Метоклопрамид-Дарница инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Metoclopramidе, -4-аміно-5- хлор-N-[2-(діетиламіно)етил]-2 метоксибензаміду гідрохлорид гідрат;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею та фаскою;

склад: 1 таблетка містить метоклопраміду гідрохлориду в перерахуванні на метоклопраміду гідрохлорид безводний - 0,01 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, цукор молочний, полівінілпіролідон низькомолекулярний, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Стимулятори перистальтики. Код АТС А03FА01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Метоклопрамід–Дарниця є специфічним блокатором дофамінових ( D-2) та серотонінових (5-HT-3) рецепторів ЦНС, виявляє виражену протиблювотну дію (крім блювання психогенного та вестибулярного генезу), регулює тонус та моторику верхніх відділів травного тракту, головним чином шлунка та дванадцятипалої кишки, не впливаючи при цьому на шлункову та панкреатичну секрецію. Крім цього, Метоклопрамід-Дарниця підвищує тиск запертя сфінктера стравоходу та знижує шлунковостравохідний рефлюкс. Прокінетична дія Метоклопраміду-Дарниця знижується в дистальному напрямі травного каналу. Препарат нормалізує виділення жовчі, зменшує спазм сфінктера Одді, зменшує дискінезію жовчного міхура.

Фармакокінетика. Добре всмоктується із травного тракту, досягає максимального рівня в плазмі крові через 30-120 хв. і зберігає рівень можливого визначення до 4 год. після прийому внутрішньо. Піддається біотрансформації у печінці. 30% прийнятої дози виводиться нирками в незміненому вигляді. Період напіввиведення – 4-6 год.

Показання для застосування. Нудота та блювання спричинені наркозом, променевою терапією, токсемією( вірусна інфекція, хронічна уремія ), побічною дією ліків ( препаратів наперстянки, цитостатиків , антибіотиків та інших), порушенням дієти. Препарат проявляє дію при післяопераційній атонії шлунка, при гастропарезах різної етіології (ваготонія, діабет, гастрит, виразкова хвороба шлунка), при проведенні діагностичних обстежень (гастродуоденоскопія , бронхоскопія та інші). Метоклопрамід-Дарниця використовується в комплексному лікуванні виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, гастриту, дискінезії жовчовидільних шляхів і кишечнику, при метеоризмі, гикавці, печії, рефлюкс-езофагіті, холелітіазі, постхолецистектомічній диспепсії тощо. Препарат ефективний при лікуванні диспепсії ( багаторазове блювання, нудота) у тяжких кардіологічних хворих (інфаркт міокарда, серцева недостатність), при уремії, цирозі печінки, мігрені, черепно-мозкових травмах, при блюванні вагітних.

Спосіб застосування та дози. Таблетки Метоклопраміду-Дарниця призначають внутрішньо, не розжовуючи, за 15 хв. до їди, з невеликою кількістю води. Дорослим- по 1 таблетці (10 мг) 3 рази на день. Максимальна разова доза - 20 мг, максимальна добова доза - 60 мг. Дітям старше 6 років - по 1/2 таблетки (5 мг) 3 рази на день; від 3 до 6 років призначають по 2 мг 2-3 рази на добу. Середня тривалість курсу лікування для дорослих 4-6 тижнів, для дітей лікування повинно бути по можливості короткочасним.

Побічна дія. Метоклопромід-Дарниця є відносно безпечним препаратом. У звичайних терапевтичних дозах побічна дія спостерігається рідко. При застосуванні препарату можлива сонливість, підвищена стомлюваність, головний біль, шум у вухах, сухість у роті, кропив”янка, гінекомастія, галакторея. Метоклопрамід-Дарниця ще більше затримує натрій і виділяє калій у хворих з набряками, оскільки спричиняє стимуляцію секреції альдостерону. Відмічені різні екстрапірамідальні розлади або явища, характерні для паркінсонізму (гіперкінетодистонічні явища).

При тривалому застосуванні Метоклопраміду-Дарниця може розвинутись паркінсонізм.

Протипоказання. Кровотеча із органів кишково-шлункового тракту, механічна непрохідність та інші стани, при яких посилення моторної активності шлунково-кишкового тракту небажане, феохромоцитома, алергічні реакції в анамнезі на препарат, епілепсія; блювання у хворих на рак молочної залози, перший триместр вагітності, період лактації, діти до 3 років.

Передозування. Спазм м”язів обличчя, тризм, ритмічна протрузія язика, бульбарного типу мова, спазм екстраокулярних м”язів (включаючи окулогірні кризи), неприродне положення голови і плечей, опістотонус, загальне підвищення м”язового тонусу.

Лікування. Інколи достатньо припинити вживання препарату для зняття симптомів передозування (звичайно через 24 год. вони минають). Для медикаментозного лікування передозування застосовують кофеїн, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати або бензодіазепін.

Особливості застосування. З обережністю застосовувати дітям до 14 років, оскільки у них вищий ризик виникнення побічних явищ. Хворим з клінічно вираженим погіршенням функції печінки або нирок спочатку дозу знижують удвічі від звичайної, а наступна доза залежить від індивідуальної реакції хворого на Метоклопрамід-Дарниця. При застосуванні препарату може порушуватися здатність водити автомобіль та виконувати роботу, яка потребує концентрації уваги.

На фоні прийому Метоклопраміду-Дарниця не можна вживати алкоголь.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Метоклопрамід-Дарниця підсилює всмоктування ацетилсаліцилової кислоти парацетамолу, діазепаму, етилового спирту , леводопи, тетрацикліну, ампіциліну. Підвищує седативну дію етанолу. Зменшує кардіотропну дію дигоксіну. Зменшує всмоктування циметидину , а тому потрібні вищі дози препарату. Комбінацію Метоклопраміду-Дарниця та циметидину слід застосовувати у випадках рефлюкс-езофагіту, рефрактерного до циметидину. Метоклопрамід-Дарниця не впливає на рівень анаприліну в крові при пероральному його застосуванні.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей та захищеному від світла місці, при температурі від 15 до 25 ^оС . Термін зберігання – 4 роки.