Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: sodium picosulfate; 4,4’ –(2-піридинілметилен)-дифенол-біс(гідрогенсульфат-ефір) динатрієва сіль;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору з двоопуклою поверхнею;
склад: 1 таблетка містить натрію пікосульфату 0,0075 г;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Проносні засоби. Контактні проносні засоби. Натрію пікосульфат. Код АТС А06А В08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Проносний засіб. Активна форма препарату- дифенол, що утворюється внаслідок біотрансформації натрію пікосульфату у товстому кишечнику під впливом бактеріальних сульфотрансфераз. Стимулює рецептори слизової оболонки кишечної стінки, підсилює перистальтику кишечнику, прискорює просування кишкового вмісту. Застосування препарату не супроводжується тенезмами і спазмами кишечнику. Проносний ефект розвивається через 6 - 12 год після прийому.
Фармакокінетика. Натрію пікосульфат не абсорбується із шлунково-кишкового тракту і не підлягає печінково-кишечній циркуляції. У системному кровотоку і у сечі визначається незначна кількість дифенолу. Виразність проносного ефекту не корелює з концентрацією активного дифенолу в крові.
Показання для застосування. Функціональні запори (за винятком спастичних) при атонії кишечнику, зміни характеру і режиму харчування, тривалій іммобілізації у до- і післяопераційному періоді, пропасниці, захворюваннях серцево-судинної системи, порушенні обміну речовин. Геморой і анальні тріщини (для запобігання болісних дефекацій). Очищення кишечнику перед інструментальними і рентгенологічними дослідженнями.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 10 років призначають по 1 таблетці (7,5 мг) ввечері перед сном або вранці. При тяжких і стійких запорах дорослим рекомендується по 2 таблетки (15 мг).
Тривалість лікування встановлюється індивідуально і зазвичай не повинна перевищувати 10 діб.
Побічна дія. При тривалому застосуванні препарату у значно підвищених дозах можливі:
з боку травної системи: біль у животі, диспептичні явища, діарея;
з боку водно-електролітного балансу: втрата калію та інших електролітів, дегідратація.
Протипоказання. Обструктивна кишкова непрохідність, біль у ділянці живота невстановленого походження, нудота і блювання нез’ясованого генезу, гостра хірургічна патологія органів черевної порожнини (апендицит, перфорація шлунка або кишечнику, перитоніт, защемлена грижа, неспецифічний виразковий коліт), стан після операції на шлунково-кишковому тракті, тяжка дегідратація, вагітність, період лактації, дитячий вік до 10 років, підвищена чутливість до компонентів препарату та інших похідних триарилметану.
Передозування.
Симптоми: кишкова коліка, діарея, порушення водно-електролітного балансу, зокрема – гіпокаліємія, м’язова слабкість.
Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, симптоматична терапія, спрямована на нормалізацію водно-електролітного балансу і підтримку життєво важливих функцій, за показаннями – спазмолітичні засоби.
Особливості застосування. У період лікування препаратом грудне вигодовування необхідно припинити. Не рекомендується застосування препарату без контролю лікаря більше 10 діб.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з діуретиками і глюкокортикоїдами підвищується ризик водно-електролітних порушень, зокрема – гіпокаліємії. Можливе погіршення переносимості серцевих глікозидів. Антибіотики широкого спектра дії можуть знизити проносний ефект натрію пікосульфату.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 °С. Термін придатності – 3 роки.