Опыт применения антибиотика Флемоксин Солютаб в амбулаторном лечении детей с инфекциями ЛОР-органов и бронхо-легочной системы

Опыт применения антибиотика Флемоксин Солютаб в амбулаторном лечении детей с инфекциями ЛОР-органов и бронхо-легочной системы

В детской амбулаторно-поликлинической практике в осенне-зимне-весенний период основной процент заболеваний составляют острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) в виде ринита, назофарингита, фаринготрахеита, которые в антибиотикотерапии не нуждаются

В. В. Бережной, д. м. н., профессор, главный педиатр МЗ Украины; И. Б. Орлюк, В. Г. Козачук, Л. Г. Аносова, Ю. Л. Гилевич; КМАПО им. П. Л. Шупика;
Украинский медицинский центр реабилитации детей с органическими повреждениями нервной системы МЗ Украины, г. Киев

В детской амбулаторно-поликлинической практике в осенне-зимне-весенний период основной процент заболеваний составляют острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) в виде ринита, назофарингита, фаринготрахеита, которые в антибиотикотерапии не нуждаются [1, 2]. Назначение антибиотиков показано лишь в случае бактериальных осложнений ОРВИ (бронхо- пневмония, отит, синусит, тонзиллит, ангина и пр.).

При проведении антибиотикотерапии врач-педиатр и детский отоларинголог должны помнить, что антибиотики эффективны лишь при воздействии на бактерии, внутриклеточные микроорганизмы и грибы при их адекватном подборе и не действуют в отношении респираторных вирусов [1]. Именно поэтому совершенно бесполезно ожидать эффекта от антибио-тика, назначенного при неосложненном ОРВИ, так как антибактериальные препараты при вирусной инфекции не предотвращают бактериальных осложнений, а напротив, подавляют рост чувствительных к препарату микробов, обитающих в дыхательных путях. Неоправданно назначенный антибиотик благоприятствует заселению дыхательных путей устойчивыми к нему патогенными бактериями, легко вызывающими бактериальные осложнения.

Алгоритм терапии бактериальных осложнений ОРВИ (ЛОР-органов и инфекций нижних дыхательных путей) у детей в амбулаторно-поликлинических условиях обычно предусматривает назначение антибиотиков по эмпирически предполагаемому возбудителю с учетом возраста, клиники и формы заболевания. Наиболее частые этиологические факторы при первом эпизоде острого среднего отита у детей — пневмококк (70%), гемофильная палочка (20%), реже b-гемолитический стрептококк группы А (10%); при остром негнойном синусите — гемофильная палочка (60%), пневмококк (40%); при остром тонзиллите (тонзиллофарингите) — b-гемолитический стрептококк группы А; при неосложненной типичной внебольничной бронхопневмонии у детей старше года — пневмококк (50% и более), гемофильная палочка (около 10%); при рецидивирующем хроническом бронхите у детей старшего возраста — гемофильная палочка (45,9%), пневмококк (16,5%), моракселла катаралис (14,2%), смешанные инфекции — около 8% [3].

Учитывая перечисленный микробный спектр бактериальных осложнений ОРВИ, в домашних условиях в качестве препаратов первого выбора используют пенициллины ІІІ поколения с широким спектром противомикробного действия — амоксициллин и его производные [3, 4].

Особый интерес у нас вызвал препарат амоксициллина — Флемоксин Солютаб (производства фирмы «Яманучи», Нидерланды), который имеет не только широкий спектр антибактериального действия, но и хорошие фармакокинетические и фармакодинамические свойства с уникальной лекарственной формой. Растворимая таблетка препарата имеет нежный вкус абрикоса. Препарат предназначен для различных возрастных групп, в том числе детей раннего возраста [5].

Материалы и методы исследования

Цель работы: изучение эффективности применения антибиотика Флемоксин Солютаб при амбулаторном лечении детей с острыми инфекциями ЛОР-органов и бронхо-легочной системы.

Под нашим наблюдением на протяжении 2001-2002 годов в центральной детской поликлинике Оболонского района г. Киева находилось 83 ребенка (39 мальчиков и 44 девочки ) в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, которые проходили амбулаторный курс лечения по поводу острых инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов: катарального отита (15), лакунарной ангины (10), обострения хронического тонзиллита (20), катарального гайморита (12), а также вирусно-бактериальной инфекции бронхо-легочной системы: рецидивирующий бронхит (10) и неосложненная бронхопневмония (16).

Предварительный диагноз был поставлен участковым педиатром по общепринятым критериям объективного исследования (жалобы, анамнез, осмотр, пальпация, перкуссия, аускультация). Амбулаторно по показаниям для уточнения диагноза проведено дополнительное обследование детей, которое включало бакпосев на дифтерию и другую бактериальную флору с определением ее чувствительности к антибиотикам (при тонзиллите, ангине); при подозрении на отит, синусит — отоскопический осмотр, дальнейшее наблюдение отоларинголога; при подозрении на синусит — рентгенография придаточных пазух носа; при подозрении на бронхо-легочную патологию — рентгенография органов грудной полости, по показаниям — реакция Манту. Всем детям в динамике заболевания сделаны общие анализы крови и мочи.

Для сравнения эффективности терапии инфекций респираторного тракта антибиотиком Флемоксин Солютаб наблюдаемые больные после полного обследования были распределены на две одинаковые (по возрастному составу, количеству детей и нозологии) группы (табл. 1).

Основная группа включала 42 ребенка, они в качестве стартовой антибактериальной терапии получали Флемоксин Солютаб, контрольная группа детей (41 ребенок) с первых дней заболевания — ампициллин.

Оба антибактериальных препарата — Флемоксин Солютаб и ампициллин, которые назначали детям основной и контрольной групп, относятся к полусинтетическим пенициллинам III поколения и обладают широким спектром антимикробного действия.

Известно, что препараты группы амоксициллина высокоэффективны в лечении бактериальных инфекций дыхательных путей, так как имеют достаточно широкий антибактериальный спектр, включающий основные возбудители: пневмококки, стрептококки, гемофильную палочку, моракселлу катаралис. Среди пенициллинов амоксициллин, в частности Флемоксин Солютаб, используется во всем мире наиболее часто, особенно в педиатрической практике [5]. Мы назначали его больным детям в виде растворимых таблеток, преимущественно в средней возрастной дозе — 40 мг/кг/сут в 2 приема. Детям до года — 250 мг/сут (по 1 таблетке  мг 2 раза); от 1 года до 4 лет — 375 мг/сут в 3 приема (по 1 таблетке 125 мг 3 раза); с 4 до 7 лет — 500 мг/сут в 2 приема (1 таблетка 250 мг 2 раза ); с 7 до 12 лет — 750 мг/сут в 3 приема (1 таблетка 250 мг 3 раза); старше 12 лет — 1000 мг/сут в 2 приема (по 500 мг 2 раза). При пневмонии дозу препарата Флемоксин Солютаб увеличивали в 2 раза (80 мг/кг/сут в 2 приема).

Дети контрольной группы получали ампициллина тригидрат отечественного производства. Больным до 4 лет назначали препарат в виде суспензии в суточной дозе 100 мг/кг в 4 приема после еды. Из-за неудобства для родителей самостоятельного приготовления суспензии и малого ее срока хранения антибиотик ампициллин детям старше 4 лет назначали в виде таблеток или капсул — 1-3 г в сутки в 4 приема. Дети контрольной группы с бронхопневмонией ампициллин получали 2 раза внутримышечно, утром и вечером с дополнительным двукратным его приемом внутрь в дневные часы в дозе 100 мг/кг сутки; старше 12 лет — 2-4 г ампициллина в сутки [4]. Длительность назначения обоих антибиотиков в основной и контрольной группах определялась в зависимости от нозологической формы инфекции респираторного тракта. При катаральном отите Флемоксин Солютаб и ампициллин назначали сроком до 7 дней, негнойном синусите и бронхите — 7-10 дней, ангине, тонзиллите — 10 дней, бронхопневмонии — 10-14 дней.

Дети обеих групп кроме антибиотиков получали симптоматическую терапию: при сопутствующем рините — капли в нос (Виброцил, Називин); при отите — капли или турунды в наружный слуховой проход (Отинум, Отипакс, Полидекс), сухое тепло, согревающие полуспиртовые компрессы; при синусите — натуральные секретолитики (Синупрет, Циннабсин) внутрь; при тонзиллите, ангине — полоскали горло антисептиками (раствор фурациллина, коллоидного серебра, хлорофиллипта и пр.). Детям с бронхитом и бронхопневмонией в обязательном порядке назначали отхаркивающие и муколитические препараты (сухая микстура от кашля для детей с экстрактом алтейного и солодкового корня, Доктор МОМ — комбинированный сироп от кашля, Бронхикум — растительный фитобальзам, амброксол и пр.), дыхательную гимнастику, баночный массаж, лечебные компрессы на грудную клетку, на 2-3-й неделе от начала болезни — физиотерапию.

В комплексное лечение включали витаминотерапию (Мульти-табс, Мульти-витамол, Киндер Биовиталь). При отягощенном аллергологическом анамнезе применяли гипосенсибилизирующую терапию (Диазолин, Тавегил, Кларитин, Фенкарол) внутрь. Для профилактики и коррекции дисбактериоза назначали пробиотики (бифидум- и лактобактерин, мультипробиотик — Симбитер).

Результаты и их обсуждение

Критериями клинической эффективности препаратов были динамика общеклинических и субъективных симптомов: общее состояние, температурная реакция, насморк или заложенность носа, характер выделений из носа, боль в ухе, беспокойство, раздражительность, нарушение сна у детей младшего возраста, головная боль, боль в горле при глотании, катаральные явления в ротоносоглотке, состояние периферических лимфоузлов, кашель, наличие или отсутствие одышки, ее выраженность, физикальная картина в легких (состояние дыхания, отсутствие или наличие хрипов, их локализация, распространенность и характер), а также данные риноотоскопического осмотра, общеклинического анализа крови, рентгенографии органов грудной полости или придаточных пазух носа, микробиологический пейзаж выделений из носоглотки и небных миндалин.

В результате проведенной терапии наиболее быстрая положительная динамика прослеживалась у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (15 больных)с острым средним (катаральным, негнойным) отитом. Со 2-3-го дня приема антибиотиков и симптоматической терапии у них исчезли боль в ухе, температурная реакция, нормализовался сон, на 3-5-е сутки улучшилась отоскопическая картина, полностью нормализовались отоскопическая картина и гемограмма на 7-10-е сутки от начала антибактериальной и симптоматической терапии. Причем, наиболее выраженная положительная динамика (в среднем на 3 дня) прослеживалась в основной группе детей, которые получали антибиотик Флемоксин Солютаб. Кроме того, у 2 из 7 детей контрольной группы наблюдалась преходящая диарея. Им в комплексную терапию был включен мультипробиотик Симбитер (на фоне контроля микробиоценоза кишечника).

У детей с катаральным гайморитом в возрасте от 7 до 12 лет (по 6 детей в основной и контрольной группах) отмечено, что в основной группе детей, которые получали Флемоксин Солютаб, четко прослеживалась положительная динамика со 2-3-го дня приема препарата, нормализовалась температура, исчезли головные боли. С 3-5-го дня улучшилось носовое дыхание, а к 7-10-му дню риноотоскопическая картина и показатели гемограммы пришли в норму. У детей контрольной группы, которые получали ампициллин, динамика клинических данных была менее выраженной, причем у 3 детей из 6 температурная реакция и субъективные жалобы удерживались до трех суток, что дало основание заменить ампициллин на более эффективный антибиотик данной группы — Амоксиклав отечественного производства (амоксициллин, защищенный клавулановой кислотой). Его применяли внутрь в виде суспензии в возрастной дозировке 50 мг/кг/сут (по 2 чайные ложки 3 раза в сутки) продолжительностью 7 дней. К 10-му дню от начала заболевания у них полностью нормализовались клинические данные — риноотоскопическая картина и гемограмма. У 3 детей, которые до конца лечения получали ампициллин (в течение 10 дней) прослеживалась преходящая диарея с 3-5-го дня заболевания. Им была проведена коррекция терапии — подключен мультипробиотик Симбитер (под бактериологическим контролем).

У 10 из наблюдаемых детей в возрасте от 3 до 7 лет (по 5 детей в клинической и контрольной группах) диагностирована лакунарная ангина. На дому с первого дня постановки диагноза у них были взяты мазки из носоглотки и миндалин на дифтерийную палочку, флору и чувствительность к антибиотикам. У 4 детей основной и 2 больных контрольной группы выявлен Staphylococcus aureus, чувствительный к амоксициллину и умеренно к ампициллину, у 1 ребенка основной группы — b-гемолитический стрептококк группы А, у 3 детей контрольной группы микрофлора не выявлена. Результаты посева на дифтерийную палочку у всех больных отрицательны. Дети обеих групп получали назначенную терапию в течение 10 дней. У всех больных прослеживалась хорошая клиническая динамика: улучшалось общее состояние, нормализовалась температура, исчезали боли в горле при глотании со 2-3-го дня лечения, уменьшались подчелюстные лимфоузлы на 3-5-й день. Через 10 дней всем детям сделаны общеклинические анализы крови и мочи, патологических изменений не было выявлено. У всех детей основной группы отмечена хорошая переносимость препарата. В контрольной группе у 2 детей из 5 наблюдалась зудящая, аллергическая сыпь на лице и туловище, которая исчезла на 2-3-е сутки после приема гипосенсибилизирующей терапии (Диазолин, Кларитин). У 1 ребенка контрольной группы отмечена преходящая диарея (в комплексную терапию был включен пробиотик Симбитер).

У 20 детей в возрасте 7-12 лет диагностировано обострение хронического тонзиллита на фоне перенесенной ОРВИ. У 6 детей основной группы и 4 детей контрольной в мазках из миндалин и носоглотки был выявлен Staphylococcus aureus, у 1 ребенка клинической группы — b-гемолитический стрептококк группы А. Все больные получали антибактериальную и симптоматическую терапию в течение 10 дней под контролем участкового педиатра. Клиническая динамика заболевания в обеих группах была хорошей, переносимость препарата Флемоксин Солютаб на всем протяжении терапии — очень хорошая, антибиотика ампициллина — удовлетворительная. Так, у 3 из 10 детей контрольной группы наблюдалась аллергическая сыпь на лице и туловище, у 2 больных — преходящая диарея, что потребовало соответствующей коррекции лечения. После проведенной терапии всем детям проведено общеклиническое исследование периферической крови и мочи, патологических изменений ни у кого из них не выявлено.

У 10 часто болеющих детей в возрасте 2-10 лет диагностирован рецидивирующий бронхит. Они имели хронические очаги инфекции ЛОР- органов (хронический аденотонзиллит), а также в анамнезе по одному эпизоду острого бронхита в течение года, поэтому данное заболевание после очередного эпизода ОРВИ расценивалось как рецидивирующий бронхит и требовало антибактериальной терапии. Клиническая эффективность антибиотиков Флемоксин Солютаб и ампициллина была достаточно высокой в обеих группах детей: общее состояние улучшалось со 2-3-го дня, кашель и хрипы в легких исчезали после 5-7-го дня комплексной терапии. Дети основной группы антибактериальную терапию получали в течение 7 дней, контрольной группы — 10 дней. Переносимость препарата Флемоксин Солютаб у 5 из 6 больных была хорошей, у 1 ребенка отмечалась преходящая аллергическая сыпь на лице. При приеме ампициллина у 1 ребенка из 5 прослеживались экскориации, шелушение, у 2 — преходящая диарея, что потребовало соответствующей медикаментозной коррекции.

16 детей в возрасте 5-15 лет (по 8 детей в основной и контрольной группах) наблюдались по поводу неосложненной бронхопневмонии. При подозрении на пневмонию всем детям в первые 3 дня проведен общий анализ крови, а для окончательного подтверждения диагноза — рентгенограмма органов грудной полости. Дети основной группы в качестве антибактериальной терапии получали Флемоксин Солютаб внутрь на протяжении 10-14 дней, больные контрольной группы — ампициллин. Для усиления антибактериального эффекта ампициллин назначали 2 раза внутримышечно (утром и вечером с интервалом в 10-12 часов) и 2 раза внутрь (в дневные часы с интервалом в 4-5 часов) на протяжении 14 дней. У всех детей отмечалась положительная динамика: улучшение общего состояния, уменьшение кашля, снижение температуры тела и купирование одышки, которые наступали после 2-3-го дня приема антибиотика. Полная нормализация состояния и температуры, уменьшение хрипов в легких выявлены после 5-7-го дня терапии. Нормализация показателей периферической крови, полное исчезновение хрипов и рассасывание инфильтративных теней в легких отмечалось у всех детей по окончании комплексного лечения пневмонии. Переносимость антибиотика в основной группе была хорошая у всех детей, в контрольной группе лишь у 50% детей (у 2 детей из 8 — аллергическая сыпь, у 2 — преходящая диарея), что потребовало соответствующей коррекции терапии.

Подробный анализ клинических наблюдений за детьми основной и контрольной групп в возрасте от 6 месяцев до 15 лет с острой инфекцией ЛОР-органов и бронхо-легочной системы показал высокую эффективность (100%) препарата Флемоксин Солютаб (амоксициллина тригидрат) и хорошую его переносимость практически всеми пациентами (97,6%) в сравнении с применяемым ампициллином в контрольной группе. Эффективность ампициллина была значительно ниже (78%) при удовлетворительной переносимости (51%). Более низкая эффективность ампициллина отмечалась в группе детей с ЛОР-патологией (отит, синусит), что потребовало у 3 детей с негнойным катаральным синуситом замены антибиотика ампициллина на амоксиклав [4, 8, 9].

Преимущества амоксициллина перед ампициллином представлены в табл. 2. Высокую эффективность препарата Флемоксин Солютаб (амоксициллина) по сравнению с ампициллином можно объяснить его высокой биодоступностью и лучшей всасываемостью, что представлено на рисунке.

Обращает на себя внимание хорошая переносимость препарата Флемоксин Солютаб — побочные эффекты у наблюдаемых больных основной группы практически отсутствовали. Так, в клинической группе детей лишь у 1 больного из 42 была кратковременная сыпь, которая после применения антигистаминного препарата лоратадина полностью исчезла на 2-е сутки. В то же время в контрольной группе почти у половины больных (49%) отмечались побочные эффекты: у 8 из 41 ребенка — макуло-папулезная сыпь, у 12 детей — диспептические расстройства (диарея), что соответствует литературным данным [6, 7, 10].

Таким образом, антибиотик Флемоксин Солютаб (амоксициллин тригидрат) фирмы «Яманучи» является высокоэффективным препаратом в лечении острых инфекций респираторного тракта, обладает хорошей переносимостью детьми различных возрастов и минимумом побочных эффектов. Выводы

  1. Опыт применения антибиотика Флемоксин Солютаб в амбулаторном лечении детей с острой инфекцией ЛОР-органов (остром негнойном отите и синусите, тонзиллите, ангине) и бронхо-легочной системы (бронхите и бронхопневмонии) показал высокую эффективность и хорошую переносимость.
  2. Антибиотик Флемоксин Солютаб — препарат первого выбора в амбулаторной практике при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов и нижних дыхательных путей.
  3. Пероральный препарат Флемоксин Солютаб фирмы «Яманучи» является безопасным антибиотиком с хорошими органолептическими свойствами и может быть рекомендован для лечения детей любого возраста.

Литература

  1. Учайкин В.Ф. Руководство по инфекционным болезням у детей. М., Медицина,1999, 824 с.
  2. Учайкин В.Ф. Значение антибиотиков в лечении инфекционных заболеваний у детей. Материалы международной конференции «Антибактериальная терапия в педиатрической практике», 25-25 мая 1999, с.9-14.
  3. Острые респираторные заболевания у детей: лечение и профилактика. Научно-практическая программа/ Под руководством А.А. Баранова. М., 2002, с.31-37.
  4. Страчунский Л.С., Богомильский М.Р. Конспект врача // Детский доктор, 2001, №1, с.4-15.
  5. Татотченко В.К. Флемоксин Солютаб — оптимальная форма амоксициллина// Детский доктор, 2001, №1, с. 42-44.
  6. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. М., Австра Фарм Сервис, 1999, 1520 с.
  7. Компендиум 2000/2001- лекарственные препараты / Под редакцией В.Н. Коваленко, А.П. Викторова и др. К., Морион, 2000, 1456 с.
  8. Самсыгина Г.А., Богомильский М.Р., Гаращенко Т.И. Антибактериальная терапия респираторных заболеваний у детей // Здоров’я України, 2002, №9, с.48.
  9. Коровина Н.А., Заплатникова А.Л., Захарова И.Н. Антибактериальная терапия респираторных заболеваний в амбулаторной практике врача-педиатра/ Руководство для врачей. М., 1998, 24 с.
  10. Ушакова Е.А., Ивлева А.Я., Арутюнов А.Г., Фисенко В.П. Фармакотерапия бактериальных инфекций/ Руководство по составлению формуляров. М., Миклош, 2000, 154 с.