Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: гранульований сипучий порошок представлений сумішшю білих, блідо-жовтих і/або жовтих різного розміру гранул зі смаком лимона та запахом лимона при розчиненні;
склад: 1 пакетик (23 г) містить - парацетамолу 500 мг, феніраміну малеату 25 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, аскорбінової кислоти 200 мг;
допоміжні речовини: цукроза, кислота лимонна, кремнію діоксид колоідний, натрію цитрат, барвник тартразин, есенція лимона.
Форма випуску.
Порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Інші аналгетики та антипіретики. Код АТС N02B G.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат є збалансованою комбінацією чотирьох компонентів для
послаблення симптомів звичайної простуди, грипу та інших інфекцій верхнього респіраторного тракту, таких як кашель, жар, катаральні явища.
Парацетамол: має аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дії. Механізм дії пов’язаний з інгібуванням синтезу простагландинів та переважаючим впливом на центр терморегуляції у гіпоталамусі.
Фенірамину малеат - протиалергічний засіб, блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Зменшує закладеність носа, виділення слизу з носових ходів, слезотечу, чхання.
Фенілефрин гідрохлорид - симпатоміметичний амінофілін, що викликає звуження кровоносних судин шляхом стимуляції a-адренергічних рецепторів, розташованих на посткапілярних судинах та кавернозно-венозних синусах слизової оболонки носа. Ці рецептори стимулюються безпосередньо шляхом зв’язування з фенілефрином або шляхом зв’язування із норепінефрином, який вивільняється із симпатоміметичного нерва у відповідь на дію фенілефрину. Звуження кровоносних судин знижує кровонаповнення слизової оболонки носоглотки і викликає, таким чином, довготривале зменшення її набряку. Чинить незначний стимулюючий вплив на ЦНС.
Вітамін С є водорозчинним вітаміном, потреба в якому зростає при пропасниці та грипі. Діє як антиоксидант та слабкий імуностимулятор.
Показання для застосування.
Лікування симптомів застуди та грипу, риніту алергічного походження, запалення слизової оболонки носа, головному болю, пропасниці різного походження.
Спосіб застосування та дози.
Препарат слід приймати розчинивши вміст одного пакетику в одній склянці гарячої води.
Дорослі: по 1 пакетику 3 - 4 рази на день чи за рекомендацію лікаря.
Діти старше 10 років: по 1 пакетику 3 - 4 рази на день.
Діти 6 - 10 років: по 1\2 пакетику 3 - 4 рази на день.
Максимальний термін вживання – 5 днів.
Побічна дія.
Побічні ефекти, звичайно, помірні. У поодиноких випадках, як правило внаслідок тривалого використання великих доз, можуть спостерігатися гематологічні реакції, включаючи тромбоцитопенію, лейкопенію, панцитопенію, нейтропенію та агранулоцитоз. Подразнення шкіри та інші реакції підвищеної чутливості також можуть мати місце.
Можливі побічні ефекти, спричинені фенілефрином – знервованість, безсоння, втомленість, головний біль, нудота, подразнення шлунка. Ці реакції не є частими, їх поява потребуює припиненню застосування препарату. Затримка сечовиділення може з’явитися у пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози.
Найбільш розповсюджений побічний ефект феніраміну – сонливість.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, глаукома, пацієнти, які застосовують МАО препарати та мають порушення печінки.
Передозування.
Симптоми: можливе порушення сну, свербіж, висипи, нудота, анорексія, затримка сечовиділення, стомленість, тремор, посилення потовиділення. У разі передозування парацетамолу може виникнути гепатичний цитоліз, максимально допустима доза для дітей – 150 мг/кг ваги, для дорослих – 10 г.
Лікування: симптоматична терапія. Промивання шлунка, введення антидоту (N- ацетилцистеіну), госпіталізація.
Особливості застосування.
Обережно застосовують для лікування хворих з порушенням функції печінки, травного тракту і нирок, закритокутовою глаукомою, гіпертрофією передміхурової залози, епілепсією, затримкою сечі, тяжкими серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом, бронхіальною астмою. Для чутливих пацієнтів, маленькі дози можуть спричинити безсоння, головокружіння, прискорене серцебиття, тремор чи серцеву аритмію. У разі виникнення вищезазначених симптомів, припинити застосування препарату.
Під час застосування препарату слід уникати керування транспортними засобами, роботи з механізмами та інших потенційно небезпечних видів діяльності.
Під час застосування препарату не можна вживати алкоголь!
Вагітність і лактація. Застосування препарату під час вагітності можливе лише у тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Бажано утриматися від застосування препарату під час лактації або слід вирішити питання про припинення годування груддю (препарат здатен проникати в грудне молоко).
Не рекомендується для дітей до 6 років.
Через наявність антигістамінного (фенірамін малеат) компонента, слід уникати вживання алкоголю чи седативних препаратів (особливо барбітуратів), які збільшують седативну дію антигістаміну, протягом лікування.
Взаємодія з іншим лікарськими засобами.
Пов’язані з фенілефрином: не може застосовуватися з іншими симпатоміметичними препаратами чи з МАО через ризик підвищення тиску.
Фенірамін посилює дію супресорів центральної нервової системи (гіпноз, анестетики). Кофеїн може потенціювати знеболювальну дію парацетамолу.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі (15 - 25 °С) у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Сучасні аспекти діагностики та лікування бронхіальної астми в дітей
Клінічні протоколи надання медичної допомоги за спеціальністю «Пульмонологія»
Діагностика та лікування інфекційно залежних загострень при хронічних обструктивних захворюваннях легень
Двокомпонентне базисне лікування бронхіальної астми в дорослих