Дротаверин-Дарница инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: drotaverine; 1-(3,4-діетоксибензил)-6,7-діетокси-3,4- дигідроізохіноліну гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: прозора, зеленувато-жовтого або жовтого кольору рідина;

склад: 1 мл розчину містить дротаверину гідрохлориду (в перерахуванні на 100 % суху ре- човину) 0,02 г;

допоміжні речовини: спирт етиловий або спирт етиловий ректифікований, натрію піросуль- фіт, вода для ін'єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Синтетичні спазмолітики та антихолінергічні засоби. Код АТС А03А D02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Дротаверин-Дарниця виявляє міотропну спазмолітичну (папаверинопо- дібну) дію. Механізм дії зумовлений зниженням надходження кальцію в клітини гладких м'язів шляхом пригнічення фосфодіестерази та внутрішньоклітинного накопичення цАМФ. Виражено і тривало розширює гладку мускулатуру внутрішніх органів і кровоносних судин, знижує артеріальний тиск.

Фармакокінетика. При парентеральному несудинному введенні період напіввиведення (Т½) Дротаверину-Дарниця з плазми крові становить 10-12 год.ин практично повна елімінація речовини відзначається протягом 72 годин. Акумулюється у високих концентраціях у ЦНС, жировій тканині, міокарді, нирках і легенях, найбільш низькі концентрації відмічені в печін- ці і шлунку. Зв'язування з білками плазми - 95-98%. Виводиться нирками і жовчю у формі кон'югатів з глюкуроновою кислотою (89-99%) і незначна частина - у формі сульфат- кон'югатів.

Показання для застосування. Спазми гладкої мускулатури внутрішніх органів, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, жовчокам'яна хвороба (печінкова коліка), хронічний холецистит, гіпермоторна дискінезія жовчних шляхів, спастична дискінезія кишечнику (кишкова коліка), коліт, проктит, тенезми, метеоризм, мочокам'яна хвороба (ниркова коліка), спазм судин головного мозку, коронарних і периферичних артерій, гіперактивність міометрія, спазм шийки матки при пологах, спазм гладкої мускулатури під час проведення інструментальних втручань.

Спосіб застосування та дози. Дротаверин-Дарниця призначають дорослим внутрі- шньом'язово або підшкірно, по 2-4 мл (40-80 мг), 2 % розчину, 1-3 рази на день. Для зняття печінкової або ниркової коліки вводять внутрішньовенно, повільно, в дозі 2-4 мл (40-80 мг) При порушеннях периферичного кровообігу іноді вводять внутрішньоартеріально, повільно. Дітям старше 12 років препарат призначають внутрішньом'язово або підшкірно, по 1-2 мл 2% розчину, 1 -3 рази на добу.

Побічна дія. В окремих хворих можливо серцебиття, відчуття жару, запаморочення, пітли- вість, алергійний дерматит; при внутрішньовенному введенні відзначені випадки зниження артеріального тиску (аж до колапсу), розвиток AV блокади, аритмії, пригнічення дихального центру.

Протипоказання. Глаукома, виражений атеросклероз коронарних артерій, дитячий вік до 2 років, підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Можливі AV блокада, зниження збудливості серцевого м'яза, аритмії. Для усунення цих ускладнень застосовується відповідне симптоматичне лікування.

Особливості застосування. При внутрішньовенному або внутрішньоартеріальному введенні хворий повинен знаходитись у лежачому положенні (небезпека розвитку колапсу). При арте- ріальній гіпотензії, підозрі на коронарний атеросклероз, у період вагітності Дротаверин- Дарниця застосовують з обережністю. Слід утриматися від діяльності, що вимагає підвище- ої уваги, швидких психічних і рухових реакцій, протягом 1 години після парентерального особливо внутрішньовенного) введення. Препарат не виявляє тератогенної і ембріотоксич- ної дії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підвищує ефект інших спазмолітиків. Посилює гіпотензію, що спричинюється трициклічними антидепресантами, хінідином, новокаїнамідом. Зменшує спазмогенну активність морфіну і антипаркінсонічну дію леводопи.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей і захищеному від світла місці, при температурі від +15°С до +25 °С. Термін придатності -1,5 року.