Сенорм инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна назва та хімічна назви: haloperidol, 4-[4-(пара-хлорфеніл)-4-окси-піперидино]-4’-фторбутирофенон;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки (1,5 мг) круглі, плоскі білого кольору, з відтиснутим словом “SUN” на одному боці і лінією розлому – на іншому;

таблетки (5 мг) круглі, плоскі білого кольору з лінією розламу на одному боці;

склад: 1 таблетка містить галоперидолу 1,5 мг або 5 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, кальцію фосфат двозаміщений, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, натрію пропілпарабен, бронопол, тальк, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антипсихотичні засоби. Код АТС N05А D01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат виявляє нейролептичну дію; на відміну від похідних фенотіазину має дофамінергічні властивості, не виявляє гангліолітичної дії і не знижує артеріальний тиск, потенціює ефект снодійних та наркотичних засобів.

Фармакокінетика. Всмоктується, в основному, із тонкого кишечнику. Біодоступність – 60 -70%. При пероральному застосуванні максимальна концентрація в крові досягається через 3 - 6 год. Метаболізується в печінці. Виводиться з сечею (40%) і калом (60%). Період напіввиведення – 12 - 32 год.

Показання для застосування. Застосовується при шизофренії, галюцинаторно-параноїдній формі, станах психомоторного збудження, галюцинаторному та параноїдному синдромах різного ґенезу, синдром Жиля де ля Турета.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають через 30 хв. після їди. Початкова доза для дорослих становить 1,5 - 5 мг 2 - 3 рази на добу. При необхідності дозу підвищують до 15 мг (по 5 мг 3 рази на добу). Тривалість лікування становить 2 - 3 місяці. Знижують дозу поступово, підтримуюча доза – 5 - 10 мг на добу.

Доза для дітей від 3 до 12 років становить при психотичних порушеннях від 0,05мг/кг/добу до 0,15 мг/кг/добу і при непсихотичних порушеннях поведінки і синдромі Турета від 0,05 мг/кг/добу до 0,75 мг/кг/добу, розподілені на 2 - 3 прийоми. Але не більше, як по 10 - 20 мг 3 рази на добу.

Побічна дія. Відчуття тривоги, страху, безсоння або сонливість, головний біль, запаморочення, погіршення настрою, гіпотензія або гіпертензія, шкірні реакції. При тривалішому застосуванні –

екстрапірамідні розлади (паркінсонізм, м’язова гіпертонія, акінезія), рухове збудження. При застосуванні у високих дозах – нудота, блювання, запор або діарея, іноді можливі порушення функції печінки, аритмія, фотосенсибілізація, лейкопенія, порушення зору, гіперпролактинемія, гінекомастія, порушення менструального циклу, імпотенція.

Протипоказання. Органічні захворювання центральної нервової системи, що супроводжуються пірамідними або екстрапірамідними розладами, депресія, порушення серцевої провідності. Захворювання нирок і печінки з порушеннями їх функції.

Підвищена чутливість до галоперидолу, вагітність, період лактації.

Передозування. Можливий розвиток гострих нейролептичних реакцій. У тяжких випадках може спостерігатися порушення свідомості, пригнічення дихання, артеріальна гіпотензія, навіть кома.

Лікування: специфічного антидоту не існує. Необхідне промивання шлунка, призначення сорбентів. У разі пригнічення дихання – штучна вентиляція легень, при клінічно значущій гіпотензії – введення плазмозаміняючих розчинів, норадреналіну (введення адреналіну в таких випадках категорично заборонено!) Для зменшення екстрапірамідних розладів – центральні холіноблокатори і протипаркінсонічні засоби.

Особливості застосування. Слід з особливою обережністю застосовувати препарат у випадку тяжких захворювань печінки, нирок, серця, при хворобі Паркінсона, епілепсії, тиреотоксикозі чи феохромоцитомі. При тривалому застосуванні необхідний регулярний контроль аналізів крові і функції печінки.

З обережністю призначають препарат пацієнтам з тяжким ураженням серцево-судинної системи та особам похилого віку.

Відміняти препарат слід поступово для запобігання рецидиву або рідко – синдрому відміни.

Під час приймання препарату забороняється керувати транспортними засобами і виконувати роботи, які потребують підвищеної концентрації уваги. Прийом алкоголю категорично заборонено.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Потенціює дію речовин, які пригнічують центральну нервову систему (барбітурати, аналгетики, снодійні, алкоголь), а також антигіпертензивних засобів. Зменшує ефективність непрямих антикоагулянтів. Впливає на метаболізм трициклічних антидепресантів, збільшуючи їх рівень у плазмі, що обумовлює підвищення їх токсичності. При застосуванні з літієм рідко можливий синдром, подібний до енцефалопатії.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ⁰С.

Термін придатності – 5 років