Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: тіотриазолін; морфоліній-5-метил-1,2,4-триазолін-5-тіоацетат;
основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або білого з кремуватим відтінком кольору, сигароподібної форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторію.
склад: 1 супозиторій містить тіотриазоліну 0,2 г (200 мг);
допоміжна речовина: жир твердий.
Форма випуску. Супозиторії.
Фармакотерапевтична група. Гепатотропні засоби. Код АТС А05ВА50**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Фармакологічний ефект препарату обумовлений протиішемічною, мембраностабілізуючою та антиоксидантною діями. Тіотриазолін запобігає руйнуванню гепатоцитів, знижує ступінь жирової інфільтрації та поширення центролобулярних некрозів печінки, сприяє процесам репаративної регенерації гепатоцитів, нормалізує в них білковий, вуглеводний, ліпідний та пігментний обміни. Збільшує швидкість утворення та виділення жовчі, нормалізує її хімічний склад. Тіотриазолін чинить гепатозахисну дію при гепатитах і цирозах печінки різного походження, що зумовлює застосування цього препарату в комплексній терапії.
При ректальному та піхвовому введенні тіотриазолін діє місцево при контакті зі слизовими оболонками прямої кишки та сечостатевих органів жінок, виявляючи протизапальну дію, прискорює загоювання ран і виразок слизових оболонок сечостатевої системи. При всмоктуванні та виявленні резорбтивного ефекту аналогічну дію чинить щодо слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
Препарат прискорює загоювання ран шкіри, слизових оболонок сечостатевої системи і шлунково-кишкового тракту.
Фармакокінетика. При ректальному введенні біологічна доступність препарату становить 60 %. У значних концентраціях препарат накопичується в тканинах печінки, селезінки, прямої кишки та нирок, у незначній кількості – в легенях і тонкій кишці. Крім виявлення місцевих ефектів, він досить швидко всмоктується слизовими оболонками і його максимальна концентрація в плазмі крові реєструється через 1,5 год. Період напіввиведення препарату становить 2,9 год. Тіотриазолін виводиться переважно нирками.
Показання для застосування. Запально-ерозивні ураження слизової оболонки прямої і
сигмоподібної кишок, тріщини та ерозії у ділянці анального отвору та прямої кишки.
Запально-ерозивні ураження піхви та шийки матки, вірусні та атрофічні кольпіти, а також для прискорення епітелізації при порушенні цілісності слизової оболонки після діатермо- та кріогенотерапії, після хірургічних втручань.
Захворювання печінки, зокрема хронічний персистуючий гепатит, хронічний активний гепатит, цироз печінки, вірусний та токсичний гепатит (у складі комплексної терапії).
Спосіб застосування та дози. Препарат призначають дорослим.
При гострих та хронічних гепатитах, цирозі печінки призначають ректально по 1 супозиторію 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 2 - 4 тижнів.
При запальних процесах прямої, сигмоподібної кишок призначають ректально по 1 супозиторію 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 1 - 2 тижнів.
При запально-ерозивних ураженнях піхви і шийки матки призначають вагінально по 1 супозиторію на добу (краще ввечері) протягом 1 - 2 тижнів або по 1 супозиторію 2 рази на добу (вранці і ввечері) протягом 7 - 10 днів.
Побічна дія. При застосуванні препарату в зазначених дозах побічних явищ не виявлено.
У хворих з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції у вигляді шкірного висипу.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Ниркова недостатність.
Передозування. При передозуванні в сечі можливе підвищення концентрації натрію та калію. Після зменшення дози препарату побічні явища усуваються самостійно, без спеціального лікування.
Особливості застосування. Вводити супозиторій необхідно у положенні лежачи.
У зв’язку з обмеженим досвідом застосування препарату у вагітних, матерів, які годують груддю та дітей, препарат не рекомендується застосовувати у цих категорій пацієнтів. У разі необхідності застосування цього препарату слід враховувати співвідношення ризик/користь.
Немає особливих рекомендацій щодо застосування препарату під час керування транспортом та роботі зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не досліджена.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від +8°С до +15°С. Термін зберігання – 3 роки.