Эффералган с витамином C инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: парацетамол; N- (4-Гідроксифеніл)ацетамід;

L-аскорбінова кислота;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, легкорозчинні у воді;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу -330 мг та аскорбінової кислоти (вітамін С) - 200 мг;

допоміжні речовини: калію гідрокарбонат, натрію гідрокарбонат, сорбітол, кислота лимонна безводна, натрію бензоат, натрію докузат, повідон.

Форма випуску. Таблетки шипучі.

Фармакотерапевтична група.

Аналгетики-антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків.

 Код АТС: N02B E51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Парацетамол має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Клінічні дослідження довели: при прийомі Ефералгану, що містить 330 мг парацетамолу у формі шипучих таблеток, аналгезивний ефект настає вдвічі скоріше, ніж при використанні звичайних таблеток парацетамолу.

Аскорбінова кислота, що входить до складу препарату, поповнює потребу організму у вітаміні С, підвищує антиоксидантну активність, зменшує проникність судин, підвищує стійкість організму до зовнішніх негативних факторів.

Фармакокінетика.

Парацетамол після прийому внутрішньо швидко і майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. При прийомі розчину, отриманого з шипучої таблетки, максимальна концентрація парацетамолу в плазмі крові досягається вже через 26 хвилин – у 2 рази скоріше, ніж при прийомі парацетамолу у формі звичайних таблеток (45–75 хв.). Парацетамол метаболізується в печінці з утворенням неактивних сполук з глюкуроновою кислотою та сульфатами. У незначній кількості (менше 4%) метаболізується шляхом окислення з утворенням цистеїну і меркаптопурової кислоти (за участю цитохрому Р₄₅₀).

Виводиться з сечею, здебільше,у вигляді метаболітів. У незмінному стані виводиться близько 5% від прийнятої дози.

Період напіввиведення становить приблизно 2 години.

Метаболізм парацетамолу у людей похилого віку та пацієнтів з печінковою недостатністю не змінюється.

Вітамін С (кислота аскорбінова) легко всмоктується у травному каналі. Після всмоктування циркулює в плазмі і концентрується в залозах внутрішньої секреції. У великих кількостях міститься в корковому і мозковому шарах надниркової залози. Вміст аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вищий, ніж у плазмі крові. Вітамін С частково метаболізується до щавлевої кислоти або інших водорозчинних метаболітів, а частково виводиться нирками у незмінному стані. Катаболізм кислоти аскорбінової становить 2,2-4,1% від загального її запасу в організмі, що, у свою чергу, оцінюється в 1500 мг. Вважається, що цього запасу організму вистачає на 1-1,5 місяця при відсутності вітаміну С в їжі. Екскреція його із сечею починається після насичення депо більше 1500 мг. У хворих зі зниженими запасами вітамін С може не з’являтись у сечі навіть при введенні у великій кількості внутрішньо чи парентерально. Період напіввиведення кислоти аскорбінової складає від 12,8 до 29,5 доби.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування больового синдрому слабкої та середньої інтенсивності різного походження при інфекційно-запальних захворюваннях (грип, гострі респіраторні захворювання), а також невралгія, головний та зубний біль.

Підвищення температури тіла різного генезу.

Спосіб застосування та дози.

Внутрішньо. Таблетку розчиняють у склянці води безпосередньо перед вживанням.

Дорослим та дітям з масою тіла від 50 кг (приблизно з 15 років): по 1-2 таблетки з інтервалом між прийомами не менше 4 годин, враховуючи комбінований характер препарату, не слід приймати за добу більше дев’яти таблеток.

Дітям. Не перевищувати дози парацетамолу 60 мг/кг/добу.

Від 25 кг до 30 кг (приблизно 8 – 10 років) – 1 таблетка, при необхідності повторний прийом через 6 годин. Не більше п’яти таблеток за добу.

Від 30 кг до 35 кг (приблизно 10 – 12 років) – 1-2 таблетки, при необхідності повторний прийом через 6 годин. Не більше шести таблеток за добу.

Від 35 кг до 50 кг (приблизно 12 – 15 років) – 1-2 таблетки, при необхідності повторний прийом через 6 годин. Не більше семи таблеток за добу.

При наявності ниркової недостатності (кліренс креатиніну менш 10мл/хвилину), інтервал між прийомами повинен бути не менш ніж 8 годин.

Побічна дія.

Парацетамол. В поодиноких випадках можливі алергічні реакції у вигляді сипу, еритеми або уртикарного сипу, які зникають при відміні лікування.

Виключно рідко відмічаються випадки тромбоцитопенії.

Кислота аскорбінова. У великих дозах, більше 1 г на добу, може сприяти появі оксалатів або уратів.

Протипоказання.

Алергія до парацетамолу.

Гепатоцелюлярна недостатність.

Нирково - кам’яна хвороба, якщо доза вітаміну С перевищує 1 г.

Передозування.

Парацетамол у великих дозах має гепатотоксичну дію. Клінічні та біохімічні ознаки ураження печінки проявляються через 12 - 48 годин. До них відносяться підвищення активності дегідрогенази, печінкової трансамінази, збільшення концентрації білірубіну і зниження рівня протромбіну.

Симптоми: анорексія, нудота, блювання, біль у животі, блідість шкіри, метаболічний ацидоз та енцефалопатія.

Лікування: негайна госпіталізація, промивання шлунку, введення N-ацетилцистеїну, як що можливо, не пізніше 10 годин з моменту отруєння, симптоматична терапія.

Особливості застосування.

Якщо пацієнт дотримується безсольової або низькосольової дієти слід враховувати, що одна таблетка містить 330 мг натрію та 17 мг калію.

Препарат містить сорбітол, це потрібно враховувати особам, що мають нестерпність до фруктози.

Вагітність. Не виявлено тератогенної дії парацетамолу, а також його негативного впливу на плід під час другого або третього періодів вагітності.

Лактація. Парацетамол не має негативного впливу на лактацію та годування груддю.

Таким чином, препарат в звичайних дозах може застосовуватись у періоді вагітності та годування груддю, однак при частому застосуванні препарату слід порадитись з лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Для запобігання передозуванню не застосовувати препарат з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол. Прийом парацетамолу може негативно вплинути на результати лабораторних аналізів сечової кислоти та глюкози у крові.

Умови та термін зберігання.

ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.

Зберігати в сухому місці при температурі 15-25 °С.

Термін придатності - 3 роки.