Цефалексин-Дарница инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна і хімічна назви: Cefalexin, (6R,7R)-7-[®-2-аміно-2-фенілацетамідо]-3-метил-8-оксо-5-тіа-1-азабіцикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбонова кислота;

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з корпусом і кришечкою жовтого кольору. Вміст капсули – дрібно гранульований порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору;

склад: 1 капсула містить цефалексину в перерахуванні на 100% безводну речовину 0,25 г;

допоміжні речовини: метилцелюлоза водорозчинна, кальцію стеарат, цукор молочний або лактози моногідрат.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтическая група. Протимікробні засоби для системного застосування. Цефалоспорини і споріднені речовини. Код АТС J01D A01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинамика. Цефалексин-Дарниця - напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик першого покоління широкого спектра дії, призначений для перорального прийому. Проявляє бактерицидну дію, інгібірує синтез пептидогликана клітинних стінок мікроорганізмів. Активний відносно грампозитивних (стафілококи, непродуцюючі і продуцюючі пеніциліназу; стрептококи, пневмококи, палички дифтерії), і грамнегативних мікроорганізмів (менингококи, гонококи, шигели, сальмонели, кишкова паличка). Не ефективний відносно індолпозитивних штамів, палички синьо-зеленого протея, мікобактерій туберкульозу, анаеробних мікроорганізмів.

Фармакокінетика. Добре всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1,5-2 год. після прийому препарату всередину. Зв'язування препарату з білками плазми низьке (10-15 %). Погано проникає через ГЕБ, але проникає в грудне молоко. Практично не піддається біотрансформації в печінці. Виділяється переважно нирками, частково екскретується з жовчю.

Показання для застосування. Інфекції, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами: інфекції верхніх і нижніх дихальних, сечових шляхів, інфекції шкіри і м'яких тканин, кісток і суглобів, оториноларингологічні інфекції, гінекологічні і післяпологові інфекції, септицемія, гонорея.

Спосіб застосування і дози. Дозу встановлюють індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу і локалізації інфекції, чутливості збудника. Препарат призначають всередину, незалежно від прийому їди, приймають капсули не розжовуючи і запиваючи великою кількістю води. Дорослим призначають у дозі по 0,25 г 4 рази на добу по 0,5 г 2 рази на добу; при важких інфекціях - 4 г за добу. Курс лікування - 7-14 днів. При кліренсі креатиніну 10 мл/хв максимальна добова доза для дорослих –1,5 г. При гонореї Цефалексин-Дарниця призначають: чоловікам - по 3 г на 1 прийом разом з 1,0 г пробенециду; жінкам - по 2,0 г на 1 прийом разом з 0,5 г пробенециду. Лікування Цефалексином-Дарниця варто продовжувати протягом 2 днів після зникнення клінічних симптомів захворювання (за винятком гонореї). При хронічних рецидивуючих інфекціях ускладнених інфекціях сечових шляхів тривалість курсу лікування повинна складати не менше 2 тижнів. При інфекціях, викликаних бета-гемолітичним стрептококом групи А, мінімальна тривалість лікування складає 10 днів. Дітям у віці до 10 років у даній лікарській формі препарат не призначають, рекомендується призначати його у формі суспензії; у віці 10-14 років середня добова доза - 1-2 г, кратність прийому - 4 рази в добу.

Побічна дія. У дозі, що рекомендується, препарат звичайно добре переноситься. Можливі диспептичні явища, головний біль, запаморочення, загальна слабість, кандидоз слизової оболонки піхви, свербіж ануса, еозинофілія, нейтропенія, алергійні реакції, транзиторне підвищення рівня сироваткових амінотрансфераз, гепатит.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. У випадках передозування Цефалексину-Дарниця розвивається біль у животі, нудота, блювання, діарея з можливою домішкою крові у фекаліях. З боку ЦНС можливий розвиток судомної готовності аж до появи генерализованих судом, особливо в хворих з нирковою недостатністю. З боку печінки можливий розвиток холестазу і псевдохолелитіазу. Іноді спостерігають розвиток геморагічного синдрому внаслідок гіпотромбоцитопенії.

Лікування: спрямоване на відновлення водно-електролітного балансу. У важких випадках можливе проведення форсованого діурезу екстракорпорального гемодіалізу. При розвитку псевдомембранозного коліту необхідно призначити ванкоміцин. Призначають протисудомні засоби. При розвитку діареї не призначають лоперамід. Специфічного антидоту не існує.

Особливості застосування. Застосування препарату в періоди вагітності і лактації показано лише в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує ризик можливих негативних впливів на плід і немовля. З обережністю призначають при порушеннях функції печінки і/або нирок, показаннях на коліт в анамнезі. Існує можливість перехресної алергії між цефалоспоринами й антибіотиками пеніцилінового ряду. Тому необхідна обережність при призначенні Цефалексину-Дарниця хворим, у яких спостерігалася алергія до пеніцилінам. У хворих, що приймають цефалоспорини або пеніциліни можлива позитивна реакція Кумбса, а також удавана позитивна реакція сечі на цукор. Під час терапії не слід вживати алкоголь.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Цефалоспорини можуть підсилювати дію непрямих антикоагулянтів.

Умови і термін зберігання. Зберігають у сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 °С. Термін придатності - 2 роки.