Ловастерол^® инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Lovastatinum [1S-[1α (R*), 3α, 7β, 8β (2S*, 4S*) 8 α β]]-1,2,3,7,8,8a-гексагідро-3,7-диметил-8-[2-(тетрагідро-4-гідрокси-6-оксо-2H-піран-2-іл)-етил]-1-нафталеніловий 2-метило-масляної кислоти;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки округлої форми, опуклі з обох боків, білого кольору. Таблетки по 10 мг, 20 мг та 40 мг із розподільчою рискою;

склад:

діюча речовина: ловастатин 10 мг, 20 мг або 40 мг;

допоміжні речовини: лактоза, целюлоза кристалічна, крохмаль желатинізований, кислота стеаринова, бутилгідроксіанізол (E 320).

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Гіполіпідемічні засоби. Код ATC C10A A 02.

Фармакологічні властивості. Препарат Ловастерол містить діючу речовину ловастатин та належить до групи препаратів, які мають назву інгібітори редуктази ГМГ КоА (гідроксиметилглютарил коензим А). Зменшує рівень як загального холестерину, так і ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНП). Помірно підвищує рівень фракції ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВП) та зменшує концентрацію тригліцеридів плазми.

Фармакокінетика. Препарат має гіпохолестеринемічну дію. Зменшує рівень плазми, посилює його катаболізм. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 4 год. Зі ШКТ всмоктується повільно та частково (загалом 30% прийнятої дози). Прийом перед їжею знижує абсорбцію на 30%.

Ловастaтин проникає через плацентарний та гематоенцефалічний бар'єри, накопичується у печінці. 10% препарату виводиться нирками, 83% кишечником.

Показання для застосування.

Лікування первинної гіперхолестеринемії (гіперліпопротеінемія типів ІIа та ІIб) у пацієнтів, у яких дієтотерапія з обмеженою кількістю насичених жирів та холестерину, а також інші фармакологічні методи лікування не принесли очікуваного ефекту.

Уповільнення процесу розвитку аpтеросклерозу коронарних судин у пацієнтів з ішемічною хворобою серця при комплексному лікуванні, спрямованому на зниження рівня загального холестерину та холестерин / ЛПНП.

Спосіб застосування та дози. Приймати тільки за призначенням лікаря!

У період лікування варто дотримуватися протихолестеринової дієти.

Препарат варто приймати під час їжі.

Зазвичай призначають наступну схему лікування.

Пацієнти з вираженою гіперхолестеринемією: спочатку по 20 мг препарату на добу, одноразово, під час вечері.

Пацієнти з помірною гіперхолестеринемією, спочатку по 10 мг препарату на добу, одноразово, під час вечері.

Підтримуюча доза становить 10 – 80 мг препарату на добу, одноразово або за кілька прийомів.

Не слід застосовувати дози, що перевищують 80 мг препарату на добу або змінювати дозування частіше, ніж кожні 4 тижні.

Пацієнти, які приймають імунодепресанти, повинні розпочати лікування ловастатином у дозі 10 мг на добу і не повинні перевищувати дозу більше, як 20 мг на добу.

Під час лікування варто періодично контролювати рівень холестерину в сироватці крові. Дозу препарату варто зменшити (після консультації лікаря), якщо рівень холестерин / ЛПНП знизиться до 75 мг/ 100 мл (1,94 ммоль/л) або рівень загального холестерину зменшиться до 140 мг/100 мл (3,6 ммоль/л).

Дозування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю

Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мол/хв.) не повинні застосовувати ловастатин у дозах, вищих, за 20 мг/добу.

Якщо застосування вищих доз ловастатину є необхідним, то препарат варто застосовувати з особливою обережністю.

Побічна дія. Препарат добре переноситься організмом. Більшість небажаних дій мають легкий або помірний перебіг.

Відзначено такі побічні дії:

запор, пронос, розлад травлення, відрижка, біль у животі, печія, нудота.

м'язові спазми, м'язовий біль, біль у верхніх та нижник кінцівках, суглобовий біль;

запаморочення, головний біль, безсоння, парестезії;

шкірні висипи та свербіж;

порушення зору, подразнення очей, розлад смаку, облисіння, сухість у роті;

порушення функції печінки – підвищення активності амінотрансфераз у крові;

у поодиноких випадках відзначається зниження статевого потягу;

в поодиноких випадках відзначений гострий панкреатит (не підтверджений зв'язок між появою цієї побічної дії із застосуванням ловастатину);

підвищення рівня креатинінкінази частіше відзначалося у пацієнтів після трансплантації.

Протипоказання.

підвищена чутливість на складові інгредієнти препарату.

активна фаза захворювань печінки або підвищення рівня амінотрансфераз у сироватці.

вагітність та період лактації.

Передозування.У разі передозування препарату можуть з'явитися виражені побічні дії. У такому випадку варто негайно поінформувати лікаря, який має призначити відповідне симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

Перед початком терапії ловастатином, варто провести нефармакологічне лікування з дотриманням відповідної дієти, підвищенням рухової активності пацієнта, зниженням маси тіла.

З обережністю застосовувати препарат у пацієнтів, які перенесли захворювання печінки.

Якщо в період лікування препаратом з’являться такі симптоми, як: м'язовий біль, дратівливість або м'язова слабкість, м'язові судоми, особливо якщо ці зміни відбуваються при підвищенні температури тіла, біль у животі, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Під час лікування ловастатином слід ретельно дотримуватися термінів контрольних відвідувань лікаря та виконувати зазначені лабораторні дослідження. Лікаря, який лікує, варто поінформувати про появу: захворювання печінки, алкогольної хвороби, тяжких хірургічних вручань, цукровому діабеті, гіпертиреозі, про зазначену підвищену чутливість до препаратів про подібні до інгібіторів ГМГ КоА дії. Варто також поінформувати лікаря про прийняті препарати. У разі скасування препарату рівень холестерину в крові знову зростає.

Застосування у дітей

Безпечність та ефективність застосування препарату у дітей та підлітків не встановлена.

Вагітність

Препарат протипоказаний при вагітності.

У дітородному віці, жінки можуть приймати препарат тільки у разі, коли вони вживають усіх заходів, що запобігають вагітності.

Якщо під час лікування ловастатином жінка завагітніє, препарат варто скасувати, а жінку треба проінформувати про потенційну небезпеку для плода.

Застосування в період годування груддю

Жінки, у яких лікування ловастатином є необхідним, не повинні годувати груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Одночасне застосування з іншими препаратами

При одночасному застосуванні ловастатину з холестираміном та секвестрантами жовчних кислот, посилюється антиліпідемічна дія.

Не слід застосовувати ловастатин разом з препаратами, які містять: геміфіброзил, ніацин (нікотинова кислота), еритроміцин, циклоспорин, ітраконазол.

При одночасному застосуванні ловастатину з похідними кумарину може збільшитися протромбіновий час (рекомендується контролювати показник протромбінового часу).

Вплив препарату на керування автомобілем та виконання робіт, що вимагають високої швидкості психічних та фізичних реакцій.

У зв'язку з можливою появою побічних дій після застосування ловастатину, таких як: запаморочення, головний біль, варто поінформувати пацієнта про небезпеку, пов'язану з керуванням транспортним засобом або обслуговуванням механізмів, що рухаються. Слід дотримуватися особливої обережності на початку лікування.

Умови зберігання. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.

Перед застосуванням препарату слід перевірити дату придатності, зазначену на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі до 25°С.

Термін придатності. 2 роки