Флуцинар инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна назва: флуоцинолон (Fluocinolone acetonide);

основні фізико-хімічні властивості: біла або майже біла, що просвічується, м’яка маса;

cклад: 1 г мазі містить флуоцинолону ацетоніду 0,25 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, кислота лимонна, ланолін безводний, вазелін білий.

Лікарська форма. Мазь.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування в дерматології.

Код АТС D07AC04

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат має сильну місцеву дію – протизапальну, протиексудативну та протисвербіжну. Препарат гальмує правильний поділ клітини, тому застосовується при лікуванні келоїдів та псоріазу.

Фармакокінетика. Флуоцинолону ацетонід легко проникає в шкіру через її зовнішній ороговілий шар. Він не метаболізується в шкірі, а акумулюється в її ороговілому шарі; його можна виявити навіть через 15 днів після нанесення. Після всмоктування через шкіру препарат метаболізується переважно в печінці, виводиться з сечею і в незначних кількостях з жовчю, у вигляді кон’югантів глюкуронідів в незмінному стані.

Показання для застосування.

Нетривале лікування гострих і хронічних запальних захворювань шкіри, які супроводжуються стійким свербежем: себорейний дерматит, атопічний дерматит, екзема, поліморфна еритема, хронічний червоний вовчак, червоний плескатий лишай, псоріаз, пруриго, кропив’янка, укуси комах.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для місцевого застосування. Мазь слід нанести тонким шаром на уражену шкіру 1 - 2 рази на добу.

Не слід застосовувати мазь під оклюзійну пов’язку. Лише у випадку червоного плескатого лишаю та псоріазу дозволяється застосовувати закриту пов’язку, яку слід змінювати кожного дня.

Лікування не слід проводити безперервно довше 2 тижнів. Не можна застосовувати на шкірі обличчя більше 1 тижня. Протягом тижня рекомендується застосовувати не більше 1 туби.

Слід з обережністю застосовувати препарат дітям віком від 2 років, тільки 1 раз на добу, на невеликій ділянці шкіри; не наносити на шкіру обличчя. Тривалість курсу лікування – зазвичай 1 – 2 тижні.

Побічна дія.

Можуть спостерігатися наступні побічні ефекти: вугри, післястероїдна пурпура, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини, сухість шкіри, надмірний ріст волосся на тілі або алопеція, знебарвлення або гіперпігментація шкіри, атрофія та порушення цілісності шкіри, телеангіоектазія, періоральний дерматит, запалення волосяних фолікулів, вторинні інфекції. В окремих випадках можуть з’явитися: кропив’янка, плямисто-папульозний висип або може бути загострення існуючих змін. Застосування мазі під оклюзійну пов’язку, враховуючи підвищене всмоктування, може спричинити сильну загальносистемну дію, яка проявляється у вигляді набряків, гіпертензії, підвищеної чутливості до інфекцій. При зовнішньому застосуванні на шкірі повік іноді може розвинутися катаракта або глаукома.

Протипоказання.

Не рекомендується застосовувати мазь “Флуцинар” при бактеріальних, вірусних та грибкових інфекціях шкіри, звичайних та рожевих вуграх, періоральному дерматиті (dermatitis perioralis), після профілактичних щеплень, а також у випадку підтвердженої підвищеної чутливості до флуоцинолону ацетоніду або інших глюкокортикостероїдів і до компонентів препарату. Не слід застосовувати дітям віком до 2 років.

Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності, особливо тривало та на великих ділянках шкіри. Не можна застосовувати препарат у І триместрі вагітності.

Передозування. При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можуть з’явитися симптоми передозування, що проявляються посиленням побічних ефектів (набряки, гіпертензія, гіперглікемія, підвищена чутливість до інфекцій), а в тяжких випадках – розвитком хвороби Кушинга. Однак у зв’язку з місцевим застосуванням препарату вказані симптоми спостерігалися дуже рідко. Терапія симптоматична.

Особливості застосування.

Не застосовувати безперервно більш ніж 2 тижні. При довготривалому застосуванні на великих ділянках шкіри збільшується частота прояву побічних ефектів та можливість розвитку набряків, артеріальної гіпертензії, гіперглікемії, зниження резистентності.

У випадку розвитку інфекції у місці застосування мазі слід провести відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Слід уникати нанесення препарату на повіки або шкіру навколо очей пацієнтам, хворим на закритокутову та відкритокутову глаукому, а також пацієнтам з катарактою, враховуючи можливість посилення симптомів захворювання.

На шкірі обличчя, пахвин, а також у пахвовій ділянці застосовувати тільки у разі особливої необхідності, оскільки можливе підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, dermatitis perioralis), навіть після нетривалого застосування.

Слід обережно застосовувати лікарський засіб за наявності атрофії підшкірної клітковини, переважно особам похилого віку.

Під час лікування не рекомендують робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації.

Застосування під час вагітності та лактації

Не можна застосовувати препарат у І триместрі вагітності.

Слід бути особливо обережним при застосуванні мазі “Флуцинар” матерями, що годують груддю. В окремих випадках можна застосовувати короткочасно на невеликих ділянках шкіри. Не застосовуйте на шкірі грудей.

 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Лікарський засіб не обмежує психічну та рухову здатність, а також здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При місцевому застосуванні не виявлена. Флуцинар може посилювати дію імуносупресивних лікарських засобів і пригнічувати дію імуностимулювальних лікарських засобів.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ^OС в місці, недоступному для дітей. Термін придатності – 5 років. Забороняється застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.