Найз инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: німесулід, 4’-нітро-2’-феноксиметансульфонанілід

основні фізико - хімічні властивості: суспензія жовтого кольору з приємним запахом, солодка на смак, яка добре диспергується при збовтуванні;

склад: 1 мл суспензії містить 10 мг німесуліду;

допоміжні речовини: сахароза, сорбітол, метилпарабен, пропілпарабен, камедь ксантанова, гліцерин, кислота лимонна моногідрат, хіноліновий жовтий WS, ананасовий ароматизатор, полісорбат 80, вода очищена.

Форма випуску. Суспензія.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.  Код АТС М01А Х17.

Фармакологічні властивості. Німесулід є нестероїдним протизапальним засобом з класу сульфонанілідів. Має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов’язаний з пригніченням ферменту циклооксигенази II. Німесулід пригнічує утворення вільних радикалів без впливу на гемостаз та фагоцитоз, також пригнічує вивільнення ферменту мієлопероксидази і , таким чином, пригнічує утворення фактора некрозу пухлин.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо препарат добре всмоктується із шлунково–кишкового тракту. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі досягається через 1,5–2,5 години після прийому. Застосування препарату разом з їжею уповільнює швидкість всмоктування, але не впливає на ступінь всмоктування. Зв’язування з білками плазми досягає 97,5%, об’єм розподілу – 0,19-0,35 л/кг. Найз активно метаболізується в печінці з утворенням декількох метаболітів, виводиться з сечею (70%) та калом (30%). Основний метаболіт – гідроксинімесулід (25%) є фармакологічно активним.

У хворих з печінковою недостатністю (кліренс креатиніну 1,8-4,8 л/год., або 30-80 мл/год.,  а також у дітей та хворих похилого віку фармакокінетичний профіль німесуліду вагомо не змінюється.

Показання для застосування.

Остеоартрит (в тому числі ревматоїдний артрит), тендиніт, бурсит; больовий синдром різного походження, в тому числі в післяопераційному періоді, при травмах, захворюваннях вуха, горла та носа, в стоматології та гінекології, гарячка при інфекційно–запальних захворюваннях.

Спосіб застосування та дози.

Суспензія призначають дітям в дозі 1,5мг/кг маси тіла 2 – 3 рази на добу після їжі. Дітям віком від 2 до 5 років призначають по 2,5 мл 2-3 рази на добу; дітям з 5 років 5 мл 2-3 рази на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 5 мг/кг на добу. Тривалість курсу лікування –  не більше 5 днів. Перед застосуванням флакон струшують.

Побічна дія. Побічні ефекти, як правило, слабкі та тимчасові і не потребують відміни препарату.

Іноді спостерігаються запаморочення, сонливість, нудота, блювання, біль в шлунку, діарея, кропив´янка, бронхоспазм; рідко – олігоурія, пурпура, петехії.

Якщо побічні ефекти з’явились, то обов’язково необхідно проконсультуватися у лікаря.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; значні порушення функції печінки та нирок; порушення згортання крові.

Передозування. Симптоми: посилення проявів побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Специфічних антидотів не існує.

Особливості застосування. Рекомендується приймати після їди. Хворим на цукровий діабет слід врахувати, що до складу препарату входить сахароза.

Взаємодія з лікарськими засобами. Слід обережно застосовувати при одночасному прийомі з Найзом такі препарати: дигоксин, фенітоїн, препарати літію, діуретики та гіпотензивні засоби, інші нестероїдні протизапальні засоби, циклоспорин, метотрексат, протидіабетичні засоби.

Препарат може посилювати ефективність та токсичність багатьох лікарських засобів, оскільки витискує інші сполуки з місць зв´язування з білками плазми та підвищує вміст їх вільної фракції в крові.

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі 15-25° С. Термін придатності - 3 роки.