Рабепразол-Здоровье инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

Міжнародна та хімічна назви: Rabeprazole; 2-[[[4-(3-метоксипропокси)-3-метил-2-піридиніл]-метил]сульфиніл]-1 Н-бензимідазол натрію;

основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, коричнево-червоного кольору (дозування 10 мг) або коричнево-жовтого кольору (дозування 20 мг);

склад: 1 таблетка містить рабепразолу натрію в перерахуванні на 100% речовину 10 мг або  20 мг;

допоміжні речовини: манітол, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк очищений, аеросил, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлози фталеат, діоксид титану, жовтого оксиду заліза (для дозування 20 мг), червоного оксиду заліза (для дозування 10 мг), поліетиленгліколь-6000.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Препарати для лікування пептичної виразки та гастроезофагеального рефлюксу. Код АТС А02ВС04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Рабепразол противиразковий засіб. Механізм дії пов'язаний з пригніченням ферменту Н⁺-К⁺-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка. Цю ферментну систему вважають кислотним (протонним) насосом, тому рабепразол відноситься до інгібіторів протонного насоса шлунка, який блокує фінальну стадію утворення соляної кислоти. Ця дія є дозозалежною і призводить до пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від природи подразника. Антисекреторний ефект виявляється протягом 1 години після прийому внутрішньо дози 20 мг. Максимальне зменшення рН середовища шлунка реєструється через 2-4 години після застосування першої дози. Стабільний антисекреторний ефект розвивається через 3 дні лікування.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Абсолютна біодоступність становить майже 52% внаслідок ефекту "першого проходження" через печінку. Біодоступність рабепразолу не збільшується при багаторазовому прийомі.

Прийом їжі і час прийому протягом доби не впливають на абсорбцію рабепразолу. Зв'язування з білками плазми становить 97%. Метаболізується в печінці за участю ферментів системи цитохрому Р₄₅₀. Майже 90% рабепразолу виводиться з сечею переважно у вигляді метаболітів. Решта виводиться з калом.

Показання для застосування. Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, гастроезофагеальний рефлюкс, у схемах ерадикації Helicobacter pylory.

Спосіб застосування та дози. Дорослим при пептичній виразці шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення призначають по 20 мг 1 раз на добу вранці або ввечері. Можна приймати препарат по 10 мг 2 рази на добу. Курс лікування в середньому становить 4 тижні (за відсутності рубцювання - 8 тижнів) при локалізації виразки у дванадцятипалій кишці, і 6 (рідко 12) тижнів при локалізації виразки у шлунку.

При гастроезофагеальному рефлюксі призначають по 20 мг препарату 1-2 рази на добу протягом 4-8 тижнів. Підтримуюча доза становить 10-20 мг на добу.

Таблетки слід приймати до їжі цілими, не подрібнюючи і не розжовуючи.

При інфекції Helicobacter pylory (у складі потрійної ерадикаційної терапії) – Рабепразол призначають в дозі 20 мг 2 рази на добу у поєднанні з кларитроміцином 500 мг/добу та амоксициліном 1000 мг/добу протягом 7 днів.

Побічна дія. Нудота, діарея, запор, абдомінальний біль, метеоризм, головний біль, запаморочення, сонливість, шкірний висип, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, тромбоцитопенія, лейкопенія, риніт, біль у спині, сухість у роті, пропасниця. Рідко - анорексія, збільшення маси тіла, безсоння, депресія, стоматит, підвищена пітливість, порушення зору, катар верхніх дихальних шляхів, сильний кашель, міалгія, судоми, артралгія, синусит, бронхіт, набряки.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість, вагітність, період лактації, дитячий вік.

Передозування. Симптоми не описані.

Лікування. При підозрі на передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Діаліз неефективний.

Особливості застосування. Перед початком лікування необхідно виключити злоякісні новоутворення шлунка, оскільки лікування може замаскувати симптоматику і відстрочити правильну діагностику.

З обережністю призначають хворим з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок.

У разі появи сонливості слід відмовитится від керування автомобілем та інших видів діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з кетоконазолом рабепразол викликає зниження його концентрації у плазмі крові і підвищення мінімальних концентрацій дигоксину.

При одночасному застосуванні з препаратами, абсорбція яких залежить від рН вмісту шлунка, спостерігається лікарська взаємодія.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С. Термін придатності - 2 роки.