Лорано инструкция, аналоги и состав

Склад:

діюча речовина: лоратадин;

5 мл суспензії (1 мірна ложка) містять лоратадину 5 мг;

допоміжні речовини: аромат вишневий, целюлоза мікрокристалічна, кислоти лимонної моногідрат, гліцерин, натрію бензоат Е211, натрію цитрат дигідрат, полісорбат 80, пропіленгліколь, сахароза, вода очищена.

Лікарська форма.

Суспензія для перорального застосування.

Біла або майже біла гомогенна суспензія.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС R06AX13.

Лорано – антигістамінний засіб – селективний блокатор периферичних Н1-гістамінових рецепторів. Протиалергічний ефект розвивається протягом перших 30 хв після прийому препарату, досягає максимуму протягом 8 - 12 год і триває 24 год. Препарат не впливає на центральну нервову систему, не має антихолінергічної та седативної дії, не впливає на швидкість психомоторних реакций, оскільки лоратадин та його метаболіти не проникають через гематоенцефалічний бар’єр. Препарат має комплексну протиалергічну, протиексудативну та протисвербіжну дії.

Фармакокінетика. Лорано швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Час досягнення максимальної концентрації лоратадину в плазмі становить 1 - 1,3 год, а час досягнення максимальної концентрації основного метаболіту, дезлоратадину – приблизно 2,5 год. Тривалість дії – 24 год. Прийом їжі подовжує час досягнення максимальної концентрації лоратадину і дезлоратадину на 1 год. Максимальна концентрація лоратадину та дезлоратадину не залежить від прийому їжі. Максимальна концентрація зростає у пацієнтів літнього віку з хронічною нирковою недостатністю або з алкогольним ураженням печінки.

Майже в усіх випадках рівень впливу метаболітів вищий за рівень впливу вихідної речовини. Концентрації, що відзначаються, починають виявлятися в плазмі крові вже через 15 хв після перорального прийому препарату.

Період напіввиведення становить 8,4 год для лоратадину, 28 год – для його метаболітів. Приблизно 27% уведеної дози виводиться з сечею протягом першої доби. За наявності кетоконазолу, інгібітора CYP3A4, лоратадин перетворюється на дезлоратадин головним чином під впливом CYP3D6. Період напіввиведення зростає при алкогольному ураженні печінки і не змінюється за наявності хронічної ниркової недостатності.

Фармакокінетика лоратадину у дітей 1 - 2 років при застосуванні одноразової дози 2,5 мг не відрізняється від фармакокінетики у дорослих та дітей старше 2 років.

Показання для застосування.

Лікування сезонного і щорічного алергічного риніту, алергічного кон’юнктивіту, хронічної кропив’янки та інших дерматологічних станів. Для полегшення симптомів, пов’язаних з алергічним ринітом (виділення з носа, закладеність носа, чхання, відчуття печії і свербежу у носі і очах, запалені і червоні очі і свербіж в очах). Для усунення симптомів, пов’язаних з хронічною кропив’янкою та іншими алергічними станами шкіри. Усуває свербіж, знижує виразність і інтенсивність висипань і припухлостей при кропив’янці.

Протипоказання.

Підвищена чутливість (алергія) до компонентів препарату. Дитячий вік до 1 року.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Особливі застереження.

З обережністю призначають пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок.

Терапію Лорано слід припинити при виникненні алергічної реакції або серйозних побічних ефектів.

Лорано містить гліцерин, тому препарат небезпечний у високих дозах. Може спричинити головний біль і розлади шлунково-кишкового тракту.

Якщо приймати препарат згідно з рекомендаціями, з кожною дозою суспензії потрапляє до 3 г сахарози. При максимальній добовій дозі кількість сахарози не перевищує 5 г. Цей препарат не слід призначати пацієнтам з рідкими спадковими формами нетолерантності до фруктози, глюкозно-галактозної мальабсорбції або недостатністю сахарозо-ізомальтози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату в період вагітності не встановлена, тому Лорано слід призначати тільки у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Проникає у грудне молоко, тому слід зробити вибір між припиненням прийому препарату або припиненням годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У рекомендованих дозах Лорано не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи складними технічними пристроями.

Діти.

Ефективність і безпека застосування Лорано у дітей до 1 року не доведені. Слід зазначити, що фармакокінетика лоратадину у дітей від 1 до 2 років при застосуванні одноразової дози 2,5 мг не відрізняється від фармакокінетики у дорослих і дітей старше 2 років.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають до їди.

Дорослі і діти старше 12 років: по 2 мірні ложки (10 мл) суспензії 1 раз на добу.

Діти від 6 до 12 років (маса тіла понад 30 кг): 2 мірні ложки (10 мл) суспензії 1 раз на добу.

Діти від 2 до 6 років (маса тіла менше 30 кг): 1 мірна ложка (5 мл) суспензії 1 раз на добу.

Діти від 1 до 2 років: ½ мірної ложки (2,5 мл) суспензії 1 раз на добу.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки лікування слід починати з менших доз (5 мг).

Передозування.

Симптоми: головний біль, сонливість, тахікардія.

Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична. Специфічний антидот відсутній. Лоратадин не виводиться шляхом гемодіалізу.

Побічні ефекти.

Частота виникнення небажаних явищ при застосуванні Лорано приблизно така ж, як і при застосуванні плацебо. Відмічались такі небажані явища, як головний біль, сухість у роті, втомлюваність і сонливість, підвищення апетиту, кашель, запаморочення, нудота, прискорене серцебиття. Під час досліджень спостерігались такі поодинокі випадки – непритомність, алопеція, анафілаксія, порушення функції печінки, серцеві аритмії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному прийомі лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, циметидином, флуконазолом, флуоксетином відмічалося підвищення концентрації лоратадину в плазмі, але це підвищення не виявлялося клінічно, у тому числі за даними електрокардіографії.

Алкоголь не посилює ефект Лорано.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі нижче 25°С.