Раствор альбумина человека 5 %, 10 % и 20 % инструкция, аналоги и состав

Показания:	Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією та концентрацією крові, при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси, тощо). Застосування розчину альбуміну рекомендується також у разі хвороб шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострому панкреатиті та операцій з екстракорпоральним кровообігом.
Форма випуска:	Розчин 5 % по 200 мл, 250 мл у пляшках № 1; розчин 10 % по 200 мл, 250 мл у пляшках № 1; розчин 20 % по 50 мл, 100 мл у пляшках № 1
Производитель, страна:	Новоград-Волинська філія комунальної установи "Житомирський обласний центр крові", Україна
Действующее вещества:	вміст на 1 л: Альбумінова фракція плазми людини: 5 % - 45,0 - 55,0 г; 10 % - 90,0 - 110,0 г; 20 % - 180,0 - 220,0 г
МНН:	Albumin - Альбумин
Регистрация:	644/12-300200000з 21.10.2015 по 24.02.2017. Приказ 687 від 21.10.2015
Код АТХ:	B Кроветворение и кровь B05 Плазмозамещающие и перфузионные растворы B05A Препараты крови B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты B05AA01 Albumin

Загальна характеристика

міжнародна непатентована назва: Albumin;

основні властивості лікарської форми:  плазмозамінний засіб, що отримують шляхом фракціонування плазми крові людини. Прозора в’язка рідина від жовтуватого до світло-коричневого кольору, допускається зеленуватий відтінок.

Якісний та кількісний склад

Форма  випуску. Розчин

Код АТС. В05А А01. Кровозамінники: білкові фракції плазми крові. Альбумін.

Імунологічні та біологічні властивості

Альбумін - білкова фракція плазми людини. При внутрішньовенному введені реципієнту альбумін підтримує онкотичний тиск у циркулюючій крові, швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню тканинної рідини у кров’яне русло та її збереженню, бере участь в обмінних процесах між тканинами та кров’ю, є джерелом білкового живлення організму.

Показання до застосування

Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією та концентрацією крові, при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси, тощо). Застосування розчину альбуміну рекомендується також у разі хвороб шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, Становська Л.В. ______________

пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострому панкреатиті та операцій з екстракорпоральним кровообігом.

Спосіб застосування і дози

розчин альбуміну 5%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску – струменевим методом в дозі 500 мл і більше. При цьому швидкість введення має бути не вищою 200 мл на годину.

розчин альбуміну 10%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску – струменевим методом в дозі від 250 до 500мл.

розчин альбуміну 20%:  препарат вводять внутрішньовенно, краплинно зі швидкістю, що не перевищує 50-60 крапель за хвилину.

Дозу встановлюють індивідуально.  Разова  доза  залежить  від  стану  хворого і може бути обмежена 100 мл за необхідністю доза може бути збільшена до 300 мл.

В педіатричній практиці (з врахуванням концентрації розчину альбуміну) дози препарату розраховують в мл на кг маси тіла (не більше 3мл на кг маси тіла дитини).

В похилому віці слід уникати використання концентрованих (20%) розчинів і швидкого введення розчинів 5-10% альбуміну, оскільки це може привести до перевантаження серцево-судинної системи.

Побічна дія

Іноді під час введення альбуміну спостерігається:

- короткочасне підвищення температури тіла;

- біль у попереку;

- кропив’янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип;

- гіпотензивні реакції під час швидкого внутрішньовенного введення розчину;

- анафілактоїдна реакція та анафілактичний шок при гіперчутливості до розчинів альбуміну;

- при введенні надмірної кількості може виникнути гостра серцева недостатність, порушення роботи легень та нирок.

Протипоказання

Тромбози, гіпертонія, внутрішні кровотечі, підвищена чутливість до білкових препаратів крові, важка серцева недостатність.

Особливості застосування

Застосовують тільки в умовах стаціонару. 

Перед введенням довести препарат до кімнатної температури. Відкриття пляшки з розчином альбуміну і процедуру введення здійснюють при суворому дотриманні правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у пляшках з порушенням герметичності, маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні візуальних властивостей (кольору, прозорості та ін.). Використовують виключно прозорий розчин.

При виникненні алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний контроль параметрів кровообігу, у тому числі АТ, ЧСС, діурезу.

При перших ознаках симптомів перевантаження серцево-судинної системи слід негайно припинити введення препарату і встановити постійний контроль параметрів кровообігу. По показанням здійснення симптоматичної терапії. Специфічні антидоти відсутні.

Умови зберігання

У сухому,захищеному від світла, місці при температурі від 2 до 8 ºС.

Транспортування

Всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8 ºС.

Умови відпуску

За рецептом .

Пакування

5% розчин по 200 мл, 250 мл, по 1 пляшці, разом з інструкцією про застосування в картонній коробці;

10% розчин по 200 мл, 250 мл, по 1 пляшці, разом з інструкцією про застосування в картонній коробці;

20% розчин по 50 мл, 100 мл, по 1 пляшці, разом з інструкцією про застосування в картонній коробці.

Виробник

Новоград-Волинська філія комунальної установи «Житомирський обласний центр крові»,  Україна.

Адреса: 11700, м. Новоград-Волинський, вул. Герцена, 63, тел./факс (04141)5-33-40,        тел. 5-21-05.

Про всі випадки незвичайних реакцій необхідно інформувати до:

Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України (01021, м. Київ, вул. Грушевського,7, тел. (044) 253-61-94);

ДУ «Інститут гематології та трансфузіології» АМН України ( 04060,  м. Київ, вул. Максима Берлінського, 12, тел.(044) 440-27-44);

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (03151, м.Київ, вул. Ушинського 40, тел. (044) 393-75-86)  та на адресу підприємства-виробника.