Парацетамол-Здоровье инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: рaracetamol; N-(4-гідроксифеніл)ацетамід;

основні фізико-хімічні властивості: суспензія від рожевого до яскраво-рожевого кольору, з ароматним запахом;

склад: 5 мл суспензії містять 120 мг парацетамолу в перерахуванні на 100% речовину;

допоміжні речовини: натрію карбоксиметилцелюлоза, сорбітол (70% розчин), натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, бронопол, гліцерин, кислоти лимонної моногідрат, аеросил, аспартам, еритрозин, есенція малинова; морозиво американське, вода очищена.

Форма випуску. Суспензія.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики і антипіретики. Код АТС N02BE01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Має знеболювальну, жарознижувальну та помірно виражену протизапальну дії, що пов’язано з впливом препарату на центр терморегуляції в гіпоталамусі і здатністю пригнічувати синтез простагландинів інтенсивніше в центральній нервовій системі, ніж в периферичних тканинах. Завдяки цьому парацетамол виявляє переважно центральну аналгезуючу та жарознижувальну дію і має дуже слабку периферичну протизапальну активність. Жарознижувальний ефект настає через 20 – 60 хвилин; тривалість дії - 3-4 години.

Фармакокінетика. Швидко і майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, проникає в усі тканини, крім кісткової та спинномозкової рідини, зв’язується з білками плазми до 25% . Біодоступність препарату при внутрішньому прийомі становить 70 – 90%. Максимальна концентрація у плазмі крові спостерігається через 30 - 90 хв. після прийому всередину. Метаболізується в печінці шляхом кон’югації з глюкуроновою та сірчаною кислотами, та шляхом окислення за участю цитохрому Р450. Незначна кількість парацетамолу деацетилюється з утворенням параамінофенолу, який сприяє утворенню метгемоглобіну, тобто обумовлює токсичність препарату. Період напіввиведення (Т1/2 )1-4 години. Виводиться нирками, у вигляді продуктів кон’югації, менш ніж 5 % екскретується у незмінному стані.

Показання для застосування. Біль різного походження слабкої та помірної інтенсивності (головний, зубний біль, біль у спині, артралгії, міалгії, невралгії, альгодисменорея), пропасниця при застудних захворюваннях та після вакцинації.

Спосіб застосування та дози. Приймають внутрішньо, попередньо збовтуючи суспензію до утворення однорідної маси.

Для дітей залежно від віку рекомендовані наступні разові дози Парацетамолу-Здоров’я:

3 міс -1 рік 60-120 мг (2,5 – 5 мл); 1 - 3 роки 120 –180 мг( 5 – 7,5 мл); 3 –6 років 180 –240 мг (7,5 – 10 мл); 6 – 9 років 240 – 360 мг (10 –15 мл); 9 –12 років 360 – 480 мг (15 –20 мл). З урахуванням маси тіла разова доза повинна становити 10 –15 мг/ кг. Препарат приймають до 4-х разів на добу. Інтервал між прийомами повинен становити не менше 4 годин. Тривалість курсу лікування – 3-5 діб.

Побічна дія.

З боку системи травлення: нудота, біль в епігастрію.

З боку кровотворення: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія, метгемоглобінемія.

З боку сечовидільної системи: ниркова коліка, асептична піурія, інтерстиціальний гломерулонефрит.

Алергічні реакції: висипи на шкірі, в окремих випадках набряк Квінке, ядуха, зниження кров’яного тиску. У чутливих хворих можливий розвиток бронхоспазму.

При тривалому застосуванні в великих дозах можливий прояв нефро- та гепатотоксичності препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, значні порушення функції печінки та нирок, хвороби крові, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, періоди вагітності (особливо І триместр) та лактації. Дитячий вік до 3 місяців.

Передозування. Симптоми: в перші 24 години - блідість, нудота, блювання та біль в животі (в епігастральній ділянці); через 12-48 годин – ураження нирок та печінки з розвитком печінкової недостатності (енцефалопатія, кома, летальний кінець), серцеві аритмії, панкреатит. У разі передозування необхідно тимчасово припинити прийом препарату.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, провокація блювання, призначення метіоніну внутрішньо або N-ацетилцистеїну внутрішньовенно, глюкози внутрішньовенно, вітаміну К1 внутрішньом’язово, введення нативної плазми, факторів згортання крові.

Особливості застосування. З обережністю застосовують при порушенні функції печінки та нирок, при синдромі Жильбера. Без консультації лікаря не можна застосовувати препарат довше 3 днів при гіпертермії та 5 днів - при больовому синдромі.

Під час тривалого лікування необхідно контролювати показники периферичної крові та функціональний стан печінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні посилює ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину). Ймовірність ураження печінки збільшується при одночасному застосуванні парацетамолу з рифампіцином, фенобарбіталом та алкоголем. Метоклапрамід збільшує, а холестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Барбітурати зменшують жарознижувальну активність препарату. Парацетамол-Здоров’я посилює терапевтичний ефект кислоти саліцилової, піразолону, кодеїну, кофеїну. При поєднанні з індукторами ферментів (фенобарбітал) можливе посилення метгемоглобінемії. Парацетамол-Здоров’я потенціює дію спазмолітиків. При одночасному застосуванні з зидовудином підвищується ризик виникнення нейтропенії. Не бажано застосовувати одночасно з іншими препаратами що містять парацетамол, або враховувати загальну добову дозу парацетамолу, що отримує пацієнт.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності - 2 роки.