Маалокc^® мини инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика: гомогенна суспензія від білого до блідо-жовтого кольору із запахом лимона;

основні фізико-хімічні властивості:

склад: 4,3 мл суспензії містять:

алюмінію оксиду230 мг,

який відповідає алюмінію оксиду гідратованого…………403,5 - 460 мг,

магнію гідроксиду400 мг;

допоміжні речовини: розчин сахарози 64% (сироп цукровий), розчин сорбіту 70% (що не кристалізується), суміш ксантанової камеді/гуари 30/70, натрію хлорид, добавка натуральна ароматична лимон-лайм (тип H&R210388), розчин водню пероксиду 30%.

Форма випуску. Cуспензія для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Антациди. Код АТС А02АD01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат є добре збалансованою комбінацією магнію гідроксиду та алюмінію оксиду гідратованого, що зумовлює його високу кислотонейтралізуючу здатність і протективний ефект щодо слизової стравоходу, шлунка та дванадцятипалої кишки. Прохідний для рентгенівських променів.

25 мЕкв/4,3 мл – кислотонейтралізуюча здатність 25 мЕкв, поглинута соляною кислотою на 4,3 мл суспензії.

Фармакокінетика. Препарат не всмоктується у шлунково-кишковому тракті і не потрапляє у систему кровообігу, а відтак не спричиняє системних ефектів.

Показання для застосування. Печія та кислотна регургітація (відрижка).

Спосіб застосування та дози. Дорослим та підліткам старше 15 років по 1-2 пакета приймати з появою печії та кислотної відрижки;

- максимальна кількість доз на добу: 6 доз;

- приймати на добу не більше 12 пакетів.

Перед вживанням суспензію треба зробити однорідною шляхом розминання пакета. Вміст пакета виливають у ложку або безпосередньо у ротову порожнину. Приймати суспензію без попереднього розведення.

Побічна дія. У разі тривалого використання підвищених доз Маалокс®міні можливе зменшення запасів фосфору в організмі, пов`язане з дією гідроксиду алюмінію, що міститься у препараті.

Можливе порушення транзиту у шлунково-кишковому тракті (пронос або запор).

Протипоказання. Тяжкі форми ниркової недостатності, гіперчутливість до компонентів препарату, непереносимість фруктози, синдром порушення абсорбції глюкози або галактози, або дефіцит сахарази-ізомалази через наявність у ньому сорбітолу та сахарози.

Передозування. Дотепер про ускладнення внаслідок передозування Маалокс®міні не повідомлялось.

Особливості застосування. Застереження при застосуванні.

 Хворі повинні звернутися до лікаря за порадою у випадку:

- зниження маси тіла;

- утруднень при ковтанні та стійке відчуття дискомфорту в животі;

- порушення травлення, що з’явилося вперше, змін у вже наявних порушеннях травлення;

- ниркової недостатності.

Запобіжні заходи при застосуванні.

- Для хворих з нирковою недостатністю або хронічною недостатністю, яким застосовують діаліз, слід враховувати вміст алюмінію в препараті (небезпека розвитку енцефалопатії).

- Якщо під час лікування симптоми тривають понад 10 днів або відбудеться погіршення захворювання слід перевірити етіологію захворювання і переглянути методику лікування.

- Маалокс®міні містить 3,15 г сахарози в одному пакеті, що слід брати до уваги при визначенні добової дози.

Вагітність.

Достовірні дані про тератогенну дію на тварин відсутні.

На сьогодні у клінічній практиці відсутні свідчення розвитку вроджених дефектів і фетотоксичних ефектів. З іншого боку, можливість подальшого спостереження за вагітностями, під час яких мала місце експозиція лікарським препаратом, занадто обмежена для того, щоб виключити ймовірність ризику. Таким чином, з міркувань безпеки цей лікарський препарат не повинен застосовуватися у період вагітності, якщо в ньому немає крайньої потреби.

Слід враховувати вміст іонів алюмінію і магнію, здатних впливати на транзит у шлунково-кишковому тракті:

- солі гідроокису магнію можуть спричиняти діарею;

- солі алюмінію можуть бути причиною запору і погіршувати перебіг запорів, що часто спостерігаються у період вагітності.

Слід уникати тривалого приймання цього лікарського засобу.

Лактація.

Під час лікування препаратом Маалокс®міні можна продовжувати годування груддю.

Діти.

Немає даних щодо застосування Маалокс®міні дітям віком до 15 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Маалокс®міні взаємодіє із деякими іншими лікарськими препаратами, що приймаються перорально.

Комбінації, що потребують дотримання запобіжних заходів при застосуванні:

Гастроінтестинальне всмоктування лікарських препаратів, що приймаються одночасно, знижується.

Бажано дотримуватися 1-годинного інтервалу між прийманням антацидів та інших лікарських засобів.

По можливості слід дотримуватися 2-годинного інтервалу між прийомом Маалокс®міні і наступних лікарських засобів: Н2-антигістамінних засобів, протитуберкульозних препаратів: етамбутол, ізоніазид (пероральний), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохін, циклони, дифлунізал, дигоксин, дифосфонати, фексофенадин, залізо (солі), фторхінолони, фтористий натрій, глюкокортикоїдні препарати (описана взаємодія з преднізолоном та дексаметазоном), індометацин, кейіксалат, кетоконазол, ланзопразол, лінкозаміди, фенотіазинові нейролептики, пеніциламін, фосфор (добавки), тироксин.

Комбінації, які слід враховувати: при одночасному застосуванні з саліцилатами підсилюється виведення саліцилатів нирками внаслідок олужнення сечі.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25⁰ С.

Термін придатності – 3 роки.