Натурсиган инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою зеленого кольору;

склад: 1 таблетка містить німесуліду 100 мг, дицикломіну гідрохлориду – 20 мг;

допоміжні речовини: крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, лактоза, натрію бензоат, натрію крохмальгліколят, тальк, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби. Код АТС М01АХ17.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Натурсиган – комбінований препарат, що має властивості, характерні для обох компонентів комплексу. Німесулід - нестероїдний протизапальний препарат, має протизапальну, знеболювальну і жарознижувальну дії. Відноситься до високоселективних інгібіторів циклооксигенази та її ізоферментів – 2, у зв’язку з чим не так часто, як селективні нестероїдні протизапальні препарати, викликає розвиток гастропатії і нефропатії. Протизапальний ефект німесуліду зумовлений здатністю порушувати синтез простагландинів, властивістю інгібувати синтез лейкотерієнів, гальмувати виділення гістаміну з опасистих клітин, пригнічувати утворення фактора активації тромбоцитів, фактора некрозу пухлини, брадикініну і цитокінів, які впливають також на формування больового синдрому. Дицикломін зменшує спазми гладких м’язів шлунково-кишкового тракту. Він має два механізми дії: завдяки специфічному антихолінергічному (антимускариновому) ефекту діє на ділянки ацетилхолінових рецепторів; та діє безпосередньо на гладенькі м’язи, як антагоніст брадикініну та гістаміну.

Фармакокінетика. Німесулід швидко і добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту і розподіляється в тканинах і біологічних рідинах організму. Його концентрація у синовіальній рідині становить приблизно 43 %, концентрація в тканинах жіночих статевих органах – приблизно 50 % від концентрації в плазмі крові. Приблизно 99 % препарату зв’язується з білками плазми крові. Період напіввиведення – 2-5 год. Екстенсивно метаболізується у печінці. Метаболіти виводяться з сечею (20 %) і калом (80 %). Приблизно 1-3 % дози виводиться з сечею у незміненому стані.

Дицикломін швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові у межах 60 - 90 хв. Приблизно 80 % препарату виводиться з сечею, а також 8,4 % - з калом. Дицикломін має дві фази елімінації: період напіврозпаду в плазмі крові –1,8 год. у разі, якщо його концентрація в плазмі зберігалась протягом 24 год. після одноразового прийому; друга фаза має більш тривалий період напіврозпаду.

Показання для застосування. Больовий синдром різного генезу (травми, післяоперативний період, біль при запальних захворюваннях, у онкологічних хворих, зубний біль), ревматоїдний артрит, остеоартрит, бурсит, тендиніт, тромбофлебіт, первинна дисменорея.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначає лікар індивідуально, залежно від перебігу та тяжкості захворювання. Середня доза для дорослих становить 1 таблетка 3-4 рази на добу до їди. Максимальна добова доза становить 6 таблеток.

Побічна дія. Інколи – печія, нудота, біль у шлунку, головний біль, запаморочення, сонливість, шкірний висип, еритема.

Дуже рідко – олігурія, накопичення рідини в організмі, місцеві або системні набряки, порушення зору різного типу.

В окремих випадках – крапельні і поверхневі крововиливи у шкіру, які супроводжуються виключно тромбоцитопенією.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів, пептична виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, обструктивні хвороби шлунково-кишкового тракту (ахалазія, пілородоуденальний стеноз, пілорична обструкція, кардіоспазм), атонія та непрохідність кишечнику, тяжкі порушення функції нирок, глаукома, тахікардія, міокардіальна ішемія, вагітність, період лактації, діти віком до 15 років.

Передозування. При передозуванні проявляються симптоми, які характерні у разі побічної дії препарату на організм.

Лікування: промивання шлунка, призначають активоване вугілля; симптоматичне лікування.

Особливості застосування. Препарат потрібно застосовувати з обережністю у пацієнтів з помірно вираженою або тяжкою хронічною нирковою недостатністю, з підвищеним артеріальним тиском або іншими захворюваннями серцево-судинної системи.

З обережністю призначають препарат при схильності до кровотеч, пацієнтам з захворюваннями верхніх відділів шлунково-кишкового тракту.

Потрібно терміново припинити прийом препарату при прояві порушень зору різного типу, а пацієнта направити на консультацію до офтальмолога.

Під час лікування Натурсиганом слід утримуватися від керування автомобільним транспортом та обслуговування потенційно небезпечних механізмів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. З обережністю призначають препарат одночасно з іншими препаратами, які зв’язуються з білками плазми крові (непрямі антикоагулянти, пероральні гіпоглікемізуючі препарати).

При одночасному застосуванні з препаратами літію Натурсиган підвищує концентрацію літію в плазмі крові.

Натурсиган підвищує ризик розвитку побічної дії гідантоїну, похідних сульфонілсечовини (через високий ступінь зв’язування немесуліду з білками плазми крові).

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ⁰С. Термін придатності – 3 роки.