Циклоферон инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: циклоферон, N-(дезокси-d-глюцитол-1-1л)-N-метиламоній – 10 - метиленкарбоксилат акріданону.

основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого кольору, вкриті кишковорозчинною оболонкою;

склад: 1 таблетка містить циклоферону - 150.0 мг;

допоміжні речовини: меглумін, метилцелюлоза, кальцію стеарат.       

 

Форма випуску.

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори.

Код ATC L03А Х12.

Фармакологічні властивоcті.

Фармакодинаміка.

Циклоферон є низькомолекулярним індуктором інтерферону, що визначає широкий спектр його біологічної активності (противірусної, іммуномодулюючої, протизапальної, антипроліферативної, протипухлинної).

Препарат індукує високі титри альфа-, бета- та гама-інтерферону в органах і тканинах, шо містять лімфоїдні елементи (слизова оболонка тонкого відділу кишечнику, селезінка, печінка, легені), проходить гематоенцефалічний бар'єр.

Імуномодулюючий ефект циклоферону виражається в активації фагоцитозу, природних кілерних клітин, цитотоксичних Т-лімфоцитів і корекції імунного статусу організму при імунодефіцитних станах різного походження.

Циклоферон ефективний відносно вірусів кліщового енцефаліту, грипу. гепатиту, герпесу, цитомегаловірусу, вірусу імунодефіциту людини, різних ентеровірусів (пряма та/або опосередкована дія). Підсилює ефект антибіотикотерапії при кишкових інфекціях.

Препарат має антиканцерогенну й антиметастатичну дії, через активацію імунного захисту організму перешкоджаючи утворенню пухлин.

Імуномодулюючий ефект циклоферону проявляється в активації фагоцитозу, природних кілерних клітин, цитотоксичних Т-лімфоцитів і корекції імуного статуту організму при імунодефіцитних станах різного походження.

 

Показання для застосування.

Дорослі:

-          ВІЛ-інфекція (стадії1А-3В);

-          грип і гострі респіраторні захворювання;

-          вірусні гепатити: (тяжкі форми гепатиту А, гепатити В та С, цитомегаловірусний гепатит);

-          герпетична інфекція.

-          комплексна терапія нейроінфекцій: серозні менінгіти, кліщовий 6ореліоз (хвороба Лайма), розсіяний склероз;

-          комплексна терапія кишкових інфекцій (виразкова хвороба, вірусні ентерити та ін.);

-          як компонент імунотерапії;

-          вторинні імунодефіцити різної етіології; (ранній післяопераційний період, інтенсивна цитостатична та гормонотерапія, хронічні інфекції, новоутворення, інші імунодефіцитні стани);

-          як засіб імунного нагляду для профілактики канцерогенезу в групах високого ризику (радіаційна зараження на забруднених територіях і т.п.).

Дітям з 4-х років циклоферон призначають:

-          при гострих та хронічних вірусних гепатитах В и С;

-          при ВІЛ-інфекції (стадії 2А-ЗВ);

-          при герпетичній інфекції;

-          при гострих кишкових інфекціях;

-          як засіб екстреної неспецифічної профілактики гострих респіраторних захворювань і грипу в період підвищеного підйому захворюваності;

-          при гострих респіраторних вірусних інфекціях.

 

Спосіб застосування та дози. Циклоферон застосовують дорослі перорально один раз на день за півгодини до їди, не розжовуючи, за базовою схемою: по дві-чотири таблетки на прийом (залежно від виду захворювання) на першу, другу, четверту, шосту, восьму, одинадцяту, чотирнадцяту, сімнадцяту, двадцяту, двадцять третю (1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23) добу .

1. При ВІЛ-інфекції (стадії 1А-ЗВ) препарат приймається за базовою схемою по чотири таблетки на прийом і далі проводиться підтримуюче лікування по чотири таблетки один раз у п'ять днів протягом двох з половиною місяців. (Курс 15 г, 100 таблеток). Повторний курс призначається через місяць після закінчення попереднього. Лікування ефективніше при вірусоносійстві та на ранніх стадіях захворювання.

Застосування інших антиретровірусних засобів рекомендується тільки між курсами препарату.

2. При лікуванні грипу і гострих респіраторних захворювань приймається по дві-чотири таблетки на прийом на перший, другий, четвертий, шостий і восьмий дні (курс 1,5 – 3 г, 10-20 таблеток), Лікування необхідно починати при перших симптомах інфекції. При необхідності додатково проводять симптоматичну терапію (призначення жарознижувальних, знеболювалних, відхаркувальних засобів).

3. При гострих вірусних гепатитах А, В, С та цитомегаловірусному гепатиті препарат приймається на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 18, 20, 23 добу по чотири таблетки на прийом (курс 6,0 г, 40 таблеток). При затяжному перебігу повторення курсу через 10-14 днів по дві таблетки на прийом (курс 3 г, 20 таблеток).

При хронічному вірусному гепатиті В препарат приймають по чотири таблетки на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 і 23 день лікування і далі за підтримуючою схемою один раз у п'ять днів прогягом двох з половиною місяців при збереженні реплікативної і цитолітичної активності патологічного процесу (курс 15 г, 100 таблеток). При хронічному гепатиті С та мікст-формах гепатиту курс лікування обов’язково повторюють два-три рази через місяць після закінчення попереднього.

4. При герпетичній інфекції (простий герпес, цитомегаловірусна інфекція та ін.) препарат приймають по дві-чотири таблетки на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 і 23 день (курс 3 - 6 г, 20-40 таблеток). При часто рецидивуючій формі захворювання лікування починають на початку загострення. При ускладнених формах рекомендується поєднувати з іншими протигерпетичними препаратами.

5. При нейроінфекціях приймають базовий курс по чотири таблетки на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 і 23 день, далі - за підтримуючою схемою по чотири таблетки на прийом один раз у п'ять днів протягом двох з половиною місяців (курс 15 г, 100 таблеток).

6. У комплексній терапії кишкових інфекцій застосовують базовий курс по чотири таблетки на прийом на 1, 2, 4, 6, 8 дні і далі по дві таблетки на 11, 14, 17, 20 і 23 дні (курс 6 г, 40 таблеток).

7. При вторинних імунодефіцитах різної етіології призначаеться базовий курс по чотири таблетки на прийом на 1, 2, 4, 6, 8 дні і далі по дві таблетки на прийом на 11, 14, 17, 20 і 23 дні ( курс 4,5 г, 30 таблеток).

8. Як імунотропний засіб для профілактиким раку в групах ризику призначають підтримуючий курс по чотири таблетки на прийом один раз у сім днів протягом трьох місяців (курс 7,5 г, 50 таблеток). Повторний курс у міру необхідності, але не раніше тридцяти днів після закінчення попереднього.

Дітям циклоферон призначається за такою базовою схемою:

У віці 4~6 років по 150 мг (одна таблетка), у віці 7-11 років по 300 мг (2 таблетки), після 12 років 450 мг (3 таблетки) на прийом один раз на добу. Повторний курс доцільно проводити через 2-3 тижні після закінчення першого курсу.

При гострих вірусних гепатитах В и С призначають у зазначених вище дозах двічі з інтервалом

24 години, далі тричі з інтервалом 48 годин, далі п'ять прийомів з інтервалом 72 години. Курс лікування залежно від віку складає 10-30 таблеток.

При хронічних формах гепатиту В і/чи С препарат призначають у зазначених дозах з інтервалом

48 годин (курс залежно від віку 50-150 таблеток).

3. При ВІЛ-інфекції (стадії 2А-ЗВ) препарат приймається за базовою схемою на 1, 2, 4, б, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 дні терапії, далі по одному разу в п'ять днів протягом п'яти місяців.

4. При герпетичній інфекції приймають на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 дні лікування. Курс лікування може варіюватися від 7 до 17 прийомів залежно від ваги, стану і вираженості клінічних симптомів.

5. При гострих кишкових інфекціях препарат призначається на 1, 2, 4, б, 8, 11 дні лікування один раз на добу (курс 6-18 таблеток).

6. Як засіб екстреної неспецифічної профілактики гострих респіраторних захворювань і грипу в період епідемії препарат призначається в зазначених вікових дозах на 1, 2, 4, 6, 8 дні, далі ще п'ять прийомів з інтервалом 72 години. (Курс 10-30 таблеток).

7. При гострих респіраторних вірусних інфекціях препарат призначається з інтервалом 24 години один раз на добу за базовою схемою. Курс лікування становить 5-9 прийомів.

Побічна дія. Можлива підвищена індивідуальна чуливість до компонентів препарату. Препарат не має пірогенних властивостей. В експериментальних дослідженнях мутагенна, тератогенна, ембріотоксична, канцерогенна дії не виявлені.

Протипоказання. Не застосовувати жінкам у період вагітності і лактації. Не рекомендується застосування у осіб з декомпенсованим цирозом печінки. При захворюваннях щитовидної залози застосування Циклоферону треба проводити під контролем ендокринолога.

Взаємодія з лікарськими засобами. Циклоферон сумісний з усіма лікарськими засобами, що застосовуються при лікуванні вказаних захворювань (інтерферони, хіміотерапевтичні препарати та ін.).

Передозування. Випадків передозування не зафіксовано.

Особлівості застосування. Немає.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25˚ С.

Термін зберігання. 2 роки.