Загальна характеристика:
хімічна назва: калієва сіль урацил-4-карбонової (оротової) кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору;
склад: 1 таблетка містить калію оротату 0,5 г;
допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль картопляний, желатин харчовий, кислота стеаринова.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтическая група. Нестероїдні анаболічні засоби. АТС А14В.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Анаболічний засіб. Здійснює загальний стимулюючий вплив на обмінні процеси. Бере участь у білковому, вуглеводному, ліпідному обмінах.
Оротовая кислота - один з попередників піримідинових сполук (урацил, тімін, цитозин) у процесі синтезу білків. Участь оротової кислоти у вуглеводному обміні полягає в її впливу на обмін галактози. Як сполуку з анаболічним типом дії, оротову кислоту та її солі застосовують для нормалізації порушеного білкового обміну і як стимулятор процесів метаболізму.
Препарат сприяє посиленню діурезу.
Фармакокінетика. Препарат абсорбується в травному тракті не повністю, всмоктується близько 10 % вжитої дози. У печінці перетворюється в оротидин-5-фосфат. Більше 30 %, дози що всмокталась, виводиться із сечею у вигляді різних метаболітів.
Показання для застосування. Калію оротат застосовують у комплексній терапії в сполученні з іншими лікарськими засобами (вітамінами, кардіотонічними препаратами та ін.); при захворюваннях печінки, що викликані гострими і хронічними інтоксикаціями (за винятком цирозів печінки з асцитом); при дистрофії та інфаркті міокарда, аліментарній і аліментарно-інфекційній дистрофії у дітей, при анеміях, у період реконвалесценції, при хронічній серцевій недостатності, при аритміях (особливо мерехтливій аритмії та екстрасистолії) і інших станах, що вимагають стимулювання анаболічних процесів, у тому числі при підвищених фізичних навантаженнях.
Спосіб застосування та дози. Калію оротат призначають внутрішньо за 1 годину до їди або через 4 години після їди. Дорослим призначають по 0,5-1,5 г (1 – 3 таблетки) на день (добову дозу приймають у 2-3 прийоми по 0,25-0,5 г). В окремих випадках, залежно від ефективності препарату, добову дозу для дорослих збільшують до 3 г.
Дітям при аліментарній і аліментарно-інфекційній дистрофії, анеміях, у період реконвалесценції призначають Калію оротат у добовій дозі 10-20 мг (0,01-0,02 г) на кг маси тіла. Зазначену дозу приймають у 2-3 прийоми.
Звичайно курс лікування складає 3-5 тижнів. При необхідності курс лікування повторюють після місячної перерви.
Побічна дія. Таблетки Калію оротату звичайно добре переносяться. В окремих випадках спостерігаються алергічні явища, диспепсія, які швидко проходять при відміні препарату. При необхідності у випадках виникнення побічних явищ призначають антигістамінні засоби.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, цирози печінки з асцитом.
Передозування. При застосуванні у високих дозах на тлі дієти з низьким вмістом білка можливий розвиток дистрофії печінки, що потребує відміни препарату.
Особливості застосування. Перспективною для застосування в кардіологічній практиці є
комбінація оротової кислоти і магнію.
Калію оротат не можна використовувати як препарат, що містить калій, для калій замістної терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ефективність калію оротату підвищується при спільному введенні фолієвої кислоти і ціанокобаламіну. Калію оротат поліпшує переносимість серцевих глікозидів.
Умови та термін зберігання. Зберігають при кімнатній температурі не вище 250С, у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 4 роки.