонентів препарату, вік до 14 років, вагітність, період лактації.

Передозування. У випадку передозування препарату можливі головний біль, психомо-торне збудження, дратівливість, запаморочення, гіпервентиляція, судоми.

Терапія симптоматична.

Особливості застосування. З обережністю призначають особам із захворюваннями пе-чінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, при артеріальній гіпертензії, серце-вій недостатності, пацієнтам похилого віку, особам, робота яких потребує підвищеної уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат підвищує концентрацію в крові літію, дигоксину, непрямих антикоагулянтів, хінолінових похідних, пероральних протидіабе-тичних препаратів (можливі як гіпо- так і гіперглікемія). Підвищує токсичність метотрексату, циклоспорину, гастротоксичність нестероїдних протизапальних засобів та глюкокортикоїдів, ризик гіперкаліємії при лікуванні калійзберігаючими діуретиками. Знижує ефект діуретиків. Концентрація в плазмі знижується при застосуванні ацетилсалі-цилової кислоти.

Умови та термін зберігання. В недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 15^оС до 25 ^оС.

Термін придатності - 3 роки.