Вирозин инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: didanosine; 2’,3’-дидезоксинозин;

основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки з фаскою та маркуванням “100” на одному боці;

склад: 1 таблетка для жування містить диданозину 100 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, кальцію карбонат, сорбітол, магнію гідроксид, кросповідон, аспартам, добавка смакова мандаринова.

Форма випуску. Таблетки для жування.

Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби прямої дії. Нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази. Код АТС J05A F02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Вірозин - противірусний засіб, синтетичний аналог дезоксиаденозину (пуриновий нуклеозид). Диданозин активний відносно вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ). У клітині діюча речовина препарату, диданозин, метаболізується до дидезоксиаденозин-трифосфату, який інгібує зворотну транскриптазу вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ).

Фармакокінетика. Диданозин швидко і майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація препарату в крові досягається через 0,5 - 1 год після прийому. Диданозин перетинає гематоенцефалічний бар’єр. Рівень розподілу препарату становить 0,7 - 1 л/кг. Диданозин виводиться з організму з сечею. Період напіввиведення препарату становить 1,5 год.

Показання для застосування. Вірозин призначений для лікування СНІДу в фазі виражених клінічних проявів при неефективності або непереносимості зидовудину.

Спосіб застосування та дози. Таблетки приймають внутрішньо, натщесерце. Дорослим кожні 12 год: при масі тіла до 60 кг – по 125 мг; від 60 до 74 кг – по 200 мг; понад 75 кг - по 300 мг.

Дітям (старше 8 місяців): дозу розраховує лікар за площею поверхні тіла, звичайно – 25 – 100 мг кожні 8 – 12 год (таблетки треба подрібнювати).

Хворим на анурію (що перебувають на діалізі) застосовують по ¼ загальної добової дози 1 раз на добу.

Побічна дія. Панкреатит, діарея, нудота, блювання, гіпербілірубінемія, підвищення рівня печінкових трансаміназ та амілази в плазмі крові, гепатит, периферична нейропатія, головний біль, судоми, слабкість, запаморочення, безсоння, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, підвищення концентрації сечової кислоти. Дуже рідко можуть спостерігатись депігментація сітківки, цукровий і нецукровий діабет, астенія, диспепсія, анорексія, артралгія, міалгія, висипання.

Протипоказання. Підвищена чутливість до диданозину, вагітність, годування груддю (при призначенні варто вирішити питання про припинення годування груддю).

Передозування. Симптоми: периферична полінейропатія, діарея, гіперурікемія, порушення функцій печінки.

Лікування - симптоматичне. Специфічного антидоту немає.

Особливості застосування. Вірозин з обережністю призначають при вказівці в анамнезі на панкреатит. Під час терапії препаратом необхідно регулярно контролювати рівні амілази, трансаміназ, білірубіну, а також проводити моніторинг картини периферичної крові, показників функції нирок і кількості T-лімфоцитів.

Під час лікування препаратом необхідно проводити періодичне офтальмологічне обстеження. Чоловіки і жінки дітородного віку мають застосовувати надійні засоби контрацепції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Зважаючи на ризик розвитку панкреатиту Вірозин не рекомендується призначати разом з естрогенами, метилдопою, фуросемідом, сульфаніламідами, тетрациклінами, тіазидними діуретиками, вальпроєвою кислотою. Одночасне застосування з хлорамфеніколом, цисплатином, етамбутолом, етіонамідом, гідралазином, ізоніазидом, метронідазолом, ставудином, зальцитабіном, вінкристином підвищує ризик розвитку периферичної нейропатії. При одночасному застосуванні з ганцикловіром підвищується ризик розвитку мієлодепресії. Вірозин не рекомендується призначати разом з алопуринолом і метадоном. Необхідно витримувати певні інтервали часу при прийомі разом з: ципрофлоксацином – приймати Вірозин через 2 години після або за 6 годин до прийому ципрофлоксацину; делавірдин, індинавір, нелфінавір приймаються не раніше, ніж через 1 годину після прийому Вірозину. З обережністю призначають з антацидами, кето- та ітраконазолом, тетрациклінами.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей та сухому місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.