Слава Україні!

Препарат для лечения анемии у больных на гемодиализе оказался смертельно опасным

Фармацевтические компании, создавшие новый препарат для повышения уровня гемоглобина у больных с хронической почечной недостаточностью, вынуждены отозвать с американского рынка все запасы лекарства. Оно часто вызывало тяжелые аллергические реакции.

Совсем недавно (менее года назад) в США получил регистрацию препарат, который должен был улучшить состояние больных, вынужденных регулярно проходить процедуру гемодиализа из-за хронической почечной недостаточности.

Омонтис (пегинесатид) использовался как средство, повышающее количество красных кровяных телец эритроцитов в крови таких больных, что должно было улучшить снабжение тканей их организмов кислородом.

Однако на днях создатели омонтиса американская компания Affymax Inc и японская Takeda Pharmaceutical Co вынуждены были отозвать препарат из всех клиник США, где началось его использование.

Причиной такого вынужденного шага стали сообщения о частых случаях анафилактического шока после введения омонтиса. Для некоторых пациентов отделений гемодиализа введение препарата стало фатальным – сообщается о 3-х случаях гибели больных из общего числа 25 000, получавших пегинесатид.

В свою очередь Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которое уже начало расследование этой проблемы, сообщает о том, что из центров гемодиализа США поступило в общей сложности 19 сообщений о тяжелейших аллергических реакциях, развившихся после введения препарата.

«Из-за повышенной опасности для здоровья пациентов мы призвали все медицинские учреждения страны прекратить использование омонтиса в своей клинической практике», – сообщил Ховард Склемберг (Howard Sklamberg), один из высокопоставленных сотрудников FDA.