Раствор альбумина донорского 5 %, 10 % инструкция, аналоги и состав

Показания: Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією і концентруванням крові, гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефрозонефрити, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси тощо). Використовувати розчини альбуміну рекомендується також для лікування хвороб шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, порушення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострого панкреатиту і операцій з екстракорпоральним кровообігом.
Форма випуска: Розчин 5 % або 10 % по 50 мл, 100 мл або 200 мл у пляшках № 1
Производитель, страна: Івано-Франківська обласна станція переливання крові, Україна
Действующее вещества: Альбумінова фракція плазми крові людини, вміст на 1 л: 5% - 45,0 - 55,0 г; 10% - 90,0-110,0 г
МНН: Albumin - Альбумин
Регистрация: 641/12-300200000з 08.06.2012 по 08.06.2017. Приказ 428 від 08.06.2012
Код АТХ:

Загальна характеристика

міжнародна непатентована назва: albumin;

основні властивості: плазмозамінний засіб, який отримують методом фракціонування плазми людини. Прозора в'язка рідина від жовтуватого до світло-коричневого кольору, допускається зеленуватий відтінок.

Якісний та кількісний склад

Назва інгредієнта

Вміст на 1 л

5%

10%

Діюча речовина:

альбумінова фракція плазми крові людини

45,0 - 55,0 г

90,0-110,0 г

Допоміжні речовини:

натрій каприловокислий

натрію хлорид

вода для ін'єкцій

1,4 - 1,6 г

7,0 - 8,0 г

до 1 л

2,8-3,2г

4,0-4,2г

до 1 л

Форма випуску. Розчин.

Код АТС. В05А А01. Кровозамінники: білкові фракції плазми крові. Альбумін.

Імунологічні та біологічні властивості

Альбумін - білкова фракція плазми крові людини. Підтримує онкотичний тиск циркулюючої крові. Швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню та утриманню тканинної рідини в кров'яному руслі. Бере участь в обміні речовин між тканинами і кров'ю, є джерелом білкового живлення організму.

Показання до застосування

Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією і концентруванням крові, гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефрозонефрити, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси тощо). Використовувати розчини альбуміну рекомендується також для лікування хвороб шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, порушення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострого панкреатиту і операцій з екстракорпоральним кровообігом.

Спосіб застосування і дози

розчин альбуміну 5%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі 500 мл і більше. При цьому швидкість введення має бути не вищою 200 мл на годину.

розчин альбуміну 10%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі від 250 мл до 500 мл.

Дозу встановлюють індивідуально. Разова доза залежить від стану хворого і може бути обмежена 100 мл. За необхідністю доза може бути збільшена до 300 мл. В педіатричній практиці (з врахуванням концентрації розчину альбуміну) дози препарату розраховують в мл на кг маси тіла (не більше 3 мл на кг маси тіла дитини).

В похилому віці слід уникати використання концентрованих розчинів і швидкого введення розчинів 5-10% альбуміну, оскільки це може привести до перевантаження серцево-судинної системи.

В осіб з важкими порушеннями діяльності серцево-судинної системи лікарський засіб застосовують з обережністю внаслідок можливого виникнення гострої серцевої недостатності.

Побічна дія

Іноді під час введення розчинів альбуміну спостерігається:

·        короткочасне підвищення температури тіла;

·        біль у попереку;

·        гіпотензивні реакції під час швидкого внутрішньовенного введення розчину;

·        кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип;

·        анафілактоїдна реакція та анафілактоїдний шок при гіперчутливості до розчинів альбуміну;

·        при введенні надмірної кількості може виникнути гостра серцева недостатність, порушення функції легень і нирок.

Протипоказання

Тромбози, гіпертонія, внутрішня кровотеча, підвищена чутливість до білкових препаратів крові.

Особливості застосування

Застосовують тільки в умовах стаціонару.

Перед введенням довести препарат до кімнатної температури. Відкриття пляшки з розчином альбуміну і процедуру введення здійснюють при суворому дотримані правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у пляшках з порушенням герметичності, маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні візуальних властивостей (кольору, прозорості та ін.). Використовують виключно прозорий розчин. При виникненні алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний контроль параметрів кровообігу, у тому числі АТ, ЧСС, діурезу.

При перших ознаках симптомів перевантаження серцево-судинної системи введення препарату припиняють і встановлюють постійний контроль за станом кровообігу, проводять симптоматичну терапію з врахуванням клінічного стану пацієнта. Специфічні антидоти відсутні.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°С.

Транспортування

Всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8°С.

Термін придатності

3 роки.

Пакування

Розчин альбуміну донорського по 50 мл, 100 мл, 200 мл у пляшках; по одній пляшці разом з інструкцією про застосування у картонній коробці.

Умови відпуску

За рецептом.

Виробник : Івано-Франківська обласна станція переливання крові, Україна.

Адреса: 76014, м. Івано-Франківськ, вул. Степана Бандери, 23, тел.(0342) 78-90- 17,Е-таі1: ospkif@meta.ua.

Аналоги

ВНИМАНИЕ! Перед применением проконсультируйтесь со своим лечащим врачом

Совпадает код ATХ + действующие вещества + форма випуска

Международное название Albumin - Альбумин
Код АТХ B05AA01
Форма выпуска раствор